- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05635253
Påvirkning av polering etter bleking på fargeendring og emaljemorfologi
29. november 2022 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Påvirkning av polering etter bleking på fargeendring og emaljemorfologi: randomisert klinisk forsøk
Denne studien evaluerte påvirkningen av polering på emaljens fargeendring etter blekebehandling på kontoret.
Den evaluerte også påvirkningen av polering på tannmorfologi og følsomhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 til 30 år av begge kjønn;
- Med god munnhygiene;
- Uten følsomhet for taktile og fordampende stimuli;
- Som ikke har gjennomgått tidligere blekebehandling, og uten karieslesjoner.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår fast kjeveortopedisk behandling;
- pasienter som er allergiske mot blekeproduktet;
- narkotikabrukere eller gravide kvinner;
- pasienter med karieslesjoner, defekte restaureringer og/eller periodontal sykdom, pasienter med systemiske sykdommer, pulpitt eller pasienter som bruker analgetika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: GRUPPE GSEM
Blekingsbehandling på kontoret med 35 % hydrogenperoksid
|
Gruppe som kun fikk blekebehandling.
Bløtvevsbeskyttelse ble utført med en Top Dam lysherdende gingivalbarriere (FGM, Santa Catarina, SC, Brasil).
Påføring av blekegel (Whitness HP 35%/FGM) på bukkaloverflaten fra premolar til premolar i øvre og nedre buer.
Det ble holdt tre økter på 45 minutter med et intervall på syv dager mellom dem.
|
Eksperimentell: GRUPPE GP
Bleking på kontoret med 35 % hydrogenperoksid + polering av bleke tenner
|
Gruppe som kun fikk blekebehandling etterfulgt av polering.
Bløtvevsbeskyttelse ble utført med en Top Dam lysherdende gingivalbarriere (FGM, Santa Catarina, SC, Brasil).
Påføring av blekegel (Whitness HP 35%/FGM) på bukkaloverflaten fra premolar til premolar i øvre og nedre buer.
Det ble holdt tre økter på 45 minutter med et intervall på syv dager mellom dem.
Etter bleking ble de vestibulære overflatene polert i 20 sekunder på hver bleket tann, med poleringspasta og filtskive (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brasil) i lav rotasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av polering på farge etter tannbleking
Tidsramme: 14 dager
|
Fargeevaluering ble utført med EasyshadeAdvanced spektrofotometer (Vita-Zahnfabrik, GE, Tyskland)
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overflatemorfologi av blekende emalje med og uten polering
Tidsramme: 14 dager
|
Bildene ble tatt ved hjelp av et elektronmikroskop (Mira3-modell) med type elektronkanon, montert på støtter av aluminium med 12 mm diameter, ved bruk av dobbeltklebende karbonflate, og metallisk med Au for 2'30'' som legger seg rundt prøven en filmtykk gjennomsnitt på 10 til 15nm.
Bildene ble generert ved å detektere sekundære elektroner, ved bruk av en spenningsakselerasjon på 5 kV og en arbeidsavstand på rundt 15 mm.
|
14 dager
|
Påvirkning av polering på følsomhet etter tannbleking
Tidsramme: 14 dager
|
vurdering av sensitivitet under behandling ved hjelp av en visuell analog skala med verdier fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer et verre nivå av smerte.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara-0014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Misfarging av tenner
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IAForente stater, Belgia, Canada, Frankrike, Nederland, Spania, Storbritannia
-
Nationwide Children's HospitalSuspendertCharcot-Marie-Tooth Nevropati Type 1AForente stater
-
Samsung Medical CenterHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth sykdom, type 1
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sykdom, type Ia (lidelse) | HMSNForente stater, Italia, Storbritannia, Australia
Kliniske studier på Hydrogenperoksid 35 %
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Ukjent
-
Universidade Federal do ParaFullført
-
Chonbuk National University HospitalFullførtMetabolsk syndromKorea, Republikken
-
University of Sao PauloFullført
-
Oticon MedicalRekrutteringLivskvalitet | Hørselstap | Cochlea hørselstap | SKOLEBALLETFrankrike
-
Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of WarsawFullførtForstyrrelser i fosformetabolisme | Syre-base balanseforstyrrelsePolen
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsFullførtVekstakselerasjon | Vekst; Stunting, ernæringsmessigDanmark
-
Rudolf Foundation ClinicUkjentAldersrelatert makuladegenerasjonØsterrike
-
Axovant Sciences Ltd.FullførtAlzheimers sykdom | Demens med Lewy-kropper | Parkinsons sykdom demensForente stater