- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05635253
Influence du polissage après blanchiment sur le changement de couleur et la morphologie de l'émail
29 novembre 2022 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Influence du polissage après blanchiment sur le changement de couleur et la morphologie de l'émail : essai clinique randomisé
Cet essai a évalué l'influence du polissage sur le changement de couleur de l'émail après un traitement de blanchiment en cabinet.
Il a également évalué l'influence du polissage sur la morphologie et la sensibilité des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
PA
-
Belém, PA, Brésil, 66075-110
- Cecy Martins Silva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 18 à 30 ans des deux sexes ;
- Avec une bonne hygiène bucco-dentaire;
- Sans sensibilité aux stimuli tactiles et évaporatifs ;
- Qui n'ont pas subi de traitement de blanchiment antérieur et qui n'ont pas de lésions carieuses.
Critère d'exclusion:
- les patients sous traitement orthodontique fixe ;
- les patients allergiques au produit de blanchiment ;
- toxicomanes ou femmes enceintes;
- les patients souffrant de lésions carieuses, de restaurations défectueuses et/ou de maladies parodontales, les patients souffrant de maladies systémiques, de pulpite ou les patients utilisant des analgésiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: GROUPE GSEM
Traitement de blanchiment en cabinet avec 35% de peroxyde d'hydrogène
|
Groupe qui n'a reçu qu'un traitement de blanchiment.
La protection des tissus mous a été réalisée avec une barrière gingivale photopolymérisable Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brésil).
Application de gel blanchissant (Whitness HP 35%/FGM) sur la surface buccale de prémolaire à prémolaire dans les arcades supérieure et inférieure.
Trois sessions de 45 minutes ont eu lieu avec un intervalle de sept jours entre elles.
|
Expérimental: GP GROUPE
Traitement de blanchiment en cabinet avec 35% de peroxyde d'hydrogène + Polissage des dents blanchies
|
Groupe qui n'a reçu qu'un traitement de blanchiment suivi d'un polissage.
La protection des tissus mous a été réalisée avec une barrière gingivale photopolymérisable Top Dam (FGM, Santa Catarina, SC, Brésil).
Application de gel blanchissant (Whitness HP 35%/FGM) sur la surface buccale de prémolaire à prémolaire dans les arcades supérieure et inférieure.
Trois sessions de 45 minutes ont eu lieu avec un intervalle de sept jours entre elles.
Après le blanchiment, les surfaces vestibulaires ont été polies pendant 20 secondes sur chaque dent blanchie, avec de la pâte à polir et un disque de feutre (Diamond Flex, FGM, Santa Catarina, SC, Brésil) en faible rotation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Influence du polissage sur la couleur après blanchiment des dents
Délai: 14 jours
|
L'évaluation des couleurs a été réalisée avec le spectrophotomètre EasyshadeAdvanced (Vita-Zahnfabrik, GE, Allemagne)
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14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Morphologie de surface de l'émail blanchissant avec et sans polissage
Délai: 14 jours
|
Les images ont été obtenues à l'aide d'un microscope électronique (modèle Mira3) avec canon à électrons de type, monté sur des supports en aluminium de 12mm de diamètre, à l'aide de ruban adhésif double face carbone, et métallique avec Au pendant 2'30'' qui dépose autour de l'échantillon un film d'épaisseur moyenne de 10 à 15nm.
Les images ont été générées en détectant des électrons secondaires, en utilisant une accélération de tension de 5 kV et une distance de travail d'environ 15 mm.
|
14 jours
|
Influence du polissage sur la sensibilité après blanchiment dentaire
Délai: 14 jours
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évaluation de la sensibilité pendant le traitement à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec des valeurs de 0 à 10, les valeurs les plus élevées indiquant un niveau de douleur plus important.
|
14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFPara-0014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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