加温静脈内輸液と組み合わせた全身麻酔の導入中の事前加温が深部体温に及ぼす影響。
2023年8月29日 更新者：In-Jung Jun、Inje University
泌尿器科手術を受ける患者の中核体温に対する加温静脈内輸液と組み合わせた全身麻酔の導入中の予加温の影響。
低体温症は、全身麻酔中に頻繁に発生します。
この研究は、泌尿器科手術中の全身麻酔導入時の 10 分間の予熱の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
低体温症は、全身麻酔を受けている患者において継続的な問題です。 泌尿器科手術（膀胱および前立腺の経尿道的切除）中、膀胱洗浄は低体温症を悪化させる。 したがって、手術中の深部体温を維持するために、患者の予熱を含むさまざまな方法が使用されます。
予熱は、末梢組織の熱量を増加させることにより、周術期の深部体温の維持に効果的であることがわかっています。 ただし、30 分を超える予熱を適用することは、日常的な臨床診療としては実用的ではない場合があります。 したがって、低体温症を予防するための簡単で効果的な方法の開発が期待されています。
ここで、研究者は、全身麻酔下で泌尿器科手術を受けている患者の低体温に対する積極的な加温（全身麻酔の導入中に10分間加温し、術中に予熱した静脈内輸液）の効果を調べることを計画しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Sanggye Paik hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 泌尿器科手術（膀胱、前立腺の経尿道的切除）を受けている患者
除外基準:
- 中等度から重度の心肺機能障害、腎機能障害
- 以前の甲状腺疾患
- 感染症の兆候
- 全身麻酔導入前の異常体温 (<36°C または >37.5°C)
- 研究への参加の拒否
- 研究を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：温暖化グループ
麻酔導入時の手術室での全身加温ブランケットによる患者の加温、手術中の静脈内輸液の予熱。
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加温グループの患者は、手術室での麻酔の導入中に、ブランケット (ウォームタッチ、COVIDIEN、全身ブランケット) を備えた空気強制加温装置 (ベアハガー 43'C) を適用されます。
予熱された静脈内輸液が接続されています。
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介入なし：温暖化グループなし
誘導中に全身が温まることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術終了時の低体温症の発生
時間枠：導入後約1～2時間（手術終了時）
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食道聴診器を使用した低体温症（<36℃）の患者数が記録されます。
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導入後約1～2時間（手術終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運転終了前と運転終了前の温度降下の変化
時間枠：導入後 1 ～ 2 時間以内の手術室到着時 (手術終了時)
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コア温度の変化が観察されます
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導入後 1 ～ 2 時間以内の手術室到着時 (手術終了時)
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熱的快適性
時間枠：手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット退院時）
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熱的快適性尺度 (0= 非常に寒い、5= 晴れ、10= 非常に暑くて不快) が使用されます。
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手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット退院時）
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震えの発生率
時間枠：手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット到着時）
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4 段階の震えスケール (0 = なし、1 = 体幹と首の震え、2 = 上肢、3 = 全身) が使用されます。
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手術終了後1時間まで（麻酔後ケアユニット到着時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：In-Jung Jun, MD, PhD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年8月8日
研究の完了 (実際)
2023年8月8日
試験登録日
最初に提出
2022年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-08-011-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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