가온된 정맥 수액과 함께 전신마취 유도 시 예온이 심부체온에 미치는 영향.
2023년 8월 29일 업데이트: In-Jung Jun, Inje University
비뇨기과 수술 환자의 전신마취 유도 시 가온수액과 가온수액이 심부체온에 미치는 영향.
저체온증은 전신 마취 중에 자주 발생합니다.
본 연구는 비뇨기과 수술 시 전신마취 유도 시 10분의 예열의 효과를 평가하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
저체온증은 전신 마취를 받는 환자에게 지속적으로 문제가 됩니다. 비뇨기과 수술(방광과 전립선의 경요도 절제술) 중에 방광 세척은 저체온증을 악화시킵니다. 따라서 수술 중 심부 체온을 유지하기 위해 환자를 미리 가온시키는 등 다양한 방법을 사용합니다.
Prewarming은 말초 조직 열 함량을 증가시켜 수술 전후에 심부 온도를 유지하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 30분 이상의 사전 가온을 적용하는 것은 일상적인 임상 관행으로 비실용적일 수 있습니다. 따라서 저체온증을 예방하기 위한 간단하고 효과적인 방법의 개발이 기대된다.
여기에서 연구자들은 전신마취 하에 비뇨기과 수술을 받는 환자의 저체온증에 대한 능동적 가온(전신마취 유도 시 10분 가온 및 수술 중 미리 가온된 정맥액)의 효과를 조사할 계획을 세웠다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Sanggye Paik hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비뇨기과 수술(방광경요도절제술, 전립선 절제술)을 받는 환자
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 심폐, 신장 장애
- 이전 갑상선 질환
- 모든 감염 징후
- 전신 마취 유도 전 이상 체온(<36'C 또는 >37.5'C)
- 연구 참여 거부
- 공부를 이해할 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 온난화 그룹
전신 온난화 담요로 환자를 수술실에서 마취 유도 중 온난화, 수술 중 정맥 수액을 미리 가온.
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가온군 환자는 수술실에서 마취유도 시 공기강화 가온장치(bair-hugger 43'C)와 담요(warm touch, COVIDIEN, 전신담요)를 적용한다.
예열된 정맥 수액이 연결됩니다.
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간섭 없음: 온난화 그룹 없음
유도 중에는 전신이 따뜻해지지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 종료 시 저체온증 발생률
기간: 인덕션 후 약 1~2시간 경과 후 (가동 종료시)
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식도 청진기를 사용하는 저체온증(<36'C) 환자의 수를 기록합니다.
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인덕션 후 약 1~2시간 경과 후 (가동 종료시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 전 및 종료 전 온도 강하 변화
기간: 수술실 도착 후 인덕션 1~2시간 후(수술 종료 시)
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심부 온도의 변화가 관찰됩니다.
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수술실 도착 후 인덕션 1~2시간 후(수술 종료 시)
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열적 편안함
기간: 수술 종료 후 1시간 이내(마취 후 관리실 퇴원 시)
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열 쾌적 척도(0=매우 춥고, 5=좋음, 10=매우 덥고 불편함)가 사용됩니다.
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수술 종료 후 1시간 이내(마취 후 관리실 퇴원 시)
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떨림의 발생률
기간: 수술 종료 후 1시간 이내(마취후 관리실 도착 시)
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4점 떨림 척도(0=없음, 1=심부 및 목 떨림, 2=상지 3=전신)가 사용됩니다.
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수술 종료 후 1시간 이내(마취후 관리실 도착 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-08-011-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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