Esilämmityksen vaikutus ytimen lämpötilaan yleisanestesian induktion aikana yhdistettynä lämmitetyn suonensisäisen nesteen kanssa.
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: In-Jung Jun, Inje University
Esilämmityksen vaikutus yleisanestesian induktion aikana yhdistettynä lämmitettyyn suonensisäiseen nesteeseen ydinlämpötilaan potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus.
Hypotermiaa esiintyy usein yleisanestesian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 minuutin esilämmityksen tehokkuus yleisanestesian induktion aikana urologisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypotermia on jatkuva ongelma potilailla, joille tehdään yleisanestesia. Urologisen leikkauksen (virtsarakon ja eturauhasen transuretraalinen resektio) aikana virtsarakon huuhtelu pahentaa hypotermiaa. Siten erilaisia menetelmiä, mukaan lukien potilaan esilämmitys, käytetään ydinlämpötilan ylläpitämiseen käytön aikana.
Esilämmityksen on havaittu olevan tehokas ydinlämpötilan ylläpitämisessä perioperatiivisesti lisäämällä perifeerisen kudoksen lämpösisältöä. Yli 30 minuutin esilämmittäminen voi kuitenkin olla epäkäytännöllistä kliinisenä rutiinikäytäntönä. Siksi on odotettavissa, että kehitetään yksinkertainen ja tehokas menetelmä hypotermian ehkäisemiseksi.
Tässä tutkijat suunnittelivat tutkivansa aktiivisen lämpenemisen (10 minuutin lämmittely yleisanestesian induktion aikana ja esilämmitetty suonensisäinen neste intraoperatiivisesti) vaikutusta hypotermiaan potilailla, joille tehdään urologinen leikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Sanggye Paik hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään urologinen leikkaus (virtsarakon, eturauhasen transuretraalinen resektio)
Poissulkemiskriteerit:
- kohtalainen tai vaikea kardiopulmonaalinen, munuaisten vajaatoiminta
- aiempi kilpirauhasen sairaus
- mikä tahansa infektion merkki
- epänormaali lämpötila ennen yleisanestesian induktiota (<36'C tai >37,5'C)
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- ei pysty ymmärtämään tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lämmittävä ryhmä
potilaan lämmittäminen koko kehon lämmityspeitolla OR:ssa anestesian induktion aikana, esilämmitetty suonensisäinen neste leikkauksen aikana.
|
Lämmitysryhmän potilaille laitetaan ilmapakotettu lämmityslaite (bair-hugger 43'C) peitolla (lämmin kosketus, COVIDIEN, kokovartalopeitto) anestesian induktion aikana leikkaussalissa.
Esilämmitetty suonensisäinen neste liitetään.
|
|
Ei väliintuloa: ei lämmittelyryhmää
Induktion aikana ei tapahdu koko kehon lämpenemistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotermian ilmaantuvuus leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: noin 1-2 tuntia induktion jälkeen (toiminnan lopussa)
|
hypotermiaa (<36'C) sairastavien potilaiden määrä ruokatorven stetoskooppia käyttäen kirjataan.
|
noin 1-2 tuntia induktion jälkeen (toiminnan lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lämpötilan laskun muutos ennen käyttöä ja sen päättymistä
Aikaikkuna: saapuessa TAI 1-2 tuntia induktion jälkeen (operaation lopussa)
|
ydinlämpötilan muutosta havaitaan
|
saapuessa TAI 1-2 tuntia induktion jälkeen (operaation lopussa)
|
|
lämpömukavuus
Aikaikkuna: enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä poistuttaessa)
|
lämpömukavuusasteikkoa (0 = erittäin kylmä, 5 = hieno, 10 = erittäin kuuma ja epämukava) käytetään.
|
enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä poistuttaessa)
|
|
vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (saapuessaan anestesian hoitoyksikköön)
|
Käytetään 4 pisteen vilunväristysasteikkoa (0 = ei mitään, 1 = sydämen ja kaulan väristä, 2 = yläraaja 3 = koko vartalo).
|
enintään 1 tunti leikkauksen päättymisen jälkeen (saapuessaan anestesian hoitoyksikköön)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-08-011-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .