Effect van voorverwarmen tijdens inductie van algemene anesthesie gecombineerd met verwarmde intraveneuze vloeistof op kerntemperatuur.
Effect van voorverwarmen tijdens inductie van algemene anesthesie in combinatie met verwarmde intraveneuze vloeistof op de kerntemperatuur bij patiënten die urologische chirurgie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderkoeling is een voortdurend probleem bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Tijdens urologische operaties (transurethrale resectie van blaas en prostaat) verergert blaasirrigatie de hypothermie. Daarom worden verschillende methoden, waaronder het voorverwarmen van de patiënt, gebruikt om de kerntemperatuur tijdens de operatie op peil te houden.
Voorverwarmen blijkt effectief te zijn bij het handhaven van de kerntemperatuur perioperatief door de warmte-inhoud van het perifere weefsel te verhogen. Het toepassen van meer dan 30 minuten voorverwarmen kan echter onpraktisch zijn als klinische routinepraktijk. Daarom wordt verwacht dat er een eenvoudige en effectieve methode wordt ontwikkeld om onderkoeling te voorkomen.
Hier waren de onderzoekers van plan het effect te onderzoeken van actieve opwarming (10 minuten opwarming tijdens inductie van algemene anesthesie en voorverwarmde intraveneuze vloeistof intraoperatief) op hypothermie bij patiënten die een urologische operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Sanggye Paik hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die urologische chirurgie ondergaan (transurethrale resectie van blaas, prostaat)
Uitsluitingscriteria:
- matige tot ernstige cardiopulmonale, nierinsufficiëntie
- eerdere schildklieraandoening
- elk infectieteken
- abnormale temperatuur voorafgaand aan inductie van algehele anesthesie (<36°C of >37,5°C)
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- niet in staat om de studie te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: verwarmende groep
opwarming van de patiënt met lichaamsverwarmingsdeken in de OK tijdens inductie van anesthesie, voorverwarmde intraveneuze vloeistof tijdens de operatie.
|
Verwarmingsgroeppatiënten krijgen een luchtgeforceerd verwarmingsapparaat (bair-hugger 43'C) met deken (warme aanraking, COVIDIEN, volledige lichaamsdeken) aangebracht tijdens de inductie van anesthesie in de operatiekamer.
Voorverwarmde intraveneuze vloeistof is aangesloten.
|
|
Geen tussenkomst: geen opwarmgroep
Tijdens de inductie wordt het hele lichaam niet opgewarmd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van onderkoeling aan het einde van de operatie
Tijdsspanne: ongeveer 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
|
het aantal patiënten met hypothermie (<36°C) dat een slokdarmstethoscoop gebruikt, zal worden geregistreerd.
|
ongeveer 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in temperatuurdaling voor en einde werking
Tijdsspanne: bij aankomst op de OK tot 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
|
verandering in kerntemperatuur zal worden waargenomen
|
bij aankomst op de OK tot 1-2 uur na inductie (aan het einde van de operatie)
|
|
thermisch comfort
Tijdsspanne: tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij ontslag postanesthesiezorg)
|
thermische comfortschaal (0= erg koud, 5= prima, 10= erg warm en onaangenaam) zal worden gebruikt.
|
tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij ontslag postanesthesiezorg)
|
|
incidentie van rillen
Tijdsspanne: tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij aankomst op de afdeling postanesthesie)
|
Er wordt een 4-punts rillingsschaal (0=geen, 1=kern- en nekrillingen, 2= bovenste extremiteit 3= hele lichaam) gebruikt.
|
tot 1 uur na beëindiging van de operatie (bij aankomst op de afdeling postanesthesie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-08-011-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .