Effetto del preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia generale combinato con fluido endovenoso riscaldato sulla temperatura interna.
29 agosto 2023 aggiornato da: In-Jung Jun, Inje University
Effetto del preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia generale combinato con fluido endovenoso riscaldato sulla temperatura interna nei pazienti sottoposti a chirurgia urologica.
L'ipotermia si verifica frequentemente durante l'anestesia generale.
Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia di 10 minuti di preriscaldamento durante l'induzione dell'anestesia generale durante la chirurgia urologica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotermia è un problema continuo nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Durante l'intervento urologico (resezione transuretrale della vescica e della prostata), l'irrigazione della vescica peggiora l'ipotermia. Pertanto, vengono utilizzati vari metodi, incluso il preriscaldamento del paziente, per mantenere la temperatura interna durante il funzionamento.
Il preriscaldamento risulta essere efficace nel mantenere la temperatura interna perioperatoria aumentando il contenuto di calore del tessuto periferico. Tuttavia, l'applicazione di più di 30 minuti di preriscaldamento può essere poco pratica come pratica clinica di routine. Pertanto, è previsto lo sviluppo di un metodo semplice ed efficace per prevenire l'ipotermia.
Qui, i ricercatori hanno pianificato di esaminare l'effetto del riscaldamento attivo (10 minuti di riscaldamento durante l'induzione dell'anestesia generale e fluido endovenoso preriscaldato durante l'intervento) sull'ipotermia in pazienti sottoposti a intervento urologico in anestesia generale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Sanggye Paik hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia urologica (resezione transuretrale di vescica, prostata)
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale e cardiopolmonare da moderata a grave
- pregressa patologia tiroidea
- qualsiasi segno di infezione
- temperatura anormale prima dell'induzione dell'anestesia generale (<36'C o >37,5'C)
- rifiuto di partecipare allo studio
- incapace di comprendere lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di riscaldamento
riscaldamento del paziente con coperta riscaldante per tutto il corpo in sala operatoria durante l'induzione dell'anestesia, fluido endovenoso preriscaldato durante l'operazione.
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Ai pazienti del gruppo di riscaldamento viene applicato un dispositivo di riscaldamento forzato ad aria (bair-hugger 43'C) con coperta (tocco caldo, COVIDIEN, coperta per tutto il corpo) durante l'induzione dell'anestesia nella sala operatoria.
Il fluido endovenoso preriscaldato è collegato.
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Nessun intervento: nessun gruppo di riscaldamento
Non ci sarà alcun riscaldamento di tutto il corpo durante l'induzione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di ipotermia alla fine dell'operazione
Lasso di tempo: circa 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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verrà registrato il numero di pazienti con ipotermia (<36'C) che utilizzano lo stetoscopio esofageo.
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circa 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della caduta di temperatura prima e alla fine del funzionamento
Lasso di tempo: all'arrivo in sala operatoria fino a 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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si osserverà il cambiamento della temperatura interna
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all'arrivo in sala operatoria fino a 1-2 ore dopo l'induzione (alla fine dell'operazione)
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comfort termico
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia)
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verrà utilizzata la scala del comfort termico (0= molto freddo, 5= buono, 10= molto caldo e scomodo).
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fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (alla dimissione dall'unità di cura post-anestesia)
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incidenza di brividi
Lasso di tempo: fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia)
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Verrà utilizzata una scala dei brividi a 4 punti (0=nessuno, 1=tremito al centro e al collo, 2=estremità superiore 3=tutto il corpo).
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fino a 1 ora dopo la fine dell'operazione (all'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
8 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-08-011-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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