Efeito do pré-aquecimento durante a indução da anestesia geral combinada com fluido intravenoso aquecido na temperatura central.
29 de agosto de 2023 atualizado por: In-Jung Jun, Inje University
Efeito do Pré-Aquecimento Durante a Indução da Anestesia Geral Combinado com Fluido Intravenoso Aquecido na Temperatura Central em Pacientes Submetidos a Cirurgia Urológica.
A hipotermia ocorre frequentemente durante a anestesia geral.
Este estudo é avaliar a eficácia de 10 minutos de pré-aquecimento durante a indução da anestesia geral durante a cirurgia urológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipotermia é um problema contínuo em pacientes submetidos à anestesia geral. Durante a operação urológica (ressecção transuretral da bexiga e da próstata), a irrigação da bexiga piora a hipotermia. Portanto, vários métodos, incluindo o pré-aquecimento do paciente, são usados para manter a temperatura central durante a operação.
O pré-aquecimento é considerado eficaz na manutenção da temperatura central no período perioperatório, aumentando o conteúdo de calor do tecido periférico. No entanto, a aplicação de mais de 30 minutos de pré-aquecimento pode ser impraticável como prática clínica de rotina. Assim, espera-se desenvolver um método simples e eficaz para prevenir a hipotermia.
Aqui, os investigadores planejaram examinar o efeito do aquecimento ativo (10 minutos de aquecimento durante a indução da anestesia geral e fluido intravenoso pré-aquecido no intraoperatório) na hipotermia em pacientes submetidos a cirurgia urológica sob anestesia geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: In-Jung Jun, MD, PhD
- Número de telefone: 82-10-9312-0162
- E-mail: s5643@paik.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Sanggye Paik hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia urológica (ressecção transuretral da bexiga, próstata)
Critério de exclusão:
- insuficiência renal e cardiopulmonar moderada a grave
- doença anterior da tireóide
- qualquer sinal de infecção
- temperatura anormal antes da indução da anestesia geral (<36'C ou >37,5'C)
- recusa em participar do estudo
- não consigo entender o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de aquecimento
aquecimento do paciente com cobertor de aquecimento de corpo inteiro na sala cirúrgica durante a indução da anestesia, fluido intravenoso pré-aquecido durante a operação.
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Os pacientes do grupo de aquecimento recebem um dispositivo de aquecimento forçado a ar (bair-hugger 43'C) com cobertor (toque quente, COVIDIEN, cobertor de corpo inteiro) durante a indução da anestesia na sala de operação.
O fluido intravenoso pré-aquecido está conectado.
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Sem intervenção: nenhum grupo de aquecimento
Não haverá aquecimento de todo o corpo durante a indução.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de hipotermia no final da operação
Prazo: aproximadamente 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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número de pacientes com hipotermia (<36'C) usando estetoscópio esofágico será registrado.
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aproximadamente 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na queda de temperatura antes e no final da operação
Prazo: na chegada à sala de cirurgia até 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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mudança na temperatura central será observada
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na chegada à sala de cirurgia até 1-2 horas após a indução (no final da operação)
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conforto térmico
Prazo: até 1 hora após o término da operação (na alta da unidade de recuperação pós-anestésica)
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será utilizada a escala de conforto térmico (0= muito frio, 5= bom, 10= muito quente e desconfortável).
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até 1 hora após o término da operação (na alta da unidade de recuperação pós-anestésica)
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incidência de tremores
Prazo: até 1 hora após o término da operação (na chegada à sala de recuperação pós-anestésica)
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Será usada uma escala de tremores de 4 pontos (0=nenhum, 1=tremor no núcleo e no pescoço, 2= extremidade superior 3= corpo inteiro).
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até 1 hora após o término da operação (na chegada à sala de recuperação pós-anestésica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-08-011-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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