Vliv předehřívání během úvodu do celkové anestezie v kombinaci s ohřátou intravenózní tekutinou na teplotu jádra.
29. srpna 2023 aktualizováno: In-Jung Jun, Inje University
Vliv předehřívání během úvodu do celkové anestezie v kombinaci s ohřátou intravenózní tekutinou na teplotu jádra u pacientů podstupujících urologickou operaci.
Během celkové anestezie se často vyskytuje hypotermie.
Tato studie má vyhodnotit účinnost 10minutového předehřívání během úvodu do celkové anestezie během urologické operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotermie je trvalý problém u pacientů podstupujících celkovou anestezii. Během urologické operace (transuretrální resekce močového měchýře a prostaty) irigace močového měchýře zhoršuje hypotermii. K udržení teploty jádra během operace se proto používají různé metody včetně předehřívání pacienta.
Bylo zjištěno, že předehřívání je účinné při udržování teploty jádra během operace zvýšením obsahu tepla v periferní tkáni. Použití více než 30 minut předehřívání však může být jako klinická rutinní praxe nepraktické. Proto se očekává vývoj jednoduché a účinné metody prevence hypotermie.
Výzkumníci zde plánovali zkoumat vliv aktivního zahřívání (10 minut zahřívání během úvodu do celkové anestezie a předehřáté intravenózní tekutiny během operace) na hypotermii u pacientů podstupujících urologickou operaci v celkové anestezii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: In-Jung Jun, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-10-9312-0162
- E-mail: s5643@paik.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Sanggye Paik hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující urologickou operaci (transuretrální resekce močového měchýře, prostaty)
Kritéria vyloučení:
- středně těžké až těžké kardiopulmonální, renální poškození
- předchozí onemocnění štítné žlázy
- jakýkoli příznak infekce
- abnormální teplota před úvodem do celkové anestezie (<36°C nebo >37,5°C)
- odmítnutí účasti ve studii
- nedokáže studii pochopit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: oteplovací skupina
zahřívání pacienta celotělovou vyhřívací dekou na operačním sále při úvodu do anestezie, předehřátá nitrožilní tekutina během operace.
|
Zahřívací skupině pacientů je při navození anestezie na operačním sále aplikován vzduchový ohřívací přístroj (bair-hugger 43'C) s přikrývkou (teplý dotek, COVIDIEN, celotělová přikrývka).
Je připojena předehřátá intravenózní tekutina.
|
|
Žádný zásah: žádná oteplovací skupina
Během indukce nedochází k zahřívání celého těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt hypotermie na konci operace
Časové okno: přibližně 1-2 hodiny po indukci (na konci operace)
|
bude zaznamenán počet pacientů s hypotermií (<36'C) pomocí jícnového stetoskopu.
|
přibližně 1-2 hodiny po indukci (na konci operace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna poklesu teploty před a koncem provozu
Časové okno: při příjezdu na OR do 1-2 hodin po indukci (na konci operace)
|
bude pozorována změna teploty jádra
|
při příjezdu na OR do 1-2 hodin po indukci (na konci operace)
|
|
tepelný komfort
Časové okno: do 1 hodiny po ukončení operace (při propuštění z oddělení postanestezie)
|
bude použita stupnice tepelného komfortu (0= velmi chladný, 5= jemný, 10= velmi horký a nepříjemný).
|
do 1 hodiny po ukončení operace (při propuštění z oddělení postanestezie)
|
|
výskyt třesavky
Časové okno: do 1 hodiny po ukončení operace (při příjezdu na oddělení postanestezie)
|
Použije se 4bodová stupnice chvění (0=žádné, 1=třes jádra a krku, 2= horní končetina 3= celé tělo).
|
do 1 hodiny po ukončení operace (při příjezdu na oddělení postanestezie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-08-011-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .