Влияние предварительного согревания во время индукции общей анестезии в сочетании с подогретой внутривенной жидкостью на внутреннюю температуру.
Влияние предварительного согревания во время индукции общей анестезии в сочетании с подогретой внутривенной жидкостью на внутреннюю температуру у пациентов, перенесших урологические операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотермия является постоянной проблемой у пациентов, подвергающихся общей анестезии. При урологической операции (трансуретральная резекция мочевого пузыря и предстательной железы) промывание мочевого пузыря усугубляет гипотермию. Следовательно, для поддержания внутренней температуры во время операции используются различные методы, в том числе предварительное согревание пациента.
Обнаружено, что предварительное согревание эффективно для поддержания внутренней температуры в периоперационный период за счет увеличения содержания тепла в периферических тканях. Однако применение предварительного прогревания более 30 минут может оказаться нецелесообразным в качестве рутинной клинической практики. Следовательно, ожидается разработка простого и эффективного метода предотвращения гипотермии.
Здесь исследователи планировали изучить влияние активного согревания (10 минут согревания во время индукции общей анестезии и предварительно подогретой внутривенной жидкости во время операции) на гипотермию у пациентов, перенесших урологическую операцию под общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Sanggye Paik hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие урологические операции (трансуретральная резекция мочевого пузыря, простаты)
Критерий исключения:
- сердечно-легочная, почечная недостаточность средней и тяжелой степени
- предшествующее заболевание щитовидной железы
- любой признак инфекции
- аномальная температура перед индукцией общей анестезии (<36°C или >37,5°C)
- отказ от участия в исследовании
- не могу понять исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: согревающая группа
согревание больного теплым одеялом всего тела в операционной при вводном наркозе, предварительно подогретой внутривенной жидкости во время операции.
|
Пациентам группы согревания при индукции анестезии в операционной прикладывают устройство для принудительного согревания воздухом (bair-hugger 43'C) с одеялом (теплое прикосновение, COVIDIEN, одеяло для всего тела).
Подключают подогретую внутривенную жидкость.
|
|
Без вмешательства: группа без подогрева
Во время индукции не будет нагрева всего тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота гипотермии в конце операции
Временное ограничение: примерно через 1-2 часа после индукции (в конце операции)
|
число пациентов с гипотермией (<36'C) при использовании пищеводного стетоскопа будет зарегистрировано.
|
примерно через 1-2 часа после индукции (в конце операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение падения температуры до и в конце работы
Временное ограничение: по прибытии в операционную до 1-2 часов после индукции (в конце операции)
|
будет наблюдаться изменение внутренней температуры
|
по прибытии в операционную до 1-2 часов после индукции (в конце операции)
|
|
тепловой комфорт
Временное ограничение: до 1 часа после окончания операции (при выписке из посленаркозного отделения)
|
будет использоваться шкала теплового комфорта (0 = очень холодно, 5 = хорошо, 10 = очень жарко и неудобно).
|
до 1 часа после окончания операции (при выписке из посленаркозного отделения)
|
|
частота дрожи
Временное ограничение: до 1 часа после окончания операции (при поступлении в посленаркозное отделение)
|
Будет использоваться 4-балльная шкала дрожи (0 = нет, 1 = дрожь в сердце и шее, 2 = верхняя конечность, 3 = все тело).
|
до 1 часа после окончания операции (при поступлении в посленаркозное отделение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-08-011-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .