Efecto del precalentamiento durante la inducción de anestesia general combinado con líquido intravenoso calentado sobre la temperatura central.
29 de agosto de 2023 actualizado por: In-Jung Jun, Inje University
Efecto del precalentamiento durante la inducción de la anestesia general combinada con líquido intravenoso templado sobre la temperatura central en pacientes sometidos a cirugía urológica.
La hipotermia ocurre con frecuencia durante la anestesia general.
Este estudio es para evaluar la eficacia de 10 minutos de precalentamiento durante la inducción de la anestesia general durante la cirugía urológica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipotermia es un problema continuo en pacientes sometidos a anestesia general. Durante la operación urológica (resección transuretral de vejiga y próstata), la irrigación de la vejiga empeora la hipotermia. Por lo tanto, se utilizan varios métodos, incluido el precalentamiento del paciente, para mantener la temperatura central durante la operación.
Se ha encontrado que el precalentamiento es efectivo para mantener la temperatura central perioperatoriamente al aumentar el contenido de calor del tejido periférico. Sin embargo, aplicar más de 30 minutos de precalentamiento puede ser poco práctico como práctica clínica de rutina. Por lo tanto, se espera desarrollar un método simple y efectivo para prevenir la hipotermia.
Aquí, los investigadores planearon examinar el efecto del calentamiento activo (10 minutos de calentamiento durante la inducción de la anestesia general y líquido intravenoso precalentado durante la operación) sobre la hipotermia en pacientes que se someten a una operación urológica bajo anestesia general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Sanggye Paik hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía urológica (resección transuretral de vejiga, próstata)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal, cardiopulmonar de moderada a grave.
- enfermedad tiroidea previa
- cualquier signo de infección
- temperatura anormal antes de la inducción de la anestesia general (<36'C o >37,5'C)
- negativa a participar en el estudio
- incapaz de entender el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de calentamiento
calentamiento del paciente con una manta térmica para todo el cuerpo en el quirófano durante la inducción de la anestesia, líquido intravenoso precalentado durante la operación.
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A los pacientes del grupo de calentamiento se les aplica un dispositivo de calentamiento forzado por aire (bair-hugger 43'C) con una manta (warm touch, COVIDIEN, manta de cuerpo completo) durante la inducción de la anestesia en el quirófano.
Se conecta líquido intravenoso precalentado.
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Sin intervención: sin grupo de calentamiento
No habrá calentamiento de todo el cuerpo durante la inducción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de hipotermia al final de la operación
Periodo de tiempo: aproximadamente 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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Se registrará el número de pacientes con hipotermia (<36'C) que utilizan estetoscopio esofágico.
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aproximadamente 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la caída de temperatura antes y al final de la operación
Periodo de tiempo: a la llegada al quirófano hasta 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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se observará un cambio en la temperatura central
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a la llegada al quirófano hasta 1-2 horas después de la inducción (al final de la operación)
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comodidad térmica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después del final de la operación (al alta de la unidad de cuidados postanestésicos)
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Se utilizará la escala de confort térmico (0= mucho frío, 5= fino, 10= mucho calor e incómodo).
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hasta 1 hora después del final de la operación (al alta de la unidad de cuidados postanestésicos)
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incidencia de escalofríos
Periodo de tiempo: hasta 1 hora después del final de la operación (al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos)
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Se utilizará una escala de escalofríos de 4 puntos (0 = ninguno, 1 = escalofríos en el centro y el cuello, 2 = extremidades superiores, 3 = todo el cuerpo).
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hasta 1 hora después del final de la operación (al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-08-011-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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