Wpływ wstępnego ogrzewania podczas indukcji znieczulenia ogólnego w połączeniu z ogrzanym płynem dożylnym na temperaturę głęboką.
Wpływ wstępnego ogrzania podczas indukcji znieczulenia ogólnego połączonego z ogrzanym płynem dożylnym na temperaturę rdzenia u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipotermia jest stałym problemem u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu. Podczas operacji urologicznej (przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego i prostaty) irygacja pęcherza nasila hipotermię. Dlatego różne metody, w tym wstępne ogrzewanie pacjenta, są stosowane w celu utrzymania temperatury głębokiej podczas operacji.
Stwierdzono, że wstępne ogrzanie jest skuteczne w utrzymaniu temperatury głębokiej w okresie okołooperacyjnym poprzez zwiększenie zawartości ciepła w tkankach obwodowych. Jednak stosowanie ogrzewania wstępnego przez ponad 30 minut może być niepraktyczne jako rutynowa praktyka kliniczna. Stąd oczekiwane jest opracowanie prostej i skutecznej metody zapobiegania hipotermii.
Tutaj badacze planowali zbadać wpływ aktywnego ogrzewania (10 minut ogrzewania podczas wprowadzania do znieczulenia ogólnego i wstępnie ogrzanego płynu dożylnego śródoperacyjnie) na hipotermię u pacjentów poddawanych zabiegom urologicznym w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Sanggye Paik hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacjom urologicznym (przezcewkowa resekcja pęcherza moczowego, prostaty)
Kryteria wyłączenia:
- umiarkowana do ciężkiej niewydolność krążeniowo-oddechowa, nerek
- przebyta choroba tarczycy
- jakikolwiek objaw infekcji
- nieprawidłowa temperatura przed indukcją znieczulenia ogólnego (<36'C lub >37,5'C)
- odmowa udziału w badaniu
- nie jest w stanie zrozumieć badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa rozgrzewkowa
ogrzewanie pacjenta kocem rozgrzewającym całe ciało na sali operacyjnej podczas indukcji znieczulenia, podgrzany płyn dożylny w trakcie operacji.
|
Pacjentom z grupy ocieplającej podczas indukcji znieczulenia na sali operacyjnej aplikowane jest urządzenie ogrzewające powietrzem (bair-hugger 43'C) z kocem (ciepły dotyk, COVIDIEN, koc całego ciała).
Wstępnie ogrzany płyn dożylny jest podłączony.
|
|
Brak interwencji: bez grupy rozgrzewkowej
Podczas indukcji nie będzie nagrzewania całego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie hipotermii pod koniec operacji
Ramy czasowe: około 1-2 godziny po indukcji (pod koniec działania)
|
rejestrowana będzie liczba pacjentów z hipotermią (<36'C) przy użyciu stetoskopu przełykowego.
|
około 1-2 godziny po indukcji (pod koniec działania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana spadku temperatury przed i po zakończeniu pracy
Ramy czasowe: po przybyciu na salę operacyjną do 1-2 godzin po indukcji (pod koniec operacji)
|
zaobserwowana zostanie zmiana temperatury rdzenia
|
po przybyciu na salę operacyjną do 1-2 godzin po indukcji (pod koniec operacji)
|
|
komfort termiczny
Ramy czasowe: do 1 godziny po zakończeniu operacji (przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu)
|
zastosowana zostanie skala komfortu cieplnego (0 = bardzo zimno, 5 = dobrze, 10 = bardzo gorąco i niekomfortowo).
|
do 1 godziny po zakończeniu operacji (przy wypisie z oddziału opieki po znieczuleniu)
|
|
występowanie dreszczy
Ramy czasowe: do 1 godziny po zakończeniu operacji (po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu)
|
Stosowana będzie 4-punktowa skala dreszczy (0=brak, 1=dreszcze głębokie i szyi, 2=kończyna górna, 3=całe ciało).
|
do 1 godziny po zakończeniu operacji (po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-08-011-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .