Effekt af forvarmning under induktion af generel anæstesi kombineret med opvarmet intravenøs væske på kernetemperaturen.
29. august 2023 opdateret af: In-Jung Jun, Inje University
Effekt af forvarmning under induktion af generel anæstesi kombineret med opvarmet intravenøs væske på kernetemperaturen hos patienter, der gennemgår urologisk kirurgi.
Hypotermi forekommer hyppigt under generel anæstesi.
Denne undersøgelse skal evaluere effektiviteten af 10 minutters forvarmning under induktion af generel anæstesi under urologisk kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotermi er et vedvarende problem hos patienter, der gennemgår generel anæstesi. Under urologisk operation (transurethral resektion af blære og prostata) forværrer blæreskylning hypotermi. Derfor bruges forskellige metoder, herunder forvarmning af patienten, til at opretholde kernetemperaturen under drift.
Forvarmning har vist sig at være effektiv til at opretholde kernetemperatur perioperativt ved at øge varmeindholdet i det perifere væv. Det kan dog være upraktisk at anvende mere end 30 minutters forvarmning som en klinisk rutinepraksis. Derfor forventes udvikling af enkel og effektiv metode til at forhindre hypotermi.
Her planlagde efterforskerne at undersøge effekten af aktiv opvarmning (10 minutters opvarmning under induktion af generel anæstesi og forvarmet intravenøs væske intraoperativt) på hypotermi hos patienter, der gennemgår urologisk operation under generel anæstesi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Sanggye Paik hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår urologisk kirurgi (transurethral resektion af blære, prostata)
Ekskluderingskriterier:
- moderat til svær kardiopulmonal, nyrefunktionsnedsættelse
- tidligere skjoldbruskkirtelsygdom
- ethvert infektionstegn
- unormal temperatur før induktion af generel anæstesi (<36'C eller >37,5'C)
- nægte at deltage i undersøgelsen
- ude af stand til at forstå undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: opvarmningsgruppe
opvarmning af patienten med helkropsvarmende tæppe i operationsstuen under induktion af anæstesi, forvarmet intravenøs væske under operationen.
|
Varmegruppepatienter påføres lufttvinget varmeapparat (bair-hugger 43'C) med tæppe (varm berøring, COVIDIEN, helkropstæppe) under induktion af anæstesi i operationsstuen.
Forvarmet intravenøs væske tilsluttes.
|
|
Ingen indgriben: ingen varmegruppe
Der vil ikke være opvarmning af hele kroppen under induktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af hypotermi i slutningen af operationen
Tidsramme: cirka 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af operationen)
|
antallet af patienter med hypotermi (<36'C) ved brug af esophageal stetoskop vil blive registreret.
|
cirka 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af operationen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i temperaturfald før og afslutning af drift
Tidsramme: ved ankomst til operationsstuen op til 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af operationen)
|
ændring i kernetemperatur vil blive observeret
|
ved ankomst til operationsstuen op til 1-2 timer efter induktion (ved slutningen af operationen)
|
|
termisk komfort
Tidsramme: op til 1 time efter endt operation (ved udskrivelse af postanæstesiafdelingen)
|
termisk komfortskala (0= meget koldt, 5= fint, 10= meget varmt og ubehageligt) vil blive brugt.
|
op til 1 time efter endt operation (ved udskrivelse af postanæstesiafdelingen)
|
|
forekomst af kulderystelser
Tidsramme: op til 1 time efter endt operation (ved ankomst til postanæstesiafdelingen)
|
4-punkts skælvende skala (0=ingen, 1=kerne og nakke ryster, 2= overekstremitet 3= hele kroppen) vil blive brugt.
|
op til 1 time efter endt operation (ved ankomst til postanæstesiafdelingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
8. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-08-011-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .