A felmelegített intravénás folyadékkal kombinált általános érzéstelenítés indukciója során végzett előmelegítés hatása a maghőmérsékletre.
2023. augusztus 29. frissítette: In-Jung Jun, Inje University
A felmelegített intravénás folyadékkal kombinált általános érzéstelenítés indukciója során végzett előmelegítés hatása az urológiai műtéten átesett betegek maghőmérsékletére.
Az általános érzéstelenítés során gyakran hipotermia fordul elő.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a 10 perces előmelegítés hatékonyságát az általános érzéstelenítés során az urológiai műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az általános érzéstelenítésben részesülő betegek hipotermiája folyamatos probléma. Urológiai műtét (hólyag és prosztata transzuretrális reszekció) során a hólyag öntözése rontja a hipotermiát. Ezért különféle módszereket alkalmaznak, beleértve a páciens előmelegítését is, hogy fenntartsák a maghőmérsékletet működés közben.
Az előmelegítés hatékonynak bizonyult a maghőmérséklet perioperatív fenntartásában a perifériás szövetek hőtartalmának növelésével. A 30 percnél hosszabb előmelegítés azonban nem praktikus klinikai rutin gyakorlatként. Ezért a hipotermia megelőzésére egyszerű és hatékony módszer kidolgozása várható.
Itt a kutatók azt tervezték, hogy megvizsgálják az aktív felmelegedés (10 perces felmelegedés az általános érzéstelenítés során és intraoperatívan előmelegített intravénás folyadék) hipotermiára gyakorolt hatását általános érzéstelenítésben urológiai műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Sanggye Paik hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- urológiai műtéten átesett betegek (hólyag, prosztata transzuretrális reszekciója)
Kizárási kritériumok:
- közepesen súlyos vagy súlyos kardiopulmonális, vesekárosodás
- korábbi pajzsmirigybetegség
- bármilyen fertőzés jele
- abnormális hőmérséklet az általános érzéstelenítés előtt (<36'C vagy >37,5'C)
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- képtelen megérteni a tanulmányt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: melegítő csoport
a beteg felmelegítése egész testet melegítő takaróval az OR-ban az érzéstelenítés során, előmelegített intravénás folyadékkal a műtét során.
|
A melegítő csoport betegei a műtőben az érzéstelenítés során légkeveréses melegítő készüléket (bair-hugger 43'C) alkalmaznak takaróval (meleg érintés, COVIDIEN, egész testet fedő takaró).
Előmelegített intravénás folyadék csatlakoztatva van.
|
|
Nincs beavatkozás: nincs melegítő csoport
Az indukció során nem lesz teljes test felmelegedés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipotermia előfordulása a műtét végén
Időkeret: kb. 1-2 órával az indukció után (a működés végén)
|
a hypothermiás (<36'C) betegek számát nyelőcsősztetoszkóppal rögzítjük.
|
kb. 1-2 órával az indukció után (a működés végén)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hőmérséklet-csökkenés változása a működés előtt és végén
Időkeret: az OR-ba érkezéskor az indukció után 1-2 órával (a műtét végén)
|
maghőmérséklet változása figyelhető meg
|
az OR-ba érkezéskor az indukció után 1-2 órával (a műtét végén)
|
|
hőkomfort
Időkeret: legfeljebb 1 órával a műtét befejezése után (a posztanesztéziás osztály elbocsátásakor)
|
hőkomfort skála (0= nagyon hideg, 5= finom, 10= nagyon meleg és kényelmetlen).
|
legfeljebb 1 órával a műtét befejezése után (a posztanesztéziás osztály elbocsátásakor)
|
|
hidegrázás előfordulása
Időkeret: a műtét befejezése után legfeljebb 1 órával (a posztanesztéziás osztályra érkezéskor)
|
4 pontos remegés skálát (0=nincs, 1=mag és nyak remegés, 2= felső végtag 3= egész test) használunk.
|
a műtét befejezése után legfeljebb 1 órával (a posztanesztéziás osztályra érkezéskor)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-08-011-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .