Effekt av forvarming under induksjon av generell anestesi kombinert med oppvarmet intravenøs væske på kjernetemperaturen.
Effekt av forvarming under induksjon av generell anestesi kombinert med oppvarmet intravenøs væske på kjernetemperatur hos pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotermi er et kontinuerlig problem hos pasienter som gjennomgår generell anestesi. Under urologisk operasjon (transurethral reseksjon av blære og prostata), forverrer blæreskylling hypotermi. Derfor brukes forskjellige metoder inkludert forvarming av pasienten for å opprettholde kjernetemperaturen under drift.
Forvarming er funnet å være effektivt for å opprettholde kjernetemperatur perioperativt ved å øke varmeinnholdet i det perifere vevet. Imidlertid kan det være upraktisk å bruke mer enn 30 minutter med forvarming som en klinisk rutinepraksis. Derfor forventes det å utvikle enkel og effektiv metode for å forhindre hypotermi.
Her planla etterforskerne å undersøke effekten av aktiv oppvarming (10 minutter med oppvarming under induksjon av generell anestesi og forvarmet intravenøs væske intraoperativt) på hypotermi hos pasienter som gjennomgår urologisk operasjon under generell anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Sanggye Paik hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår urologisk kirurgi (transurethral reseksjon av blære, prostata)
Ekskluderingskriterier:
- moderat til alvorlig kardiopulmonal, nedsatt nyrefunksjon
- tidligere skjoldbruskkjertelsykdom
- ethvert infeksjonstegn
- unormal temperatur før induksjon av generell anestesi (<36°C eller >37,5°C)
- nektet å delta i studien
- ute av stand til å forstå studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: oppvarmingsgruppe
oppvarming av pasienten med helkroppsvarmende teppe i operasjonsstuen under induksjon av anestesi, forvarmet intravenøs væske under operasjonen.
|
Varmegruppepasienter påføres lufttvinget varmeapparat (bair-hugger 43'C) med teppe (varm berøring, COVIDIEN, helkroppsteppe) under induksjon av anestesi på operasjonsrommet.
Forvarmet intravenøs væske kobles til.
|
|
Ingen inngripen: ingen varmegruppe
Det vil ikke være oppvarming av hele kroppen under induksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hypotermi ved slutten av operasjonen
Tidsramme: ca. 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
antall pasienter med hypotermi (<36'C) som bruker esophageal stetoskop vil bli registrert.
|
ca. 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i temperaturfall før og slutt på drift
Tidsramme: ved ankomst til operasjonsstuen opptil 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
endring i kjernetemperatur vil bli observert
|
ved ankomst til operasjonsstuen opptil 1-2 timer etter induksjon (ved slutten av operasjonen)
|
|
termisk komfort
Tidsramme: opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved utskrivelse av postanestesiavdelingen)
|
termisk komfortskala (0= veldig kaldt, 5= fint, 10= veldig varmt og ubehagelig) vil bli brukt.
|
opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved utskrivelse av postanestesiavdelingen)
|
|
forekomst av skjelving
Tidsramme: opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved ankomst til postanestesiavdelingen)
|
4 punkts skjelvingsskala (0=ingen, 1=kjerne og nakke skjelver, 2= øvre ekstremitet 3= hele kroppen) vil bli brukt.
|
opptil 1 time etter avsluttet operasjon (ved ankomst til postanestesiavdelingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: In-Jung Jun, MD, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-08-011-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .