Elite HRV アプリケーションと Polar V800 による心拍変動記録
健康な成人の分析のためのElite HRVアプリケーションとPolar V800による心拍変動記録の比較
調査の概要
詳細な説明
サンプルの特性評価 評価を開始する前に、各候補者の個々の特性を知り、資格があるかどうかを確認するために、既往歴が適用されます。 さらに、体重、身長、体格指数などの人体測定変数は、個人を特徴付けるために実行されます。
心拍変動 (HRV) 心拍数は、心臓の自律神経変調を評価するために、5 kHz のサンプリング レートで心拍数計 (Polar H10、Polar Electro、ケンペレ、フィンランド) を使用して心拍ごとに記録されます。
チェスト ストラップと受信および記録装置 (Elite HRV および Polar V800) を使用して、被験者を仰臥位にし、自発呼吸で 25 分間安静にします。 実験室の温度は 20°C に制御され、データ分類は午前または午後に実行され、常に最低 2 時間の絶食が行われました。 参加者は、前夜にコーヒー、チョコレート、アルコールを摂取したり、薬を服用したりしないようにお願いします。 その後、被験者に通知することなく、ストラップが他の受信デバイスに接続され、新しい 25 分間のコレクションが実行されます。
HRV データの分析では、各コレクションの最後の 20 分間が選択されます。 将来的には、最初の 1000 の心拍間隔が選択され、95% 以上の洞拍動を持つシリーズのみが研究に含まれ、合計 1000 の連続した RR 間隔になります。
HRV 分析は、欧州心臓病学会および北米刺激電気生理学会のタスク フォースのガイドラインに従って、線形法を使用して実行され、時間および周波数ドメインで分析されました。
統計分析 デバイス データ間の差を決定するために、1 サンプル t 検定が使用されます。 ピアソンの相関係数は、相関を評価するために選択され、r=0 の場合はそれぞれゼロ、弱い、中程度、強い、非常に強い、または完全であると見なされました。 r=0~0.3; r=0.3~0.6; r=0.6~0.9; r=0.9~1; r=1。
HRV キャプチャの異なる形式間の一致とバイアスを評価するために、95% の一致限界を持つブランド アルトマン プロットがすべてのインデックスに対して作成されました。 さらに、比率バイアスの存在を分析するために、線形回帰が使用され、有意でない場合、比率バイアスの仮説は破棄されました。
また、複数の分散分析 (MANOVA) をグループ間の比較 (Elite HRV で開始した場合と Polar で開始した場合) に使用し、デバイス内で比較するための反復測定 (Elite HRV と Polar と比較した場合) を使用しました。 p値と効果サイズを決定するために、デバイスの比較(次数比較なし)の反復測定によるANOVA一元配置が行われました。 p <0.05 の値は有意と見なされました。 使用した統計パッケージは、Statistical Package for Social Sciences (SPSS; IBM、米国イリノイ州シカゴ) のバージョン 26.0 でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04024-002
- Paulist School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の方
- どうやら健康そう
除外基準:
- 以前にインストールされた心臓病の診断
- HRV を変化させる可能性がある継続的な薬物使用
- カフェイン入りの飲み物や食べ物など、自律神経系に影響を与える可能性のある物質の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースクロスオーバー
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ EliteHRV
EliteHRV モバイル アプリケーションで評価を開始したグループ (Elite)
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心拍変動の収集と分析
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グループ極地
Polar V800 ウォッチで評価を開始した (Polar) グループ
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心拍変動の収集と分析
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのデバイス間の心拍変動の指標の類似性
時間枠:1日
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両方のデバイスからの心拍変動指数の評価
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Talita D da Silva、Researcher
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 29108019.8.0000.5505
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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