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Elite HRV 애플리케이션 및 Polar V800을 사용한 심박 변이도 기록

2022년 12월 2일 업데이트: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

건강한 성인의 분석을 위해 Elite HRV 애플리케이션과 Polar V800을 사용한 심박 변이도 기록 비교

Elite HRV는 신뢰할 수 있는 HRV 분석 도구이며 Polar V800을 대체하는 유효한 옵션이 될 수 있습니다. 연구 목적은 모바일 앱 Elite HRV와 멀티스포츠 시계 Polar V800으로 기록된 HRV 지수를 비교하는 것입니다. 개인은 데이터를 Polar V800 심박수 모니터 또는 Elite HRV 앱으로 전송한 Polar H7 스트랩으로 두 개의 RR 간격 기록을 제출합니다. 지원자는 누운 자세로 자발적으로 호흡하고 RR 간격은 25분 동안 수집합니다. 그 후 피실험자에게 경고 없이 스트랩이 다른 장치에 연결되고 두 번째 25분 평가가 이루어졌습니다. 장치가 사용하는 순서는 무작위이며 HRV 지수는 Kubios HRV를 통해 생성됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

샘플 특성화 평가를 시작하기 전에 각 후보자의 개별 특성을 파악하고 적격 여부를 확인하기 위해 기록이 적용됩니다. 또한 체중, 키 및 체질량 지수와 같은 인체 측정 변수는 개인을 특성화하기 위해 수행됩니다.

심박수 가변성(HRV) 심박수는 심박수 측정기(Polar H10, Polar Electro, Kempele, 핀란드)를 사용하여 심장 자율 변조를 평가하기 위해 5kHz의 샘플링 속도로 박동별로 기록됩니다.

가슴 스트랩과 수신 및 기록 장치(Elite HRV 및 Polar V800)를 사용하여 피험자는 앙와위 자세로 25분 동안 자발 호흡과 함께 휴식을 취합니다. 실험실 온도는 20°C로 조절되었고 데이터 분류는 항상 최소 2시간의 금식 상태에서 오전 또는 오후에 수행되었습니다. 참가자는 전날 밤 커피, 초콜릿 또는 알코올 섭취와 약 복용을 피하도록 요청합니다. 그런 다음 피험자에게 알리지 않고 스트랩이 다른 수신 장치에 연결되고 새로운 25분 수집이 수행됩니다.

HRV 데이터 분석을 위해 각 수집의 마지막 20분이 선택됩니다. 앞으로 처음 1000개의 박동 간격이 선택되었고 95% 이상의 동박동이 있는 시리즈만 연구에 포함되어 총 1000개의 연속 RR 간격이 되었습니다.

HRV 분석은 European Society of Cardiology와 North American Society of Stimulation and Electrophysiology의 Task Force 지침에 따라 시간 및 주파수 영역에서 분석된 선형 방법을 사용하여 수행되었습니다.

통계 분석 장치 데이터 간의 차이를 확인하기 위해 단일 샘플 t-테스트가 사용됩니다. Pearson의 상관 계수는 상관 관계를 평가하기 위해 선택되었으며 각각 r=0인 경우 null, 약함, 보통, 강함, 매우 강함 또는 완벽함을 고려했습니다. r=0 내지 0.3; r=0.3 내지 0.6; r=0.6 내지 0.9; r=0.9 내지 1; r=1.

서로 다른 형태의 HRV 캡처 간의 일치 및 편향을 평가하기 위해 모든 지수에 대해 95%의 일치 한계가 있는 Bland Altman 플롯을 구성했습니다. 또한 비율편향의 유무를 분석하기 위해 선형회귀분석을 이용하였고 유의하지 않은 경우 비율편향의 가설을 폐기하였다.

또한 그룹 간 비교(Elite HRV 대 Polar 시작)를 위한 다중 분산 분석(MANOVA)과 장치 내 비교(Elite HRV 대 Polar)를 위한 반복 측정을 사용했습니다. p 값과 효과 크기를 결정하기 위해 장치 비교를 위한 반복 측정(순서 비교 없음)을 사용한 일원 분산 분석을 수행했습니다. p<0.05의 값은 유의한 것으로 간주되었습니다. 사용된 통계 패키지는 사회과학용 통계 패키지(SPSS; IBM, 미국 일리노이주 시카고) 버전 26.0이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 04024-002
        • Paulist School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플 크기를 결정하기 위해 알파 5%, 베타 20%(파워 = 80%) 및 척도 점수에 대한 그룹 간 차이 10%를 가정하여 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 이 데이터를 사용하여 각 연구 부문에서 30명의 피험자를 계산했습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 개인
  • 분명히 건강한

제외 기준:

  • 이전에 설치된 심장병 진단
  • HRV를 변경할 수 있는 지속적인 약물 사용
  • 카페인이 함유된 음료 및 음식과 같이 자율 신경계에 영향을 미칠 수 있는 모든 물질의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 크로스오버
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 EliteHRV
EliteHRV 모바일 애플리케이션으로 평가를 시작한 그룹(Elite)
심박 변이도 수집 및 분석
그룹 폴라
Polar V800 시계로 평가를 시작한 (Polar) 그룹
심박 변이도 수집 및 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 장치 간의 심박 변이 지수의 유사성
기간: 1 일
두 장치의 심박 변이 지수 평가
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Talita D da Silva, Researcher

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 29108019.8.0000.5505

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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