Sykkeen vaihtelun tallennus Elite HRV -sovelluksella ja Polar V800:lla
Sykkeen vaihtelun tallennuksen vertailu Elite HRV -sovelluksella ja Polar V800:lla terveiden aikuisten analyysiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esimerkkikuvaus Ennen arvioinnin aloittamista laaditaan anamneesi, jotta tiedetään kunkin hakijan yksilölliset ominaisuudet ja varmistetaan, onko hän kelvollinen. Lisäksi antropometriset muuttujat, kuten paino, pituus ja kehon massaindeksi, toimivat yksilöiden karakterisoimiseksi.
Heart Rate Variability (HRV) Syke tallennetaan lyönti kerrallaan käyttämällä sykemittaria (Polar H10, Polar Electro, Kempele, Suomi) 5 kHz:n näytteenottotaajuudella sydämen autonomisen modulaation arvioimiseksi.
Rintahihnan ja vastaanotto- ja tallennuslaitteen (Elite HRV ja Polar V800) avulla koehenkilöt sijoitetaan selälleen ja pidetään levossa spontaanisti hengittäen 25 minuutin ajan. Laboratoriolämpötila säädettiin 20°C:een ja tietojen luokittelu suoritettiin aamulla tai iltapäivällä, aina vähintään 2 tunnin paastona. Osallistujat pyytävät välttämään kahvin, suklaan tai alkoholin nauttimista ja lääkkeiden ottamista edellisenä iltana. Sen jälkeen hihna yhdistetään toiseen vastaanottavaan laitteeseen ilmoittamatta asiasta, ja uusi 25 minuutin keräys suoritetaan.
HRV-tietojen analysointia varten valitaan kunkin kokoelman viimeiset 20 minuuttia. Jatkossa valittiin ensimmäiset 1000 lyöntiväliä ja tutkimukseen otettiin mukaan vain sarjat, joissa on yli 95 % sinuslyöntejä, yhteensä 1000 peräkkäistä RR-väliä.
HRV-analyysi suoritettiin lineaarisilla menetelmillä, jotka analysoitiin aika- ja taajuusalueilla Euroopan kardiologiseuran työryhmän ja North American Society of Stimulation and Electrophysiology -järjestön ohjeiden mukaisesti.
TILASTOINEN ANALYYSI Laitetietojen välisen eron määrittämiseksi käytetään yhden näytteen t-testiä. Korrelaation arvioimiseksi valittiin Pearsonin korrelaatiokerroin ja sitä pidettiin nolla, heikko, kohtalainen, vahva, erittäin vahva tai täydellinen, kun vastaavasti r=0; r = 0 - 0,3; r = 0,3 - 0,6; r = 0,6 - 0,9; r = 0,9 - 1; r = 1.
Kaikille indekseille muodostettiin Bland Altman Plots, joiden sopimusrajat olivat 95 %, jotta voidaan arvioida eri HRV-kaappausmuotojen välistä yhteneväisyyttä ja harhaa. Lisäksi suhteellisesta poikkeamasta analysoitiin lineaarista regressiota, ja jos ei-merkittävyyttä, hypoteesi suhteellisesta harhasta hylättiin.
Käytimme myös moninkertaista varianssianalyysiä (MANOVA) ryhmien väliseen vertailuun (alkoi Elite HRV vs. Polar) toistuvilla mittareilla vertailua varten laitteiden sisällä (Elite HRV vs. Polar). Yksisuuntainen ANOVA toistuvilla mittauksilla laitteiden vertailua varten (ilman tilausvertailua) tehtiin p-arvon ja vaikutuksen koon määrittämiseksi. Arvoja p < 0,05 pidettiin merkittävinä. Käytetty tilastopaketti oli Statistical Package for Social Sciences (SPSS; IBM, Chicago, Illinois, USA), versio 26.0.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04024-002
- Paulist School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- Ilmeisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin asennetun sydänsairauden diagnoosit
- Jatkuva lääkkeiden käyttö, joka voi muuttaa HRV:tä
- Kaikkien autonomiseen hermostoon vaikuttavien aineiden, kuten kofeiinipitoisten juomien ja ruokien, käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä EliteHRV
EliteHRV-mobiilisovelluksella arvioinnin aloittanut ryhmä (Elite).
|
Sykevaihteluiden kerääminen ja analysointi
|
|
ryhmä Polar
(Polar) ryhmä, joka aloitti arvioinnin Polar V800 -kellolla
|
Sykevaihteluiden kerääminen ja analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykevaihteluindeksien samankaltaisuus kahden laitteen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
sykevaihteluindeksien arviointi molemmista laitteista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Talita D da Silva, Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29108019.8.0000.5505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .