失読症の青年のための支援技術訓練プログラムの有用性 (FormONC)
2022年11月24日 更新者：University Hospital, Caen
失読症の青少年のための支援技術訓練プログラムの有用性: パイロット研究
特定の書き込み言語障害 (SWLD) は、学齢期の人口の約 10% に影響を与える、書き込み言語の発達における深刻で持続的な障害です。心配している患者に知的障害はありません。
言語療法は、言語能力を向上させるだけでなく、困難を補うのにも役立ちます。
学校環境は、これらの障害が実際のハンディキャップを構成する可能性がある場所の 1 つです。
障害の有病率を考えると、政府だけでなく政府を超える当局も、世界中の関係する患者の教育統合を促進してきました。 フランスでは、これらの SWLD 患者が可能な限り能力を更新できる教育を受けるのを支援するさまざまなシステムが存在します。 支援技術（AT）の帰属など学校施設を提案する。 ただし、これらの施設にはいくつかの制限があります。
AT に関しては、失読症患者にとって AT をより有効に使用できるなどの利点がいくつかの研究で示されています。 ただし、その使用と有用性にはいくつかの制限がありました。
使用訓練の欠如は、患者と介護者 (親と教師) が挙げる障壁の 1 つです。
失読症患者のための支援技術トレーニングは存在しますが、書き言葉のパフォーマンスへの影響を測定した研究はほとんどありません。 さらに、これらの研究では、以前のレベルのコンピューターの使用や、AT の自然な流用 (つまり、誰でも自分自身を流用できる) が考慮されていませんでした。 したがって、トレーニングの影響の特異性を確認することは困難です。
この研究は、失読症の青年の書き言葉のパフォーマンスに対する AT トレーニングの有用性を評価することを目的としています。 この作品は、ティーンエイジャーの自律性と、これらのツールの使用方法を研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hélène Desmaisons, MRS
- 電話番号：+33231065905
- メール：desmaisons-h@chu-caen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：François Fournel, Mr
- 電話番号：+33231065781
- メール：fournel-f@chu-caen.fr
研究場所
-
-
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Desmaisons
-
コンタクト：
- François Fournel, Mr
- 電話番号：+33231065781
- メール：fournel-f@chu-caen.fr
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コンタクト：
- Hélène Desmaisons, MRS
- 電話番号：+3321065905
- メール：desmaisons-h@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 失読症の青年
- 通常の学校教育（専門施設ではない）
- 支援技術の帰属が 3 か月未満であるか、まもなく予定されているか、使用率が低い
除外基準:
- 理解力を妨げる口頭障害
- ATの使用を妨げる身体障害（手）
- 聴覚および視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トレーニング
福祉用具使用訓練プログラム
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患者は AT を使用するように訓練されています (4 時間の 2 セッション)。
ライティングスキル、自律性、使用は、トレーニングの前後に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニング前の支援技術なしの読解力: 読まれた単語数
時間枠：9週間
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最小 0、最大 152、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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9週間
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トレーニング前の支援技術なしの読解力: 誤読数
時間枠：9週間
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最小 0 および最大 152、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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9週間
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トレーニング前の支援技術なしの読解力: 読む時間
時間枠：9週間
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(秒単位で、時間が長いほど悪い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング前の支援技術なしの読解力: タイトルの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味し、最小 0、最大 6)
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9週間
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訓練前の支援技術なしの読解力：正しいか間違っているか
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 8)
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9週間
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訓練前の支援技術なしの読解力：正しい答えの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 4)。
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9週間
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トレーニング前の支援技術なしの読解力
時間枠：9週間
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合計 (最小 0 と最大 172: スコアが高いほど良い結果を意味する) 正しい単語数 (最小 0 と最大 152) と理解度スコア (最小 0 と最大 18) と読解スコア (0: 不合格、1: 一部成功) 、2つ成功)
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしの読解力: 読まれた単語数
時間枠：9週間
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(最小 0、最大 152、スコアが高いほど良い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしの読解力: 誤読数
時間枠：9週間
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(最小 0、最大 152、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
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9週間
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訓練後の支援技術なしの読解力：読む時間
時間枠：9週間
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(秒単位で、時間が長いほど悪い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしの読解力: タイトルの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味し、最小 0、最大 6)
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしの読解力: 正しいか間違っているか
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 8)
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしの読解力: 良い答えの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 4)。
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしの読解力
時間枠：9週間
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合計 (最小 0 と最大 172: スコアが高いほど良い結果を意味する) 正しい単語数 (最小 0 と最大 152) と理解度スコア (最小 0 と最大 18) と読解スコア (0: 不合格、1: 一部成功) 、2つ成功)
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9週間
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トレーニング前の支援技術による読解力: 読まれた単語数
時間枠：9週間
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(最小 0、最大 152、スコアが高いほど良い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング前の支援技術による読解力: 誤読数
時間枠：9週間
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(最小 0、最大 152、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
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9週間
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トレーニング前の支援技術による読解力: 読む時間
時間枠：9週間
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(秒単位で、時間が長いほど悪い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング前の支援技術による読解力: タイトルの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味し、最小 0、最大 6)
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9週間
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トレーニング前の支援技術による読解力：正しいか間違っているか
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 8)
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9週間
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訓練前の支援技術による読解力：良い答えの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 4)。
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9週間
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トレーニング前の支援技術による読書の有効性
時間枠：9週間
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合計 (最小 0 と最大 172: スコアが高いほど良い結果を意味する) 正しい単語数 (最小 0 と最大 152) と理解度スコア (最小 0 と最大 18) と読解スコア (0: 不合格、1: 一部成功) 、2つ成功)
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9週間
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トレーニング後の支援技術による読解力: 読まれた単語数
時間枠：9週間
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(最小 0、最大 152、スコアが高いほど良い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング後の支援技術による読解力: 誤読数
時間枠：9週間
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(最小 0、最大 152、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
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9週間
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トレーニング後の支援技術による読解力: 読む時間
時間枠：9週間
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(秒単位で、時間が長いほど悪い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング後の支援技術を使用した読解力: タイトルの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味し、最小 0、最大 6)
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9週間
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トレーニング後の支援技術を使用した読解力: 正しいか間違っているか
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 8)
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9週間
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トレーニング後の支援技術による読解力: 良い答えの選択
時間枠：9週間
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(スコアが高いほど結果が良いことを意味します: 最小 0、最大 4)。
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9週間
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トレーニング後の支援技術による読書の有効性
時間枠：9週間
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合計 (最小 0 と最大 172: スコアが高いほど良い結果を意味する) 正しい単語数 (最小 0 と最大 152) と理解度スコア (最小 0 と最大 18) と読解スコア (0: 不合格、1: 一部成功) 、2つ成功)
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9週間
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訓練前の支援技術なしの筆記能力
時間枠：9週間
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9週間
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トレーニング後の支援技術なしのライティングスキル
時間枠：9週間
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9週間
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訓練前の支援技術による筆記能力
時間枠：9週間
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9週間
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トレーニング後の支援技術を使用したライティングスキル
時間枠：9週間
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニング前の自律性
時間枠：9週間
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日常生活における自律性（要支援数）（点数が高いほど転帰が悪い）
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9週間
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トレーニング後の自律性
時間枠：9週間
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日常生活における自律性（要支援数）（点数が高いほど転帰が悪い）
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9週間
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訓練前の支援技術活用の有効性：使用頻度
時間枠：9週間
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(分/週) (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)
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9週間
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訓練前の支援技術利用の有効性：異なる利用場所の数
時間枠：9週間
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(家、学校、…) (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)
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9週間
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トレーニング前の支援技術利用の有効性: 完了したさまざまなタスクの数
時間枠：9週間
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(ゲーム、宿題、メッセージ、ソーシャル ネットワークなど) (スコアが高いほど良い結果を意味します)
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9週間
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訓練後の支援技術活用の有効性：使用頻度
時間枠：9週間
|
(分/週) (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)
|
9週間
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訓練後の支援技術活用の有効性：異なる活用場所の数
時間枠：9週間
|
(家、学校、…) (スコアが高いほど、より良い結果を意味します)
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9週間
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訓練後の支援技術利用の有効性: 達成されたさまざまなタスクの数
時間枠：9週間
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(ゲーム、宿題、メッセージ、ソーシャル ネットワークなど) (スコアが高いほど良い結果を意味します)
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9週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hélène Desmaisons, MRS、University Hospital of Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月8日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月24日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。