- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636813
Utilidade de um Programa de Treinamento em Tecnologia Assistiva para Adolescentes com Dislexia (FormONC)
Utilidade de um Programa de Treinamento em Tecnologia Assistiva para Adolescentes com Dislexia: Estudo Piloto
Os Distúrbios Específicos da Linguagem Escrita (SWLD) são deficiências graves e duradouras no desenvolvimento da linguagem escrita que afetam aproximadamente 10% da população em idade escolar. Os pacientes preocupados não têm nenhuma deficiência intelectual.
A terapia da fala ajuda-os a melhorar as suas competências linguísticas, mas também a compensar as suas dificuldades.
O ambiente escolar é um dos locais onde esses transtornos podem constituir uma verdadeira desvantagem.
Dada a prevalência de distúrbios, os governos, mas também as autoridades supragovernamentais, promoveram a integração educacional dos pacientes afetados em todo o mundo. Na França, existem diferentes sistemas para ajudar esses pacientes com SWLD a seguir uma educação que lhes permita atualizar o máximo possível suas capacidades. Propõem-se facilidades escolares como atribuição de Tecnologia Assistiva (TA). No entanto, essas instalações têm algumas limitações.
No que diz respeito ao TA, vários estudos têm mostrado os benefícios para os pacientes com dislexia, como um melhor uso dos mesmos. No entanto, houve algumas limitações em seu uso e utilidade.
A falta de treinamento de uso é uma das barreiras citadas pelos pacientes e cuidadores (pais e professores).
Existe treinamento em Tecnologia Assistiva para pacientes com dislexia, mas poucos estudos mediram sua influência em seu desempenho na linguagem escrita. Além disso, esses estudos não levaram em consideração o nível anterior de prática do computador nem a apropriação natural do TA (ou seja: qualquer um pode se apropriar). Portanto, é difícil afirmar a especificidade da influência do treinamento.
Este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade do treino de TA no desempenho da linguagem escrita de adolescentes com dislexia. Este trabalho estudará a autonomia do adolescente e como ele utiliza essas ferramentas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hélène Desmaisons, MRS
- Número de telefone: +33231065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
Estude backup de contato
- Nome: François Fournel, Mr
- Número de telefone: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Desmaisons
-
Contato:
- François Fournel, Mr
- Número de telefone: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
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Contato:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Número de telefone: +3321065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescentes com dislexia
- escolaridade normal (não em estabelecimento especializado)
- com atribuição de tecnologia assistiva há menos de 3 meses ou planejado para breve ou baixo uso
Critério de exclusão:
- deficiências orais dificultando a inteligibilidade
- deficiência física (mãos) dificultando o uso de TA
- deficiência auditiva e visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento
Programa de treinamento de uso de tecnologia assistiva
|
Os pacientes são treinados para usar TA (2 sessões de 4 horas).
Habilidades de linguagem escrita, autonomia, o uso são avaliados antes e após o treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento: número de palavras lidas
Prazo: 9 semanas
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mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam um melhor resultado
|
9 semanas
|
|
Habilidades de leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento: número de erros de leitura
Prazo: 9 semanas
|
mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
9 semanas
|
|
Habilidades de leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento: hora de ler
Prazo: 9 semanas
|
(em segundos, tempos mais altos significam um resultado pior)
|
9 semanas
|
|
Habilidades de compreensão de leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento: escolhas de títulos
Prazo: 9 semanas
|
(pontuações mais altas significam um melhor resultado, mínimo 0 e máximo 6)
|
9 semanas
|
|
Habilidades de compreensão de leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento: certo ou errado
Prazo: 9 semanas
|
(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 8)
|
9 semanas
|
|
Habilidades de compreensão de leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento: escolha da boa resposta
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 4).
|
9 semanas
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Eficácia da leitura sem tecnologia assistiva antes do treinamento
Prazo: 9 semanas
|
soma (mínimo 0 e máximo 172: pontuações mais altas significam um melhor resultado) do número de palavras lidas corretamente (mínimo 0 e máximo 152) mais pontuação de compreensão (mínimo 0 e máximo 18) mais pontuação de leitura (0: falhou, 1: sucesso parcial , 2 bem sucedidos)
|
9 semanas
|
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Habilidades de leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento: número de palavras lidas
Prazo: 9 semanas
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(mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
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Habilidades de leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento: número de erros de leitura
Prazo: 9 semanas
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(mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam pior resultado)
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9 semanas
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Habilidades de leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento: hora de ler
Prazo: 9 semanas
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(em segundos, tempos mais altos significam um resultado pior)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento: escolhas de títulos
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado, mínimo 0 e máximo 6)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento: certo ou errado
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 8)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento: escolha da boa resposta
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 4).
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9 semanas
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Eficácia da leitura sem tecnologia assistiva após o treinamento
Prazo: 9 semanas
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soma (mínimo 0 e máximo 172: pontuações mais altas significam um melhor resultado) do número de palavras lidas corretamente (mínimo 0 e máximo 152) mais pontuação de compreensão (mínimo 0 e máximo 18) mais pontuação de leitura (0: falhou, 1: sucesso parcial , 2 bem sucedidos)
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9 semanas
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Habilidades de leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento: número de palavras lidas
Prazo: 9 semanas
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(mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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9 semanas
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Habilidades de leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento: número de erros de leitura
Prazo: 9 semanas
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(mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam pior resultado)
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9 semanas
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Habilidades de leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento: hora de ler
Prazo: 9 semanas
|
(em segundos, tempos mais altos significam um resultado pior)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento: escolhas de títulos
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado, mínimo 0 e máximo 6)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento: certo ou errado
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 8)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento: escolha da boa resposta
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 4).
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9 semanas
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Eficácia da leitura com tecnologia assistiva antes do treinamento
Prazo: 9 semanas
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soma (mínimo 0 e máximo 172: pontuações mais altas significam um melhor resultado) do número de palavras lidas corretamente (mínimo 0 e máximo 152) mais pontuação de compreensão (mínimo 0 e máximo 18) mais pontuação de leitura (0: falhou, 1: sucesso parcial , 2 bem sucedidos)
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9 semanas
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Habilidades de leitura com tecnologia assistiva após o treinamento: número de palavras lidas
Prazo: 9 semanas
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(mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam um melhor resultado)
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9 semanas
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Habilidades de leitura com tecnologia assistiva após o treinamento: número de erros de leitura
Prazo: 9 semanas
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(mínimo 0 e máximo 152, pontuações mais altas significam pior resultado)
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9 semanas
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Habilidades de leitura com tecnologia assistiva após o treinamento: hora de ler
Prazo: 9 semanas
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(em segundos, tempos mais altos significam um resultado pior)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura com tecnologia assistiva após o treinamento: escolhas de títulos
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado, mínimo 0 e máximo 6)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura com tecnologia assistiva após o treinamento: certo ou errado
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 8)
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9 semanas
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Habilidades de compreensão de leitura com tecnologia assistiva após o treinamento: escolha da boa resposta
Prazo: 9 semanas
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(pontuações mais altas significam um melhor resultado: mínimo 0 e máximo 4).
|
9 semanas
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|
Eficácia da leitura com tecnologia assistiva após o treinamento
Prazo: 9 semanas
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soma (mínimo 0 e máximo 172: pontuações mais altas significam um melhor resultado) do número de palavras lidas corretamente (mínimo 0 e máximo 152) mais pontuação de compreensão (mínimo 0 e máximo 18) mais pontuação de leitura (0: falhou, 1: sucesso parcial , 2 bem sucedidos)
|
9 semanas
|
|
Habilidades escritas sem tecnologia assistiva antes do treinamento
Prazo: 9 semanas
|
|
9 semanas
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|
Habilidades escritas sem tecnologia assistiva após o treinamento
Prazo: 9 semanas
|
|
9 semanas
|
|
Habilidades escritas com tecnologia assistiva antes do treinamento
Prazo: 9 semanas
|
|
9 semanas
|
|
Habilidades escritas com tecnologia assistiva após o treinamento
Prazo: 9 semanas
|
|
9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autonomia antes do treino
Prazo: 9 semanas
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Autonomia na vida diária (número de necessidades de ajuda) (pontuações mais altas significam pior resultado)
|
9 semanas
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|
Autonomia após o treino
Prazo: 9 semanas
|
Autonomia na vida diária (número de necessidades de ajuda) (pontuações mais altas significam pior resultado)
|
9 semanas
|
|
Eficácia da utilização de tecnologia assistiva antes do treinamento: frequência de uso
Prazo: 9 semanas
|
(minutos por semana) (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
|
|
Eficácia da utilização de tecnologia assistiva antes do treinamento: Número de diferentes locais de utilização
Prazo: 9 semanas
|
(casa, escola, …) (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
|
|
Eficácia da utilização de tecnologia assistiva antes do treinamento: Número de diferentes tarefas realizadas
Prazo: 9 semanas
|
(jogos, trabalhos de casa, mensagens, redes sociais, …) (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
|
|
Eficácia da utilização de tecnologia assistiva após o treinamento: Frequência de uso
Prazo: 9 semanas
|
(minutos por semana) (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
|
|
Eficácia da utilização de tecnologia assistiva após o treinamento: Número de diferentes locais de utilização
Prazo: 9 semanas
|
(casa, escola, …) (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
|
|
Eficácia da utilização de tecnologia assistiva após o treinamento: Número de diferentes tarefas realizadas
Prazo: 9 semanas
|
(jogos, trabalhos de casa, mensagens, redes sociais, …) (pontuações mais altas significam um melhor resultado)
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-160
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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