- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636813
Nützlichkeit eines Hilfstechnologie-Trainingsprogramms für Jugendliche mit Legasthenie (FormONC)
Nützlichkeit eines Hilfstechnologie-Trainingsprogramms für Jugendliche mit Legasthenie: Pilotstudie
Spezifische Schriftsprachstörungen (SWLD) sind schwere und dauerhafte Beeinträchtigungen in der Entwicklung der Schriftsprache, die etwa 10 % der Bevölkerung im schulpflichtigen Alter betreffen. Betroffene Patienten haben keine geistige Behinderung.
Logopädie hilft ihnen, ihre Sprachkenntnisse zu verbessern, aber auch ihre Schwierigkeiten zu kompensieren.
Das schulische Umfeld ist einer der Orte, an denen diese Störungen ein echtes Handicap darstellen können.
Angesichts der Prävalenz von Erkrankungen haben Regierungen, aber auch überstaatliche Behörden die schulische Integration der betroffenen Patienten auf der ganzen Welt gefördert. In Frankreich gibt es verschiedene Systeme, um diesen Patienten mit SWLD zu helfen, eine Ausbildung zu absolvieren, die es ihnen ermöglicht, ihre Fähigkeiten so weit wie möglich auf den neuesten Stand zu bringen. Schuleinrichtungen werden vorgeschlagen, wie z. B. die Zuordnung von Assistive Technology (AT). Dennoch haben diese Einrichtungen einige Einschränkungen.
In Bezug auf AT haben mehrere Studien die Vorteile für Patienten mit Legasthenie gezeigt, z. B. eine bessere Nutzung. Es gab jedoch einige Einschränkungen in ihrer Verwendung und ihrer Nützlichkeit.
Der Mangel an Anwendungsschulung ist eines der Hindernisse, die von Patienten und Betreuern (Eltern und Lehrern) genannt werden.
Für Patienten mit Legasthenie gibt es Schulungen zu unterstützender Technologie, aber nur sehr wenige Studien haben ihren Einfluss auf ihre Leistung in geschriebener Sprache gemessen. Darüber hinaus berücksichtigten diese Studien weder das frühere Niveau der Computerpraxis noch die natürliche Aneignung des AT (dh: jeder kann sich selbst aneignen). Es ist daher schwierig, die Spezifität des Trainingseinflusses zu bestätigen.
Diese Studie zielt darauf ab, den Nutzen von AT-Training auf die schriftliche Sprachleistung von Jugendlichen mit Legasthenie zu bewerten. Diese Arbeit untersucht die Autonomie von Teenagern und wie sie diese Werkzeuge verwenden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hélène Desmaisons, MRS
- Telefonnummer: +33231065905
- E-Mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: François Fournel, Mr
- Telefonnummer: +33231065781
- E-Mail: fournel-f@chu-caen.fr
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich, 14000
- Rekrutierung
- Desmaisons
-
Kontakt:
- François Fournel, Mr
- Telefonnummer: +33231065781
- E-Mail: fournel-f@chu-caen.fr
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Kontakt:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Telefonnummer: +3321065905
- E-Mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche mit Legasthenie
- normale Schulbildung (nicht in einer spezialisierten Einrichtung)
- mit Zuweisung von Hilfstechnologien weniger als 3 Monate oder bald geplant oder geringe Nutzung
Ausschlusskriterien:
- mündliche Behinderungen behindern die Verständlichkeit
- körperliche Behinderungen (Hände), die die Verwendung von AT behindern
- Hör- und Sehbehinderungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ausbildung
Schulungsprogramm für den Einsatz von Hilfstechnologien
|
Die Patienten werden in der Anwendung von AT geschult (2 Sitzungen à 4 Stunden).
Schriftliche Sprachkenntnisse, Autonomie und die Verwendung werden vor und nach dem Training bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lesekompetenz ohne Hilfsmittel vor dem Training: Anzahl der gelesenen Wörter
Zeitfenster: 9 Wochen
|
mindestens 0 und maximal 152, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten ohne Hilfsmittel vor dem Training: Anzahl der Lesefehler
Zeitfenster: 9 Wochen
|
mindestens 0 und maximal 152, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
9 Wochen
|
Lesekompetenz ohne Hilfsmittel vor dem Training: Zeit zum Lesen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(in Sekunden bedeuten höhere Zeiten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten ohne unterstützende Technologie vor dem Training: Titelauswahl
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, Minimum 0 und Maximum 6)
|
9 Wochen
|
Leseverständnis ohne Hilfsmittel vor dem Training: richtig oder falsch
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 8)
|
9 Wochen
|
Leseverstehen ohne Hilfsmittel vor dem Training: Wahl der guten Antwort
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 4).
|
9 Wochen
|
Leseeffektivität ohne Hilfsmittel vor dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Summe (mindestens 0 und maximal 172: höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis) aus der Anzahl richtig gelesener Wörter (mindestens 0 und maximal 152) plus Verständnispunktzahl (mindestens 0 und maximal 18) plus Lesepunktzahl (0: nicht bestanden, 1: teilweise erfolgreich). , 2 gelungen)
|
9 Wochen
|
Lesekompetenz ohne Hilfsmittel nach dem Training: Anzahl der gelesenen Wörter
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minimum 0 und Maximum 152, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten ohne Hilfsmittel nach dem Training: Anzahl der Lesefehler
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minimum 0 und Maximum 152, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Lesekompetenz ohne Hilfsmittel nach dem Training: Zeit zum Lesen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(in Sekunden bedeuten höhere Zeiten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten ohne unterstützende Technologie nach dem Training: Titelauswahl
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, Minimum 0 und Maximum 6)
|
9 Wochen
|
Leseverstehen ohne Hilfsmittel nach dem Training: richtig oder falsch
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 8)
|
9 Wochen
|
Leseverstehen ohne Hilfsmittel nach dem Training: Wahl der guten Antwort
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 4).
|
9 Wochen
|
Leseeffektivität ohne Hilfsmittel nach dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Summe (mindestens 0 und maximal 172: höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis) aus der Anzahl richtig gelesener Wörter (mindestens 0 und maximal 152) plus Verständnispunktzahl (mindestens 0 und maximal 18) plus Lesepunktzahl (0: nicht bestanden, 1: teilweise erfolgreich). , 2 gelungen)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten mit Hilfstechnologien vor dem Training: Anzahl der gelesenen Wörter
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minimum 0 und Maximum 152, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten mit Hilfstechnologien vor dem Training: Anzahl der Lesefehler
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minimum 0 und Maximum 152, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten mit Hilfstechnologien vor dem Training: Zeit zum Lesen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(in Sekunden bedeuten höhere Zeiten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten mit unterstützender Technologie vor dem Training: Titelauswahl
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, Minimum 0 und Maximum 6)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten mit assistiven Technologien vor dem Training: richtig oder falsch
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 8)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten mit unterstützender Technologie vor dem Training: Auswahl der richtigen Antwort
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 4).
|
9 Wochen
|
Leseeffektivität mit unterstützender Technologie vor dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Summe (mindestens 0 und maximal 172: höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis) aus der Anzahl richtig gelesener Wörter (mindestens 0 und maximal 152) plus Verständnispunktzahl (mindestens 0 und maximal 18) plus Lesepunktzahl (0: nicht bestanden, 1: teilweise erfolgreich). , 2 gelungen)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten mit Hilfstechnologien nach dem Training: Anzahl der gelesenen Wörter
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minimum 0 und Maximum 152, höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten mit Hilfstechnologien nach dem Training: Anzahl der Lesefehler
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minimum 0 und Maximum 152, höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Lesefähigkeiten mit Hilfstechnologien nach dem Training: Zeit zum Lesen
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(in Sekunden bedeuten höhere Zeiten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten mit unterstützender Technologie nach dem Training: Titelauswahl
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis, Minimum 0 und Maximum 6)
|
9 Wochen
|
Leseverständnisfähigkeiten mit assistiven Technologien nach dem Training: richtig oder falsch
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 8)
|
9 Wochen
|
Leseverstehensfähigkeiten mit assistiver Technologie nach dem Training: Wahl der guten Antwort
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis: Minimum 0 und Maximum 4).
|
9 Wochen
|
Leseeffektivität mit assistiver Technologie nach dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Summe (mindestens 0 und maximal 172: höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis) aus der Anzahl richtig gelesener Wörter (mindestens 0 und maximal 152) plus Verständnispunktzahl (mindestens 0 und maximal 18) plus Lesepunktzahl (0: nicht bestanden, 1: teilweise erfolgreich). , 2 gelungen)
|
9 Wochen
|
Schriftliche Fertigkeiten ohne Hilfsmittel vor dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
|
9 Wochen
|
Schriftliche Fähigkeiten ohne Hilfsmittel nach dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
|
9 Wochen
|
Schriftliche Fähigkeiten mit Hilfstechnologien vor dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
|
9 Wochen
|
Schriftliche Fähigkeiten mit assistiver Technologie nach dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Autonomie vor dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Autonomie im Alltag (Anzahl der Hilfebedürftigkeit) (höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Autonomie nach dem Training
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Autonomie im Alltag (Anzahl der Hilfebedürftigkeit) (höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Effektivität der Nutzung von Hilfstechnologien vor dem Training: Nutzungshäufigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minuten pro Woche) (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Effektivität der Hilfsmittelnutzung vor dem Training: Anzahl unterschiedlicher Einsatzorte
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Zuhause, Schule, …) (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Effektivität des Einsatzes von Hilfsmitteln vor dem Training: Anzahl unterschiedlicher erledigter Aufgaben
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Spiele, Hausaufgaben, Messaging, soziale Netzwerke, …) (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Effektivität der Nutzung von Hilfstechnologien nach dem Training: Nutzungshäufigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Minuten pro Woche) (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Effektivität der Hilfsmittelnutzung nach dem Training: Anzahl unterschiedlicher Einsatzorte
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Zuhause, Schule, …) (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Effektivität des Einsatzes von Hilfsmitteln nach dem Training: Anzahl unterschiedlicher erledigter Aufgaben
Zeitfenster: 9 Wochen
|
(Spiele, Hausaufgaben, Messaging, soziale Netzwerke, …) (höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis)
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-160
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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