- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636813
Užitečnost vzdělávacího programu asistenční technologie pro dospívající s dyslexií (FormONC)
Užitečnost vzdělávacího programu asistenční technologie pro dospívající s dyslexií: Pilotní studie
Specifické poruchy psaného jazyka (SWLD) jsou závažné a trvalé poruchy ve vývoji psaného jazyka, které postihují přibližně 10 % populace školního věku. Dotčení pacienti nemají žádné mentální postižení.
Logopedie jim pomáhá zlepšit jejich jazykové dovednosti, ale také kompenzovat jejich obtíže.
Školní prostředí je jedním z míst, kde mohou tyto poruchy představovat skutečný handicap.
Vzhledem k prevalenci poruch vlády, ale i nadvládní orgány podporovaly vzdělávací integraci dotčených pacientů po celém světě. Ve Francii existují různé systémy, které těmto pacientům se SWLD pomáhají absolvovat vzdělávání, které jim umožňuje co nejvíce aktualizovat jejich kapacity. Navrhuje se školská zařízení, jako je atribuce asistenčních technologií (AT). Tato zařízení však mají určitá omezení.
Pokud jde o AT, několik studií prokázalo výhody pro pacienty s dyslexií, jako je jejich lepší využití. V jejich použití a užitečnosti však existovala určitá omezení.
Nedostatek školení o používání je jednou z bariér uváděných pacienty a pečovateli (rodiči a učiteli).
Pro pacienty s dyslexií existuje školení o asistenčních technologiích, ale jen velmi málo studií měřilo jejich vliv na jejich výkon v psaném jazyce. Tyto studie navíc nezohlednily předchozí úroveň počítačové praxe ani přirozené přivlastňování si AT (tj. každý si může přivlastnit sám sebe). Je proto obtížné potvrdit specifičnost vlivu školení.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit užitečnost výcviku AT na výkon psaného jazyka u adolescentů s dyslexií. Tato práce bude studovat autonomii teenagerů a jak tyto nástroje používají.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hélène Desmaisons, MRS
- Telefonní číslo: +33231065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: François Fournel, Mr
- Telefonní číslo: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Desmaisons
-
Kontakt:
- François Fournel, Mr
- Telefonní číslo: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Telefonní číslo: +3321065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající s dyslexií
- normální školní docházka (ne ve specializovaném zařízení)
- s přiřazením asistenční technologie méně než 3 měsíce nebo plánované brzké nebo nízké využití
Kritéria vyloučení:
- ústní postižení bránící srozumitelnosti
- tělesné postižení (ruce) bránící používání AT
- sluchové a zrakové postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výcvik
Program školení v používání asistenčních technologií
|
Pacienti jsou vyškoleni k používání AT (2 sezení po 4 hodinách).
Před a po tréninku se hodnotí znalost písemného projevu, samostatnost, používání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtení bez pomocných technologií před tréninkem: počet přečtených slov
Časové okno: 9 týdnů
|
minimálně 0 a maximálně 152, vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
9 týdnů
|
|
Čtení bez asistenčních technologií před tréninkem: počet chybně přečtených
Časové okno: 9 týdnů
|
minimálně 0 a maximálně 152, vyšší skóre znamená horší výsledek
|
9 týdnů
|
|
Čtení bez pomocných technologií před tréninkem: čas na čtení
Časové okno: 9 týdnů
|
(v sekundách vyšší časy znamenají horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s porozuměním bez pomocných technologií před tréninkem: výběr titulů
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek, minimum 0 a maximum 6)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s porozuměním bez pomocných technologií před tréninkem: správné nebo špatné
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 8)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s porozuměním bez pomocných technologií před tréninkem: výběr správné odpovědi
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 4).
|
9 týdnů
|
|
Efektivita čtení bez asistenčních technologií před tréninkem
Časové okno: 9 týdnů
|
součet (minimum 0 a maximum 172: vyšší skóre znamená lepší výsledek) počtu správně přečtených slov (minimum 0 a maximálně 152) plus skóre porozumění (minimum 0 a maximum 18) plus skóre čtení (0: neúspěšné, 1: částečně úspěšné , 2 uspěli)
|
9 týdnů
|
|
Čtení bez pomocných technologií po tréninku: počet přečtených slov
Časové okno: 9 týdnů
|
(minimum 0 a maximum 152, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtení bez asistenčních technologií po tréninku: počet chybně přečtených
Časové okno: 9 týdnů
|
(minimum 0 a maximum 152, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtení bez asistenčních technologií po tréninku: čas na čtení
Časové okno: 9 týdnů
|
(v sekundách vyšší časy znamenají horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Dovednosti čtení s porozuměním bez pomocných technologií po školení: výběr titulů
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek, minimum 0 a maximum 6)
|
9 týdnů
|
|
Dovednosti čtení s porozuměním bez pomocných technologií po tréninku: správné nebo špatné
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 8)
|
9 týdnů
|
|
Dovednosti čtení s porozuměním bez pomocných technologií po školení: výběr správné odpovědi
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 4).
|
9 týdnů
|
|
Efektivita čtení bez pomocných technologií po tréninku
Časové okno: 9 týdnů
|
součet (minimum 0 a maximum 172: vyšší skóre znamená lepší výsledek) počtu správně přečtených slov (minimum 0 a maximálně 152) plus skóre porozumění (minimum 0 a maximum 18) plus skóre čtení (0: neúspěšné, 1: částečně úspěšné , 2 uspěli)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s asistenční technologií před tréninkem: počet přečtených slov
Časové okno: 9 týdnů
|
(minimum 0 a maximum 152, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtení pomocí asistenční technologie před tréninkem: počet chybně přečtených
Časové okno: 9 týdnů
|
(minimum 0 a maximum 152, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtení pomocí asistenční technologie před tréninkem: čas na čtení
Časové okno: 9 týdnů
|
(v sekundách vyšší časy znamenají horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Schopnost číst s porozuměním s asistenční technologií před tréninkem: výběr titulů
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek, minimum 0 a maximum 6)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s porozuměním pomocí asistenční technologie před tréninkem: správné nebo špatné
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 8)
|
9 týdnů
|
|
Schopnost číst s porozuměním s asistenční technologií před tréninkem: výběr správné odpovědi
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 4).
|
9 týdnů
|
|
Účinnost čtení s asistenční technologií před tréninkem
Časové okno: 9 týdnů
|
součet (minimum 0 a maximum 172: vyšší skóre znamená lepší výsledek) počtu správně přečtených slov (minimum 0 a maximálně 152) plus skóre porozumění (minimum 0 a maximum 18) plus skóre čtení (0: neúspěšné, 1: částečně úspěšné , 2 uspěli)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s asistenční technologií po tréninku: počet přečtených slov
Časové okno: 9 týdnů
|
(minimum 0 a maximum 152, vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s asistenční technologií po tréninku: počet chybně přečtených
Časové okno: 9 týdnů
|
(minimum 0 a maximum 152, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Čtenářské dovednosti s asistenční technologií po školení: čas na čtení
Časové okno: 9 týdnů
|
(v sekundách vyšší časy znamenají horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Dovednosti čtení s porozuměním s asistenční technologií po školení: výběr titulů
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek, minimum 0 a maximum 6)
|
9 týdnů
|
|
Čtení s porozuměním pomocí asistenční technologie po školení: správné nebo špatné
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 8)
|
9 týdnů
|
|
Dovednosti čtení s porozuměním s asistenční technologií po školení: výběr správné odpovědi
Časové okno: 9 týdnů
|
(vyšší skóre znamená lepší výsledek: minimálně 0 a maximálně 4).
|
9 týdnů
|
|
Efektivita čtení s asistenční technologií po tréninku
Časové okno: 9 týdnů
|
součet (minimum 0 a maximum 172: vyšší skóre znamená lepší výsledek) počtu správně přečtených slov (minimum 0 a maximálně 152) plus skóre porozumění (minimum 0 a maximum 18) plus skóre čtení (0: neúspěšné, 1: částečně úspěšné , 2 uspěli)
|
9 týdnů
|
|
Písemné dovednosti bez pomocných technologií před tréninkem
Časové okno: 9 týdnů
|
|
9 týdnů
|
|
Písemné dovednosti bez pomocných technologií po školení
Časové okno: 9 týdnů
|
|
9 týdnů
|
|
Písemné dovednosti s asistenční technologií před tréninkem
Časové okno: 9 týdnů
|
|
9 týdnů
|
|
Písemné dovednosti s asistenční technologií po školení
Časové okno: 9 týdnů
|
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomie před tréninkem
Časové okno: 9 týdnů
|
Autonomie v každodenním životě (počet potřeb pomoci) (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Samostatnost po tréninku
Časové okno: 9 týdnů
|
Autonomie v každodenním životě (počet potřeb pomoci) (vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Efektivita využití asistenčních technologií před tréninkem: Frekvence používání
Časové okno: 9 týdnů
|
(minuty za týden) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Efektivita využití asistenčních technologií před školením: Počet různých míst využití
Časové okno: 9 týdnů
|
(domov, škola, …) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Efektivita využití asistenčních technologií před tréninkem: Počet různých splněných úkolů
Časové okno: 9 týdnů
|
(hry, domácí úkoly, zprávy, sociální sítě, …) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Efektivita využití asistenčních technologií po tréninku: Frekvence používání
Časové okno: 9 týdnů
|
(minuty za týden) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Efektivita využití asistenčních technologií po školení: Počet různých míst využití
Časové okno: 9 týdnů
|
(domov, škola, …) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
|
Efektivita využití asistenčních technologií po zaškolení: Počet různých splněných úkolů
Časové okno: 9 týdnů
|
(hry, domácí úkoly, zprávy, sociální sítě, …) (vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-160
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .