- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05636813
Utilità di un programma di formazione sulla tecnologia assistiva per adolescenti con dislessia (FormONC)
Utilità di un programma di formazione sulla tecnologia assistiva per adolescenti con dislessia: studio pilota
I Disturbi Specifici del Linguaggio Scritto (SWLD) sono compromissioni gravi e durature nello sviluppo del linguaggio scritto che colpiscono circa il 10% della popolazione in età scolare. I pazienti interessati non presentano alcuna disabilità intellettiva.
La logopedia li aiuta a migliorare le loro abilità linguistiche ma anche a compensare le loro difficoltà.
L'ambiente scolastico è uno dei luoghi in cui questi disturbi possono costituire un vero e proprio handicap.
Data la prevalenza dei disturbi, i governi ma anche le autorità sovragovernative hanno promosso l'integrazione educativa dei pazienti interessati in tutto il mondo. In Francia esistono diversi sistemi per aiutare questi pazienti con SWLD a seguire un'educazione che permetta loro di aggiornare il più possibile le loro capacità. Vengono proposte strutture scolastiche come l'attribuzione di Assistive Technology (AT). Tuttavia, queste strutture hanno alcune limitazioni.
Per quanto riguarda l'AT, diversi studi hanno dimostrato i benefici per i pazienti con dislessia, come un migliore utilizzo degli stessi. Tuttavia, c'erano alcune limitazioni nel loro uso e nella loro utilità.
La mancanza di formazione sull'uso è una delle barriere citate da pazienti e caregiver (genitori e insegnanti).
La formazione sulle tecnologie assistive esiste per i pazienti con dislessia, ma pochissimi studi hanno misurato la loro influenza sulle loro prestazioni nella lingua scritta. Inoltre, questi studi non hanno tenuto conto del precedente livello di pratica informatica né della naturale appropriazione dell'AT (ovvero: chiunque può appropriarsi di se stesso). È quindi difficile affermare la specificità dell'influenza della formazione.
Questo studio si propone di valutare l'utilità della formazione AT sulle prestazioni linguistiche scritte degli adolescenti con dislessia. Questo lavoro studierà l'autonomia degli adolescenti e come usano questi strumenti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hélène Desmaisons, MRS
- Numero di telefono: +33231065905
- Email: desmaisons-h@chu-caen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: François Fournel, Mr
- Numero di telefono: +33231065781
- Email: fournel-f@chu-caen.fr
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Desmaisons
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Contatto:
- François Fournel, Mr
- Numero di telefono: +33231065781
- Email: fournel-f@chu-caen.fr
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Contatto:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Numero di telefono: +3321065905
- Email: desmaisons-h@chu-caen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescenti con dislessia
- scolarizzazione normale (non in un istituto specializzato)
- con attribuzione di tecnologia assistiva inferiore a 3 mesi o programmata a breve o basso utilizzo
Criteri di esclusione:
- disabilità orali che ostacolano l'intelligibilità
- disabilità fisiche (mani) che ostacolano l'uso di AT
- disabilità uditive e visive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Addestramento
Programma di formazione all'uso degli ausili tecnologici
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I pazienti vengono addestrati all'uso di AT (2 sessioni di 4 ore).
Capacità di lingua scritta, autonomia, utilizzo vengono valutate prima e dopo la formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento: numero di parole lette
Lasso di tempo: 9 settimane
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minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato migliore
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9 settimane
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|
Capacità di lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento: numero di letture errate
Lasso di tempo: 9 settimane
|
minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato peggiore
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9 settimane
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Abilità di lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento: è ora di leggere
Lasso di tempo: 9 settimane
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(in secondi, tempi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di comprensione della lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento: scelte dei titoli
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore, minimo 0 e massimo 6)
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9 settimane
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|
Capacità di comprensione della lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento: giusto o sbagliato
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 8)
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9 settimane
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Abilità di comprensione della lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento: scelta della risposta corretta
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 4).
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9 settimane
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Efficacia della lettura senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
|
somma (minimo 0 e massimo 172: punteggi più alti significano un risultato migliore) del numero di parole lette correttamente (minimo 0 e massimo 152) più punteggio di comprensione (minimo 0 e massimo 18) più punteggio di lettura (0: fallito, 1: parzialmente riuscito , 2 riuscito)
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9 settimane
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Abilità di lettura senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento: numero di parole lette
Lasso di tempo: 9 settimane
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(minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato migliore)
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9 settimane
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Capacità di lettura senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento: numero di letture errate
Lasso di tempo: 9 settimane
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(minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di lettura senza tecnologie assistive dopo l'allenamento: è ora di leggere
Lasso di tempo: 9 settimane
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(in secondi, tempi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di comprensione della lettura senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento: scelte di titoli
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore, minimo 0 e massimo 6)
|
9 settimane
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Capacità di comprensione della lettura senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento: giusto o sbagliato
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 8)
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9 settimane
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Abilità di comprensione della lettura senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento: scelta della risposta corretta
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 4).
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9 settimane
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Efficacia della lettura senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
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somma (minimo 0 e massimo 172: punteggi più alti significano un risultato migliore) del numero di parole lette correttamente (minimo 0 e massimo 152) più punteggio di comprensione (minimo 0 e massimo 18) più punteggio di lettura (0: fallito, 1: parzialmente riuscito , 2 riuscito)
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9 settimane
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Abilità di lettura con la tecnologia assistiva prima dell'allenamento: numero di parole lette
Lasso di tempo: 9 settimane
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(minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato migliore)
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9 settimane
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Abilità di lettura con tecnologie assistive prima dell'allenamento: numero di letture errate
Lasso di tempo: 9 settimane
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(minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di lettura con tecnologie assistive prima dell'allenamento: è ora di leggere
Lasso di tempo: 9 settimane
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(in secondi, tempi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di comprensione della lettura con la tecnologia assistiva prima dell'allenamento: scelte dei titoli
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore, minimo 0 e massimo 6)
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9 settimane
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Capacità di comprensione della lettura con tecnologia assistiva prima dell'allenamento: giusto o sbagliato
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 8)
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9 settimane
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Capacità di comprensione della lettura con la tecnologia assistiva prima della formazione: scelta della risposta corretta
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 4).
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9 settimane
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Efficacia della lettura con la tecnologia assistiva prima dell'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
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somma (minimo 0 e massimo 172: punteggi più alti significano un risultato migliore) del numero di parole lette correttamente (minimo 0 e massimo 152) più punteggio di comprensione (minimo 0 e massimo 18) più punteggio di lettura (0: fallito, 1: parzialmente riuscito , 2 riuscito)
|
9 settimane
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Abilità di lettura con tecnologie assistive dopo l'allenamento: numero di parole lette
Lasso di tempo: 9 settimane
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(minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
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Abilità di lettura con tecnologie assistive dopo l'allenamento: numero di letture errate
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(minimo 0 e massimo 152, punteggi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di lettura con la tecnologia assistiva dopo l'allenamento: tempo per leggere
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(in secondi, tempi più alti significano un risultato peggiore)
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9 settimane
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Abilità di comprensione della lettura con la tecnologia assistiva dopo l'allenamento: scelte di titoli
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(punteggi più alti significano un risultato migliore, minimo 0 e massimo 6)
|
9 settimane
|
|
Capacità di comprensione della lettura con tecnologia assistiva dopo l'allenamento: giusto o sbagliato
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 8)
|
9 settimane
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|
Abilità di comprensione della lettura con la tecnologia assistiva dopo l'allenamento: scelta della risposta corretta
Lasso di tempo: 9 settimane
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(punteggi più alti significano un risultato migliore: minimo 0 e massimo 4).
|
9 settimane
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|
Efficacia della lettura con la tecnologia assistiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
|
somma (minimo 0 e massimo 172: punteggi più alti significano un risultato migliore) del numero di parole lette correttamente (minimo 0 e massimo 152) più punteggio di comprensione (minimo 0 e massimo 18) più punteggio di lettura (0: fallito, 1: parzialmente riuscito , 2 riuscito)
|
9 settimane
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|
Competenze scritte senza tecnologia assistiva prima dell'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
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|
9 settimane
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Competenze scritte senza tecnologia assistiva dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
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|
9 settimane
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|
Competenze scritte con la tecnologia assistiva prima dell'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
|
|
9 settimane
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Competenze scritte con la tecnologia assistiva dopo la formazione
Lasso di tempo: 9 settimane
|
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autonomia prima dell'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
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Autonomia nella vita quotidiana (numero di necessità di aiuto) (punteggi più alti significano un risultato peggiore)
|
9 settimane
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Autonomia dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Autonomia nella vita quotidiana (numero di necessità di aiuto) (punteggi più alti significano un risultato peggiore)
|
9 settimane
|
|
Efficacia dell'utilizzo della tecnologia assistiva prima dell'allenamento: frequenza d'uso
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(minuti a settimana) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
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Efficacia dell'utilizzo della tecnologia assistiva prima dell'allenamento: numero di diversi luoghi di utilizzo
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(casa, scuola, …) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
|
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Efficacia dell'utilizzo della tecnologia assistiva prima dell'allenamento: numero di diversi compiti svolti
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(giochi, compiti, messaggistica, social network, …) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
|
|
Efficacia dell'utilizzo della tecnologia assistiva dopo l'allenamento: frequenza d'uso
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(minuti a settimana) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
|
|
Efficacia dell'utilizzo della tecnologia assistiva dopo la formazione: numero di diversi luoghi di utilizzo
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(casa, scuola, …) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
|
|
Efficacia dell'utilizzo della tecnologia assistiva dopo la formazione: numero di diverse attività svolte
Lasso di tempo: 9 settimane
|
(giochi, compiti, messaggistica, social network, …) (punteggi più alti significano un risultato migliore)
|
9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-160
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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