- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636813
Nyttigheden af et hjælpemiddeltræningsprogram for unge med ordblindhed (FormONC)
Nytten af et hjælpemiddeltræningsprogram for unge med ordblindhed: Pilotundersøgelse
Specifikke skriftsprogsforstyrrelser (SWLD) er alvorlige og varige svækkelser i udviklingen af skriftsprog, som påvirker cirka 10 % af befolkningen i skolealderen. Bekymrede patienter har ingen intellektuelle handicap.
Logopædi hjælper dem med at forbedre deres sprogfærdigheder, men også til at kompensere for deres vanskeligheder.
Skolemiljø er et af de steder, hvor disse lidelser kan udgøre et reelt handicap.
I betragtning af udbredelsen af lidelser har regeringer, men også overstatslige myndigheder, fremmet uddannelsesintegration af de berørte patienter rundt om i verden. I Frankrig findes der forskellige systemer til at hjælpe disse patienter med SWLD med at følge en uddannelse, der giver dem mulighed for at opdatere deres kapacitet så meget som muligt. Der foreslås skolefaciliteter, såsom tildeling af hjælpemidler (AT). Ikke desto mindre har disse faciliteter nogle begrænsninger.
Vedrørende AT har flere undersøgelser vist fordelene for patienter med ordblindhed, såsom en bedre udnyttelse af dem. Der var dog nogle begrænsninger i deres brug og deres anvendelighed.
Manglende brugstræning er en af de barrierer, som patienter og pårørende (forældre og lærere) nævner.
Hjælpemiddeltræning findes for patienter med ordblindhed, men meget få undersøgelser har målt deres indflydelse på deres præstation i skriftsprog. Desuden tog disse undersøgelser ikke højde for det tidligere niveau af computerpraksis eller den naturlige tilegnelse af AT (dvs.: enhver kan tilegne sig sig selv). Det er derfor svært at bekræfte specificiteten af træningens indflydelse.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere nytten af AT-træning på skriftsproglige præstationer hos unge med ordblindhed. Dette arbejde vil studere teenagers autonomi, og hvordan de bruger disse værktøjer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hélène Desmaisons, MRS
- Telefonnummer: +33231065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: François Fournel, Mr
- Telefonnummer: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- Desmaisons
-
Kontakt:
- François Fournel, Mr
- Telefonnummer: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
Kontakt:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Telefonnummer: +3321065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge med ordblindhed
- normal skolegang (ikke i en specialiseret institution)
- med tilskrivning af hjælpemidler mindre end 3 måneder eller planlagt snart eller lavt brug
Ekskluderingskriterier:
- mundtlige handicap hindrer forståelighed
- fysiske handicap (hænder), der hindrer brugen af AT
- auditive og visuelle handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Uddannelse
Program for træning i brug af hjælpemidler
|
Patienterne trænes i at bruge AT (2 sessioner á 4 timer).
Skriftlige sprogfærdigheder, autonomi, brugen evalueres før og efter træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Læsefærdigheder uden hjælpemidler før træning: antal læste ord
Tidsramme: 9 uger
|
minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et bedre resultat
|
9 uger
|
Læsefærdigheder uden hjælpemidler før træning: antal fejllæste
Tidsramme: 9 uger
|
minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et dårligere resultat
|
9 uger
|
Læsefærdigheder uden hjælpemidler før træning: tid til at læse
Tidsramme: 9 uger
|
(i sekunder betyder højere tider et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læseforståelse uden hjælpeteknologi før træning: titler valg
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat, minimum 0 og maksimum 6)
|
9 uger
|
Læseforståelse uden hjælpeteknologi før træning: rigtigt eller forkert
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 8)
|
9 uger
|
Læseforståelse uden hjælpemidler før træning: valg af det gode svar
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 4).
|
9 uger
|
Læseeffektivitet uden hjælpeteknologi før træning
Tidsramme: 9 uger
|
sum (minimum 0 og maksimum 172: højere score betyder et bedre resultat) af antal korrekte læste ord (minimum 0 og maksimum 152) plus forståelsesscore (minimum 0 og maksimum 18) plus læsescore (0: mislykkedes, 1: delvist lykkedes , 2 lykkedes)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder uden hjælpemidler efter træning: antal læste ord
Tidsramme: 9 uger
|
(minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder uden hjælpemidler efter træning: antal fejllæste
Tidsramme: 9 uger
|
(minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder uden hjælpemidler efter træning: tid til at læse
Tidsramme: 9 uger
|
(i sekunder betyder højere tider et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læseforståelse uden hjælpeteknologi efter træning: titler valg
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat, minimum 0 og maksimum 6)
|
9 uger
|
Læseforståelse uden hjælpemidler efter træning: rigtigt eller forkert
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 8)
|
9 uger
|
Læseforståelse uden hjælpemidler efter træning: valg af det gode svar
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 4).
|
9 uger
|
Læseeffektivitet uden hjælpemidler efter træning
Tidsramme: 9 uger
|
sum (minimum 0 og maksimum 172: højere score betyder et bedre resultat) af antal korrekte læste ord (minimum 0 og maksimum 152) plus forståelsesscore (minimum 0 og maksimum 18) plus læsescore (0: mislykkedes, 1: delvist lykkedes , 2 lykkedes)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder med hjælpemidler før træning: antal læste ord
Tidsramme: 9 uger
|
(minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder med hjælpemidler før træning: antal fejllæste
Tidsramme: 9 uger
|
(minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder med hjælpemidler før træning: tid til at læse
Tidsramme: 9 uger
|
(i sekunder betyder højere tider et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læseforståelse med hjælpeteknologi før træning: titler valg
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat, minimum 0 og maksimum 6)
|
9 uger
|
Læseforståelse med hjælpeteknologi før træning: rigtigt eller forkert
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 8)
|
9 uger
|
Læseforståelse med hjælpemidler før træning: valg af det gode svar
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 4).
|
9 uger
|
Læseeffektivitet med hjælpemidler før træning
Tidsramme: 9 uger
|
sum (minimum 0 og maksimum 172: højere score betyder et bedre resultat) af antal korrekte læste ord (minimum 0 og maksimum 152) plus forståelsesscore (minimum 0 og maksimum 18) plus læsescore (0: mislykkedes, 1: delvist lykkedes , 2 lykkedes)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder med hjælpemidler efter træning: antal læste ord
Tidsramme: 9 uger
|
(minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder med hjælpemidler efter træning: antal fejllæste
Tidsramme: 9 uger
|
(minimum 0 og maksimum 152, højere score betyder et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læsefærdigheder med hjælpemidler efter træning: tid til at læse
Tidsramme: 9 uger
|
(i sekunder betyder højere tider et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Læseforståelse med hjælpeteknologi efter træning: titler valg
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat, minimum 0 og maksimum 6)
|
9 uger
|
Læseforståelse med hjælpemidler efter træning: rigtigt eller forkert
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 8)
|
9 uger
|
Læseforståelse med hjælpemidler efter træning: valg af det gode svar
Tidsramme: 9 uger
|
(højere score betyder et bedre resultat: minimum 0 og maksimum 4).
|
9 uger
|
Læseeffektivitet med hjælpemidler efter træning
Tidsramme: 9 uger
|
sum (minimum 0 og maksimum 172: højere score betyder et bedre resultat) af antal korrekte læste ord (minimum 0 og maksimum 152) plus forståelsesscore (minimum 0 og maksimum 18) plus læsescore (0: mislykkedes, 1: delvist lykkedes , 2 lykkedes)
|
9 uger
|
Skriftlige færdigheder uden hjælpemidler før træning
Tidsramme: 9 uger
|
|
9 uger
|
Skriftlige færdigheder uden hjælpemidler efter træning
Tidsramme: 9 uger
|
|
9 uger
|
Skriftlige færdigheder med hjælpemidler inden træning
Tidsramme: 9 uger
|
|
9 uger
|
Skriftlige færdigheder med hjælpemidler efter uddannelse
Tidsramme: 9 uger
|
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Autonomi før træning
Tidsramme: 9 uger
|
Autonomi i det daglige liv (antal behov for hjælp) (højere score betyder et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Autonomi efter træning
Tidsramme: 9 uger
|
Autonomi i det daglige liv (antal behov for hjælp) (højere score betyder et dårligere resultat)
|
9 uger
|
Effektivitet af hjælpemiddelanvendelse før træning: Anvendelseshyppighed
Tidsramme: 9 uger
|
(minutter om ugen) (højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Effektivitet af hjælpemiddelanvendelse før træning: Antal forskellige anvendelsessteder
Tidsramme: 9 uger
|
(hjem, skole, …) (højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Effektivitet af hjælpemiddelanvendelse før træning: Antal forskellige udførte opgaver
Tidsramme: 9 uger
|
(spil, lektier, beskeder, sociale netværk, …) (højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Effektivitet af hjælpemiddeludnyttelse efter træning: Anvendelseshyppighed
Tidsramme: 9 uger
|
(minutter om ugen) (højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Effektivitet af hjælpemiddeludnyttelse efter træning: Antal forskellige anvendelsessteder
Tidsramme: 9 uger
|
(hjem, skole, …) (højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Effektivitet af hjælpemiddelanvendelse efter træning: Antal forskellige udførte opgaver
Tidsramme: 9 uger
|
(spil, lektier, beskeder, sociale netværk, …) (højere score betyder et bedre resultat)
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-160
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering