- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636813
Utilidad de un Programa de Capacitación en Tecnología Asistiva para Adolescentes con Dislexia (FormONC)
Utilidad de un Programa de Capacitación en Tecnología Asistiva para Adolescentes con Dislexia: Estudio Piloto
Los trastornos específicos del lenguaje escrito (SWLD) son deficiencias graves y duraderas en el desarrollo del lenguaje escrito que afectan aproximadamente al 10 % de la población en edad escolar. Los pacientes afectados no tienen ninguna discapacidad intelectual.
La terapia del habla les ayuda a mejorar sus habilidades lingüísticas, pero también a compensar sus dificultades.
El entorno escolar es uno de los lugares donde estos trastornos pueden constituir un verdadero hándicap.
Dada la prevalencia de los trastornos, los gobiernos, pero también las autoridades supragubernamentales, han promovido la integración educativa de los pacientes afectados en todo el mundo. En Francia existen diferentes sistemas para ayudar a estos pacientes con SWLD a seguir una educación que les permita actualizar sus capacidades tanto como sea posible. Se proponen equipamientos escolares como atribución de Tecnología Auxiliar (AT). Sin embargo, estas instalaciones tienen algunas limitaciones.
En cuanto a las TA, varios estudios han demostrado los beneficios para los pacientes con dislexia como un mejor uso de las mismas. Sin embargo, hubo algunas limitaciones en su uso y su utilidad.
La falta de formación en el uso es una de las barreras citadas por pacientes y cuidadores (padres y profesores).
Existe capacitación en tecnología de asistencia para pacientes con dislexia, pero muy pocos estudios han medido su influencia en su desempeño en el lenguaje escrito. Además, estos estudios no tenían en cuenta el nivel previo de práctica informática ni la apropiación natural de la TA (ie: cualquiera puede apropiarse de sí mismo). Por lo tanto, es difícil afirmar la especificidad de la influencia de la formación.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la utilidad del entrenamiento en AT en el rendimiento del lenguaje escrito de adolescentes con dislexia. Este trabajo estudiará la autonomía de los adolescentes y cómo utilizan estas herramientas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hélène Desmaisons, MRS
- Número de teléfono: +33231065905
- Correo electrónico: desmaisons-h@chu-caen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: François Fournel, Mr
- Número de teléfono: +33231065781
- Correo electrónico: fournel-f@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Desmaisons
-
Contacto:
- François Fournel, Mr
- Número de teléfono: +33231065781
- Correo electrónico: fournel-f@chu-caen.fr
-
Contacto:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Número de teléfono: +3321065905
- Correo electrónico: desmaisons-h@chu-caen.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes con dislexia
- escolaridad normal (no en un establecimiento especializado)
- con atribución de tecnología de asistencia en menos de 3 meses o planeada pronto o uso bajo
Criterio de exclusión:
- discapacidades orales que dificultan la inteligibilidad
- discapacidades físicas (manos) que dificultan el uso de AT
- discapacidades auditivas y visuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Capacitación
Programa de capacitación en uso de tecnología asistiva
|
Los pacientes son entrenados para usar TA (2 sesiones de 4 horas).
Las habilidades del lenguaje escrito, la autonomía, el uso se evalúan antes y después del entrenamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Habilidades de lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento: número de palabras leídas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento: número de errores de lectura
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
mínimo 0 y máximo 152, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento: tiempo para leer
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(en segundos, los tiempos más altos significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento: opciones de títulos
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado, mínimo 0 y máximo 6)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento: correcto o incorrecto
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 8)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento: elección de la buena respuesta
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 4).
|
9 semanas
|
Efectividad de la lectura sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
suma (mínimo 0 y máximo 172: puntajes más altos significan un mejor resultado) del número de palabras leídas correctas (mínimo 0 y máximo 152) más puntaje de comprensión (mínimo 0 y máximo 18) más puntaje de lectura (0: reprobado, 1: parcialmente correcto) , 2 logrados)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura sin tecnología de asistencia después del entrenamiento: número de palabras leídas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura sin tecnología de asistencia después del entrenamiento: número de errores de lectura
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura sin tecnología de asistencia después del entrenamiento: tiempo para leer
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(en segundos, los tiempos más altos significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura sin tecnología de asistencia después del entrenamiento: opciones de títulos
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado, mínimo 0 y máximo 6)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura sin tecnología de asistencia después del entrenamiento: correcto o incorrecto
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 8)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión lectora sin tecnología de asistencia después del entrenamiento: elección de la buena respuesta
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 4).
|
9 semanas
|
Efectividad de la lectura sin tecnología de asistencia después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
suma (mínimo 0 y máximo 172: puntajes más altos significan un mejor resultado) del número de palabras leídas correctas (mínimo 0 y máximo 152) más puntaje de comprensión (mínimo 0 y máximo 18) más puntaje de lectura (0: reprobado, 1: parcialmente correcto) , 2 logrados)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura con tecnología de asistencia antes del entrenamiento: número de palabras leídas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura con tecnología de asistencia antes del entrenamiento: número de errores de lectura
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura con tecnología de asistencia antes del entrenamiento: tiempo para leer
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(en segundos, los tiempos más altos significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura con tecnología de asistencia antes del entrenamiento: opciones de títulos
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado, mínimo 0 y máximo 6)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura con tecnología de asistencia antes del entrenamiento: correcto o incorrecto
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 8)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión lectora con tecnología asistiva antes del entrenamiento: elección de la buena respuesta
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 4).
|
9 semanas
|
Efectividad de la lectura con tecnología de asistencia antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
suma (mínimo 0 y máximo 172: puntajes más altos significan un mejor resultado) del número de palabras leídas correctas (mínimo 0 y máximo 152) más puntaje de comprensión (mínimo 0 y máximo 18) más puntaje de lectura (0: reprobado, 1: parcialmente correcto) , 2 logrados)
|
9 semanas
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Habilidades de lectura con tecnología de asistencia después del entrenamiento: número de palabras leídas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura con tecnología de asistencia después del entrenamiento: número de errores de lectura
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(mínimo 0 y máximo 152, puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de lectura con tecnología de asistencia después del entrenamiento: tiempo para leer
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(en segundos, los tiempos más altos significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura con tecnología de asistencia después del entrenamiento: opciones de títulos
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado, mínimo 0 y máximo 6)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión de lectura con tecnología de asistencia después del entrenamiento: correcto o incorrecto
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 8)
|
9 semanas
|
Habilidades de comprensión lectora con tecnología de asistencia después del entrenamiento: elección de la buena respuesta
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(puntuaciones más altas significan un mejor resultado: mínimo 0 y máximo 4).
|
9 semanas
|
Eficacia lectora con tecnología de asistencia después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
suma (mínimo 0 y máximo 172: puntajes más altos significan un mejor resultado) del número de palabras leídas correctas (mínimo 0 y máximo 152) más puntaje de comprensión (mínimo 0 y máximo 18) más puntaje de lectura (0: reprobado, 1: parcialmente correcto) , 2 logrados)
|
9 semanas
|
Habilidades escritas sin tecnología de asistencia antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
|
9 semanas
|
Habilidades escritas sin tecnología de asistencia después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
|
9 semanas
|
Habilidades escritas con tecnología de asistencia antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
|
9 semanas
|
Habilidades escritas con tecnología de asistencia después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
|
9 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autonomía antes del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Autonomía en la vida diaria (número de necesidades de ayuda) (puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Autonomía después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Autonomía en la vida diaria (número de necesidades de ayuda) (puntuaciones más altas significan un peor resultado)
|
9 semanas
|
Efectividad de la utilización de tecnología de asistencia antes del entrenamiento: Frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(minutos por semana) (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Eficacia de la utilización de tecnología de asistencia antes de la capacitación: número de ubicaciones de utilización diferentes
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(hogar, escuela, …) (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Eficacia de la utilización de tecnología de asistencia antes de la capacitación: número de tareas diferentes realizadas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(juegos, deberes, mensajería, redes sociales,…) (mayores puntuaciones significan mejores resultados)
|
9 semanas
|
Eficacia de la utilización de tecnología de asistencia después de la capacitación: frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(minutos por semana) (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Eficacia de la utilización de tecnología de asistencia después de la capacitación: número de ubicaciones de utilización diferentes
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(hogar, escuela, …) (puntuaciones más altas significan un mejor resultado)
|
9 semanas
|
Eficacia de la utilización de tecnología de asistencia después de la capacitación: número de tareas diferentes realizadas
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
(juegos, deberes, mensajería, redes sociales,…) (mayores puntuaciones significan mejores resultados)
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-160
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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