- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636813
Nut van een trainingsprogramma voor ondersteunende technologie voor adolescenten met dyslexie (FormONC)
Nut van een trainingsprogramma voor ondersteunende technologie voor adolescenten met dyslexie: pilotstudie
Specifieke geschreven taalstoornissen (SWLD) zijn ernstige en blijvende beperkingen in de ontwikkeling van geschreven taal die ongeveer 10% van de schoolgaande bevolking treft. Bezorgde patiënten hebben geen enkele verstandelijke beperking.
Logopedie helpt hen om hun taalvaardigheid te verbeteren, maar ook om hun moeilijkheden te compenseren.
De schoolomgeving is een van de plaatsen waar deze stoornissen een echte handicap kunnen vormen.
Gezien de prevalentie van aandoeningen hebben regeringen maar ook supragouvernementele autoriteiten de onderwijsintegratie van de betrokken patiënten over de hele wereld bevorderd. In Frankrijk bestaan er verschillende systemen om deze patiënten met SWLD te helpen een opleiding te volgen die hen in staat stelt hun capaciteiten zoveel mogelijk bij te werken. Er worden schoolfaciliteiten voorgesteld, zoals de toekenning van ondersteunende technologie (AT). Toch hebben deze faciliteiten enkele beperkingen.
Met betrekking tot AT hebben verschillende onderzoeken de voordelen voor patiënten met dyslexie aangetoond, zoals een beter gebruik ervan. Er waren echter enkele beperkingen in het gebruik en het nut ervan.
Het gebrek aan gebruikstraining is een van de belemmeringen die door patiënten en verzorgers (ouders en leerkrachten) worden genoemd.
Assistive Technology-training bestaat voor patiënten met dyslexie, maar zeer weinig studies hebben hun invloed op hun prestaties in geschreven taal gemeten. Bovendien hielden deze studies geen rekening met het vorige niveau van computerpraktijken, noch met de natuurlijke toe-eigening van de AT (dwz: iedereen kan zichzelf toe-eigenen). Het is daarom moeilijk om de specificiteit van de invloed van de training te bevestigen.
Deze studie heeft tot doel het nut van AT-training op de schriftelijke taalprestaties van adolescenten met dyslexie te beoordelen. Dit werk bestudeert de autonomie van tieners en hoe ze deze tools gebruiken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hélène Desmaisons, MRS
- Telefoonnummer: +33231065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: François Fournel, Mr
- Telefoonnummer: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Desmaisons
-
Contact:
- François Fournel, Mr
- Telefoonnummer: +33231065781
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
Contact:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Telefoonnummer: +3321065905
- E-mail: desmaisons-h@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongeren met dyslexie
- normaal onderwijs (niet in een gespecialiseerde instelling)
- met toewijzing van ondersteunende technologie minder dan 3 maanden of binnenkort gepland of laag gebruik
Uitsluitingscriteria:
- orale handicaps die de verstaanbaarheid belemmeren
- lichamelijke handicaps (handen) die het gebruik van AT belemmeren
- auditieve en visuele beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleiding
Trainingsprogramma voor het gebruik van ondersteunende technologie
|
Patiënten worden getraind in het gebruik van AT (2 sessies van 4 uur).
Schriftelijke taalvaardigheid, autonomie, het gebruik worden voor en na de training geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leesvaardigheid zonder ondersteunende technologie vóór training: aantal gelezen woorden
Tijdsspanne: 9 weken
|
minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een beter resultaat
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid zonder ondersteunende technologie vóór training: aantal leesfouten
Tijdsspanne: 9 weken
|
minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een slechter resultaat
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid zonder ondersteunende technologie voor de training: tijd om te lezen
Tijdsspanne: 9 weken
|
(in seconden betekenen hogere tijden een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen zonder ondersteunende technologie vóór training: titelkeuzes
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat, minimaal 0 en maximaal 6)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen zonder ondersteunende technologie vóór de training: goed of fout
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 8)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen zonder ondersteunende technologie vóór training: keuze van het goede antwoord
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 4).
|
9 weken
|
|
Effectiviteit lezen zonder ondersteunende technologie vóór de training
Tijdsspanne: 9 weken
|
som (minimaal 0 en maximaal 172: hogere scores betekenen een betere uitkomst) van aantal goed gelezen woorden (minimaal 0 en maximaal 152) plus begripsscore (minimaal 0 en maximaal 18) plus leesscore (0: mislukt, 1: gedeeltelijk geslaagd , 2 geslaagd)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid zonder hulpmiddelen na training: aantal gelezen woorden
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid zonder hulpmiddelen na training: aantal leesfouten
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid zonder hulpmiddelen na training: tijd om te lezen
Tijdsspanne: 9 weken
|
(in seconden betekenen hogere tijden een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen zonder ondersteunende technologie na training: titelkeuzes
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat, minimaal 0 en maximaal 6)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen zonder ondersteunende technologie na training: goed of fout
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 8)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen zonder hulpmiddelen na training: keuze van het goede antwoord
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 4).
|
9 weken
|
|
Effectiviteit lezen zonder ondersteunende technologie na training
Tijdsspanne: 9 weken
|
som (minimaal 0 en maximaal 172: hogere scores betekenen een betere uitkomst) van aantal goed gelezen woorden (minimaal 0 en maximaal 152) plus begripsscore (minimaal 0 en maximaal 18) plus leesscore (0: mislukt, 1: gedeeltelijk geslaagd , 2 geslaagd)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid met ondersteunende technologie vóór training: aantal gelezen woorden
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid met ondersteunende technologie vóór training: aantal leesfouten
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid met ondersteunende technologie vóór de training: tijd om te lezen
Tijdsspanne: 9 weken
|
(in seconden betekenen hogere tijden een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen met ondersteunende technologie vóór de training: titelkeuzes
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat, minimaal 0 en maximaal 6)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen met ondersteunende technologie vóór de training: goed of fout
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 8)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen met ondersteunende technologie vóór de training: keuze van het goede antwoord
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 4).
|
9 weken
|
|
Effectiviteit lezen met ondersteunende technologie vóór de training
Tijdsspanne: 9 weken
|
som (minimaal 0 en maximaal 172: hogere scores betekenen een betere uitkomst) van aantal goed gelezen woorden (minimaal 0 en maximaal 152) plus begripsscore (minimaal 0 en maximaal 18) plus leesscore (0: mislukt, 1: gedeeltelijk geslaagd , 2 geslaagd)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid met ondersteunende technologie na training: aantal gelezen woorden
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid met ondersteunende technologie na training: aantal leesfouten
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minimaal 0 en maximaal 152, hogere scores betekenen een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Leesvaardigheid met ondersteunende technologie na training: tijd om te lezen
Tijdsspanne: 9 weken
|
(in seconden betekenen hogere tijden een slechter resultaat)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen met ondersteunende technologie na training: titelkeuzes
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat, minimaal 0 en maximaal 6)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen met ondersteunende technologie na training: goed of fout
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 8)
|
9 weken
|
|
Begrijpend lezen met hulptechnologie na training: keuze van het goede antwoord
Tijdsspanne: 9 weken
|
(hogere scores betekenen een beter resultaat: minimaal 0 en maximaal 4).
|
9 weken
|
|
Effectiviteit lezen met ondersteunende technologie na training
Tijdsspanne: 9 weken
|
som (minimaal 0 en maximaal 172: hogere scores betekenen een betere uitkomst) van aantal goed gelezen woorden (minimaal 0 en maximaal 152) plus begripsscore (minimaal 0 en maximaal 18) plus leesscore (0: mislukt, 1: gedeeltelijk geslaagd , 2 geslaagd)
|
9 weken
|
|
Schriftelijke vaardigheden zonder ondersteunende technologie vóór de training
Tijdsspanne: 9 weken
|
|
9 weken
|
|
Schriftelijke vaardigheden zonder ondersteunende technologie na training
Tijdsspanne: 9 weken
|
|
9 weken
|
|
Schriftelijke vaardigheden met ondersteunende technologie vóór de training
Tijdsspanne: 9 weken
|
|
9 weken
|
|
Schriftelijke vaardigheden met ondersteunende technologie na training
Tijdsspanne: 9 weken
|
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonomie vóór de training
Tijdsspanne: 9 weken
|
Autonomie in het dagelijks leven (aantal hulpvragen) (hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
|
9 weken
|
|
Autonomie na training
Tijdsspanne: 9 weken
|
Autonomie in het dagelijks leven (aantal hulpvragen) (hogere scores betekenen een slechtere uitkomst)
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van het gebruik van ondersteunende technologie vóór de training: gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minuten per week) (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van het gebruik van ondersteunende technologie vóór de training: aantal verschillende gebruikslocaties
Tijdsspanne: 9 weken
|
(thuis, school, …) (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van het gebruik van ondersteunende technologie vóór de training: aantal verschillende volbrachte taken
Tijdsspanne: 9 weken
|
(games, huiswerk, messaging, sociale netwerken, …) (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van het gebruik van ondersteunende technologie na training: gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 9 weken
|
(minuten per week) (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van het gebruik van ondersteunende technologie na training: aantal verschillende gebruikslocaties
Tijdsspanne: 9 weken
|
(thuis, school, …) (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
|
Effectiviteit van het gebruik van ondersteunende technologie na training: aantal verschillende volbrachte taken
Tijdsspanne: 9 weken
|
(games, huiswerk, messaging, sociale netwerken, …) (hogere scores betekenen een beter resultaat)
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-160
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .