- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05636813
Полезность программы обучения вспомогательным технологиям для подростков с дислексией (FormONC)
Полезность программы обучения ассистивным технологиям для подростков с дислексией: пилотное исследование
Специфические расстройства письменной речи (SWLD) — это тяжелые и длительные нарушения развития письменной речи, которые затрагивают примерно 10% населения школьного возраста. Обеспокоенные пациенты не имеют умственной отсталости.
Логопедия помогает им улучшить свои языковые навыки, а также компенсировать их трудности.
Школьная среда является одним из мест, где эти расстройства могут стать настоящим препятствием.
Учитывая распространенность расстройств, правительства, а также надгосударственные органы власти способствовали образовательной интеграции соответствующих пациентов во всем мире. Во Франции существуют различные системы, помогающие этим пациентам с SWLD получить образование, которое позволяет им в максимально возможной степени обновить свои способности. Предлагаются школьные средства, такие как атрибуция вспомогательных технологий (AT). Тем не менее, эти объекты имеют некоторые ограничения.
Что касается AT, несколько исследований показали преимущества для пациентов с дислексией, такие как более эффективное их использование. Однако были некоторые ограничения в их использовании и полезности.
Отсутствие практического обучения является одним из препятствий, на которое ссылаются пациенты и лица, осуществляющие уход (родители и учителя).
Обучение ассистивным технологиям существует для пациентов с дислексией, но очень немногие исследования измеряли их влияние на их успеваемость в письменной речи. Более того, в этих исследованиях не учитывался ни прежний уровень компьютерной практики, ни естественное присвоение АТ (т. е. каждый может присвоить себе). Поэтому трудно утверждать о специфике воздействия тренинга.
Это исследование направлено на оценку полезности обучения AT для письменной речи подростков с дислексией. В этой работе будет изучена автономия подростков и то, как они используют эти инструменты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hélène Desmaisons, MRS
- Номер телефона: +33231065905
- Электронная почта: desmaisons-h@chu-caen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: François Fournel, Mr
- Номер телефона: +33231065781
- Электронная почта: fournel-f@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Desmaisons
-
Контакт:
- François Fournel, Mr
- Номер телефона: +33231065781
- Электронная почта: fournel-f@chu-caen.fr
-
Контакт:
- Hélène Desmaisons, MRS
- Номер телефона: +3321065905
- Электронная почта: desmaisons-h@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подростки с дислексией
- обычное школьное образование (не в специализированном учреждении)
- с атрибуцией вспомогательных технологий менее 3 месяцев или планируется в ближайшее время или малое использование
Критерий исключения:
- дефекты полости рта, препятствующие разборчивости речи
- физические недостатки (руки), препятствующие использованию АТ
- нарушения слуха и зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка
Программа обучения использованию вспомогательных технологий
|
Пациентов обучают использованию АТ (2 занятия по 4 часа).
Навыки письменного языка, самостоятельность, использование оцениваются до и после обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки чтения без вспомогательных технологий до обучения: количество прочитанных слов
Временное ограничение: 9 недель
|
минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают лучший результат
|
9 недель
|
|
Навыки чтения без вспомогательных технологий до обучения: количество неправильно прочитанных
Временное ограничение: 9 недель
|
минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают худший результат
|
9 недель
|
|
Навыки чтения без вспомогательных технологий перед тренировкой: время читать
Временное ограничение: 9 недель
|
(в секундах большее время означает худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного без вспомогательных технологий перед тренировкой: выбор названий
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат, минимум 0 и максимум 6)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного без вспомогательных технологий перед тренировкой: правильно или неправильно
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 8)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного без вспомогательных технологий перед тренировкой: выбор правильного ответа
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 4).
|
9 недель
|
|
Эффективность чтения без вспомогательных технологий перед тренировкой
Временное ограничение: 9 недель
|
сумма (минимум 0 и максимум 172: более высокие баллы означают лучший результат) количества правильно прочитанных слов (минимум 0 и максимум 152) плюс оценка понимания (минимум 0 и максимум 18) плюс оценка чтения (0: не удалось, 1: частично удалось , 2 удалось)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения без вспомогательных технологий после обучения: количество прочитанных слов
Временное ограничение: 9 недель
|
(минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения без вспомогательных технологий после обучения: количество неправильно прочитанных
Временное ограничение: 9 недель
|
(минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения без вспомогательных технологий после обучения: время читать
Временное ограничение: 9 недель
|
(в секундах большее время означает худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного без вспомогательных технологий после обучения: выбор названий
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат, минимум 0 и максимум 6)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного без вспомогательных технологий после обучения: правильно или неправильно
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 8)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного без вспомогательных технологий после обучения: выбор правильного ответа
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 4).
|
9 недель
|
|
Эффективность чтения без вспомогательных технологий после тренировки
Временное ограничение: 9 недель
|
сумма (минимум 0 и максимум 172: более высокие баллы означают лучший результат) количества правильно прочитанных слов (минимум 0 и максимум 152) плюс оценка понимания (минимум 0 и максимум 18) плюс оценка чтения (0: не удалось, 1: частично удалось , 2 удалось)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения с помощью вспомогательных технологий до обучения: количество прочитанных слов
Временное ограничение: 9 недель
|
(минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения с помощью вспомогательных технологий до обучения: количество неправильно прочитанных
Временное ограничение: 9 недель
|
(минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения с помощью вспомогательных технологий перед тренировкой: время читать
Временное ограничение: 9 недель
|
(в секундах большее время означает худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного с помощью вспомогательных технологий перед тренировкой: выбор названий
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат, минимум 0 и максимум 6)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного с помощью вспомогательных технологий перед тренировкой: правильно или неправильно
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 8)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного с помощью вспомогательных технологий перед тренировкой: выбор правильного ответа
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 4).
|
9 недель
|
|
Эффективность чтения с помощью вспомогательных технологий перед тренировкой
Временное ограничение: 9 недель
|
сумма (минимум 0 и максимум 172: более высокие баллы означают лучший результат) количества правильно прочитанных слов (минимум 0 и максимум 152) плюс оценка понимания (минимум 0 и максимум 18) плюс оценка чтения (0: не удалось, 1: частично удалось , 2 удалось)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения с помощью вспомогательных технологий после обучения: количество прочитанных слов
Временное ограничение: 9 недель
|
(минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения с помощью вспомогательных технологий после обучения: количество неправильно прочитанных
Временное ограничение: 9 недель
|
(минимум 0 и максимум 152, более высокие баллы означают худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки чтения с помощью вспомогательных технологий после обучения: время читать
Временное ограничение: 9 недель
|
(в секундах большее время означает худший результат)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного с помощью вспомогательных технологий после обучения: выбор заголовков
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат, минимум 0 и максимум 6)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного с помощью вспомогательных технологий после обучения: правильно или неправильно
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 8)
|
9 недель
|
|
Навыки понимания прочитанного с помощью вспомогательных технологий после обучения: выбор правильного ответа
Временное ограничение: 9 недель
|
(более высокие баллы означают лучший результат: минимум 0 и максимум 4).
|
9 недель
|
|
Эффективность чтения с помощью вспомогательных технологий после тренировки
Временное ограничение: 9 недель
|
сумма (минимум 0 и максимум 172: более высокие баллы означают лучший результат) количества правильно прочитанных слов (минимум 0 и максимум 152) плюс оценка понимания (минимум 0 и максимум 18) плюс оценка чтения (0: не удалось, 1: частично удалось , 2 удалось)
|
9 недель
|
|
Письменные навыки без вспомогательных технологий до обучения
Временное ограничение: 9 недель
|
|
9 недель
|
|
Письменные навыки без вспомогательных технологий после обучения
Временное ограничение: 9 недель
|
|
9 недель
|
|
Письменные навыки со вспомогательными технологиями перед тренировкой
Временное ограничение: 9 недель
|
|
9 недель
|
|
Письменные навыки со вспомогательными технологиями после обучения
Временное ограничение: 9 недель
|
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автономность перед тренировкой
Временное ограничение: 9 недель
|
Автономия в повседневной жизни (количество потребностей в помощи) (более высокие баллы означают худший результат)
|
9 недель
|
|
Автономность после тренировки
Временное ограничение: 9 недель
|
Автономия в повседневной жизни (количество потребностей в помощи) (более высокие баллы означают худший результат)
|
9 недель
|
|
Эффективность использования вспомогательных технологий перед тренировкой: частота использования
Временное ограничение: 9 недель
|
(минут в неделю) (более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Эффективность использования вспомогательных технологий до обучения: количество различных мест использования
Временное ограничение: 9 недель
|
(дом, школа, …) (более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Эффективность использования вспомогательных технологий перед тренировкой: количество различных выполненных задач
Временное ограничение: 9 недель
|
(игры, домашние задания, обмен сообщениями, социальные сети и т. д.) (более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Эффективность использования вспомогательных технологий после обучения: частота использования
Временное ограничение: 9 недель
|
(минут в неделю) (более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Эффективность использования вспомогательных технологий после обучения: количество различных мест использования
Временное ограничение: 9 недель
|
(дом, школа, …) (более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
|
Эффективность использования вспомогательных технологий после обучения: количество различных выполненных задач
Временное ограничение: 9 недель
|
(игры, домашние задания, обмен сообщениями, социальные сети и т. д.) (более высокие баллы означают лучший результат)
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hélène Desmaisons, MRS, University Hospital of Caen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-160
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .