教師の燃え尽き症候群とストレスに対する ExAT の効果に関するパイロット RCT
2023年2月7日 更新者：Fiona YY Ho、Chinese University of Hong Kong
教師の燃え尽き症候群とストレスに対する表現芸術療法の効果：パイロット無作為対照試験
このパイロット無作為対照試験の目的は、表現芸術療法が香港の初等中等学校の教師の燃え尽き症候群とストレス症状を軽減する効果を評価することです。
提案された研究は、パイロットの無作為化比較試験です。 すべての研究手順の前に、90 人の参加者 (つまり、初等および中等学校の教師) が募集され、電話サポートでオンラインのインフォームド コンセントを完了します。 適格な参加者は、Expressive Arts Therapy グループ (ExAT グループ) または待機リスト コントロール グループ (WL グループ) のいずれかに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 ExAT グループは、2 週間連続で対面ワークショップを通じて表現芸術の介入を受けます (セッションあたり 2 時間)。 介入には合計 3 つのバッチ (バッチごとに約 15 人の参加者) があります。 このグループの参加者は、体の動き、執筆、音楽を通じて、自分の内なる自己と内なる資源に触れます。 身体と心を統合するための結論として、視覚芸術の創造があります。 アート製品は、ストレス調整のために職場に置かれます。 WL対照群は、研究中に介入を受けませんが、研究手順全体の後に自助芸術療法の資料を受け取ります. 結果の尺度には、燃え尽き症候群、ストレス、抑うつ、不安の症状、不眠症の症状、身体活動、健康関連の生活の質、ベースライン、治療直後、4 週間のフォローアップ評価における介入の受容性が含まれます。同じアンケート セットを完了することによって。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港、HKSAR
- 募集
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の香港在住者
- 中国語が読める（中国語または英語の口頭表現）
- 資格のある教師の証明書付き。 （学位保持者）
- -インフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意思がある
- 香港の小学校または中学校での教師の仕事
除外基準:
- ストレスおよび/または燃え尽き症候群の軽減のための心理療法プログラムへの現在の関与
- ベースライン評価の 2 週間前までに気分をターゲットとする向精神薬または市販薬を変更する
- 患者健康アンケート-9 (PHQ-9) 項目 9 スコア > 2 は、深刻なレベルの自殺リスクを示します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表現芸術療法グループ
表現芸術療法グループは、2 週間連続で対面式のワークショップを通じて表現芸術の介入を受けます (セッションあたり 2 時間)。
介入には合計 3 つのバッチ (バッチごとに約 15 人の参加者) があります。
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アートは、創造的なプロセスにおいて否定的な感情を減らし、自尊心を高めるのに役立ちます。
表現芸術療法のワークショップでは、参加者は視覚芸術、体の動き、執筆、音楽、ガイド付きイメージなどのさまざまな芸術形式を体験して、内なる自己を特定し、抑圧された感情やストレスを解放するために自己と接触します。
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NO_INTERVENTION：待機リスト コントロール グループ
待機リストの対照グループは、研究中に介入を受けませんが、研究手順全体の後に自助芸術療法の資料を受け取ります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) の変更
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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身体的疲労、感情的疲労、認知的疲労について、7 段階評価の 14 項目のアンケートを使用します。
スコアの範囲は 1 (まったくない、またはほとんどない) から 7 (常に、またはほとんど常に) です。
項目1-5: 肉体的疲労;項目 6-8: 精神的疲労;項目 9-14: 認知的警戒心
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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知覚ストレス尺度（PSS）の変化
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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過去 1 か月間のさまざまな状況で感じたストレスの程度を測定する 10 項目のアンケート。
項目には、回答者がどのように予測不可能、制御不能、過負荷を認識しているかが含まれます。
スコアの範囲は 0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までです。
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート (PHQ-9) の変更
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、および重症度の測定に使用される 9 項目のアンケートで、9 つの DSM-IV 基準のそれぞれを 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) でスコア付けします。
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) の変更
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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全般性不安障害のスクリーニングと、臨床診療および研究におけるその重症度の評価のための簡単な 7 項目の手段。
不安の重症度は、5 ～ 9 (軽度)、10 ～ 14 (中程度)、15 以上 (重度) のスコアを使用して分類されます。
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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不眠症重症度指数（ISI）の変化
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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認知された不眠症の重症度を評価するために設計された 7 項目のスケール。
5 段階のリッカート スケールでの評価は、入眠、睡眠維持、早朝覚醒の問題、現在の睡眠維持に対する満足度、早朝覚醒の問題、現在の睡眠パターンに対する満足度、日常機能への干渉の認識された重症度について得られます。 、睡眠の問題に起因する障害と、睡眠の問題によって引き起こされる苦痛のレベルが顕著に見られます。
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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多次元疲労インベントリの変化 (MFI-20)
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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疲労を測定するために設計された 20 項目の自己報告ツール。
一般的な疲労、肉体的疲労、精神的疲労、モチベーションの低下、および活動の低下の次元で、5 点のリッカート スケールでの評価が得られます。
各サブスケールのスコアは 4 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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略式（6次元）健康調査の変化 - 中国語（香港）版（SF-6D）
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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嗜好に基づいた健康の単一の指標尺度。
6 桁の数字は各 SF-6D の健康状態を表し、各桁は SF-6D の 6 つの次元のいずれかのレベルを表します: 身体機能、役割制限、社会的機能、身体的苦痛、精神的健康および活力。
0.0 (最悪の健康状態) から 1.0 (最高の健康状態) までの SF-6D インデックス
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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Credibility-Expectancy アンケート (CEQ) の変更
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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6項目のCEQは、治療の信頼性、受容性/満足度、および成功への期待の評価をもたらしました
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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治療の受容性とアドヒアランス スケール (TAAS) の変化
時間枠：ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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ドロップアウトの可能性や治療順守など、さまざまな面で治療の受容性を測定するように設計された 10 項目の自己報告スケール。
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ベースライン（0週）、介入直後（3週）、および介入後4週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予期された)
2023年12月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月24日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。