En pilot-RCT om effekten af ExAT på lærerudbrændthed og stress
7. februar 2023 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effekten af ekspressiv kunstterapi på lærerens udbrændthed og stress: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at evaluere virkningerne af ekspressiv kunstterapi på reduktion af udbrændthed og stresssymptomer blandt Hongkongs folkeskole- og gymnasielærere.
Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg. Forud for alle undersøgelsesprocedurer vil 90 deltagere (dvs. grundskole- og gymnasielærere) blive rekrutteret til at udfylde et online informeret samtykke med telefonsupport. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten Expressive Arts Therapy-gruppen (ExAT-gruppen) eller ventelistekontrolgruppen (WL-gruppen) i et forhold på 1:1. ExAT-gruppen vil modtage interventionen i Expressive Arts via ansigt-til-ansigt workshops i 2 sammenhængende uger (2 timer pr. session). Der er i alt 3 batches (ca. 15 deltagere pr. batch) til interventionen. Deltagerne i denne gruppe vil være i kontakt med deres indre og indre ressourcer via kropsbevægelse, skrivning og musik. Der vil være billedkunstskabelse som afslutning på integration af krop og sind. Kunstprodukterne ville blive placeret på deres arbejdsplads for stressregulering. WL-kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen, men de vil modtage selvhjælpsmateriale til kunstterapi efter hele undersøgelsesproceduren. Resultatmålene inkluderer udbrændthed, stress, depressive og angstsymptomer, samt søvnløshedssymptomer, fysisk aktivitet, sundhedsrelateret livskvalitet og interventionsacceptabiliteten ved baseline, umiddelbar efterbehandling og 4-ugers opfølgningsvurderinger ved at udfylde det samme spørgeskemasæt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong i alderen >/=18
- Kunne læse kinesisk (verbalt udtryk på kinesisk eller engelsk)
- Med kvalificeret undervisningsbevis. (gradholder)
- Villig til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen
- Lærerarbejde i folkeskolen eller gymnasiet i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel involvering i psykologisk behandlingsprogram for stress og/eller reduktion af udbrændthed
- En ændring i psykofarmaka eller håndkøbsmedicin, der retter sig mod humør inden for 2 uger før baseline-vurderingen
- Et patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) punkt 9 score > 2, der indikerer et alvorligt niveau af selvmordsrisiko
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ekspressiv kunstterapi gruppe
Expressive Arts Therapy-gruppen vil modtage Expressive Arts-interventionen via ansigt-til-ansigt workshops i 2 på hinanden følgende uger (2 timer pr. session).
der er i alt 3 batches (ca. 15 deltagere pr. batch) til interventionen.
|
Kunst er nyttig til at reducere negative følelser og booste selvværd under den kreative proces.
Under de Expressive Arts Therapy-workshops oplever deltagerne forskellige kunstarter, herunder visuel kunst, kropsbevægelse, skrivning, musik og guidet billedsprog for at identificere det indre selv og komme i kontakt med selvet for at frigøre undertrykte følelser og stress.
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen, men de vil modtage selvhjælpsmateriale til kunstterapi efter hele undersøgelsesproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Et spørgeskema med 14 punkter med 7-punkts skala vil blive brugt til fysisk træthed, følelsesmæssig udmattelse og kognitiv træthed.
Scoren spænder fra 1 (aldrig eller næsten aldrig) til 7 (altid eller næsten altid).
Punkt 1-5: fysisk træthed; punkt 6-8: følelsesmæssig udmattelse; og punkt 9-14: kognitiv agtpågivenhed
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Et spørgeskema med 10 punkter, der måler den oplevede grad af stress på tværs af situationer i løbet af den seneste måned.
Punkter inkluderer, hvor uforudsigelig, ukontrollerbar og overbelastet respondenterne opfatter.
scoren går fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte)
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Et spørgeskema med 9 punkter, der bruges til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression, som scorer hvert af de ni DSM-IV-kriterier som 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag)
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i den generaliserede angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Et kort 7-element instrument til screening for generaliseret angstlidelse og vurdering af dens sværhedsgrad i klinisk praksis og forskning.
Angsts sværhedsgrad er kategoriseret ved hjælp af score på 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15 eller mere (alvorlig)
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
En 7-punkts skala designet til at evaluere opfattet søvnløshed.
Bedømmelser på 5-punkts Likert-skalaen opnås på den opfattede sværhedsgrad af søvnbegyndelse, søvn-vedligeholdelse, tidlig morgen opvågningsproblemer, tilfredshed med den nuværende søvn-vedligeholdelse, tidlig morgen opvågningsproblemer, tilfredshed med det nuværende søvnmønster, forstyrrelse af daglig funktion , mærkbart af svækkelse tilskrevet søvnproblemet og niveauet af nød forårsaget af søvnproblemet.
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet til at måle træthed.
Bedømmelser på en 5-punkts Likert-skala opnås på dimensionerne generel træthed, fysisk træthed, mental træthed, nedsat motivation og nedsat aktivitet.
Scorer på hver underskala varierer fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større træthed
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i kort form (seks dimensioner) sundhedsundersøgelse - den kinesiske (Hongkong) version (SF-6D)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Et præferencebaseret enkelt indeksmål for sundhed.
Et sekscifret tal repræsenterer hver SF-6D sundhedstilstand, hvert ciffer angiver niveauet af en af seks SF-6D dimensioner: fysisk funktion, rollebegrænsning, social funktion, kropslig smerte, mental sundhed og vitalitet.
SF-6D-indekset, scoret fra 0,0 (dårligste sundhedstilstand) til 1,0 (bedste sundhedstilstand)
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i Credibility-Expectancy spørgeskema (CEQ)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
CEQ med 6 punkter gav vurderinger af behandlingens troværdighed, acceptabilitet/tilfredshed og forventninger til succes
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
|
Ændring i behandlingsacceptabilitets- og overholdelsesskala (TAAS)
Tidsramme: baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
En 10-elements selvrapporteringsskala designet til at måle behandlingsacceptabilitet på forskellige facetter, såsom sandsynlighed for frafald og behandlingsadhærens.
|
baseline (uge 0), opfølgning umiddelbart efter intervention (uge 3) og 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2022
Først opslået (FAKTISKE)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSY025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .