- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05637190
Pilottitutkimus ExAT:n vaikutuksesta opettajien loppuunpalamiseen ja stressiin
Ekspressiivisen taideterapian vaikutus opettajien loppuunpalamiseen ja stressiin: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida ekspressiivisen taideterapian vaikutuksia työuupumus- ja stressioireiden vähentämiseen Hongkongin ala- ja yläasteen opettajien keskuudessa.
Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe. Ennen kaikkia opiskelutoimenpiteitä 90 osallistujaa (eli ala- ja yläasteen opettajia) rekrytoidaan täyttämään online-tietoinen suostumus puhelintuen avulla. Osallistumiskelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Expressive Arts Therapy -ryhmään (ExAT-ryhmä) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (WL-ryhmä) suhteessa 1:1. ExAT-ryhmä saa Expressive Arts -intervention kasvokkain tapahtuvissa työpajoissa 2 peräkkäisen viikon ajan (2 tuntia per istunto). Interventiota varten on yhteensä 3 erää (noin 15 osallistujaa erää kohden). Ryhmään osallistuvat saavat yhteyden sisäiseen itseensä ja sisäisiin resursseihinsa kehon liikkeen, kirjoittamisen ja musiikin avulla. Johtopäätöksenä kehon ja mielen yhdistäminen on visuaalista taidetta. Taidetuotteet sijoitettaisiin heidän työpaikalleen stressinhallintaan. WL-vertailuryhmä ei saa interventiota tutkimuksen aikana, mutta he saavat itseapua taideterapiamateriaaleja koko tutkimuksen jälkeen. Tulosmittauksiin kuuluvat uupumus, stressi, masennus- ja ahdistuneisuusoireet sekä unettomuusoireet, fyysinen aktiivisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja interventioiden hyväksyttävyys lähtötilanteessa, välitön hoidon jälkeinen seuranta ja 4 viikon seurantaarvioinnit täyttämällä sama kyselylomake.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat >/=18
- Pystyy lukemaan kiinaa (sanallinen ilmaisu kiinaksi tai englanniksi)
- Pätevällä opetustodistuksella. (tutkinnonhaltija)
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan koepöytäkirjaa
- Opettajan työ peruskoulussa tai lukiossa Hongkongissa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen osallistuminen psykologiseen hoito-ohjelmaan stressin ja/tai uupumuksen vähentämiseksi
- Muutos mielialaan vaikuttavissa psykotrooppisten lääkkeissä tai käsikauppalääkkeissä 2 viikon sisällä ennen perusarviointia
- Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) kohdan 9 pistemäärä > 2, mikä osoittaa vakavan itsemurhariskin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Expressive Arts Therapy ryhmä
Expressive Arts Therapy -ryhmä saa Expressive Arts -intervention kasvokkain tapahtuvissa työpajoissa 2 peräkkäisen viikon ajan (2 tuntia per istunto).
interventiota varten on yhteensä 3 erää (noin 15 osallistujaa erää kohden).
|
Taide auttaa vähentämään negatiivisia tunteita ja lisäämään itsetuntoa luovan prosessin aikana.
Expressive Arts Therapy -työpajojen aikana osallistujat kokevat erilaisia taiteen muotoja, kuten visuaalista taidetta, kehon liikettä, kirjoittamista, musiikkia ja ohjattuja kuvia tunnistaakseen sisäisen minänsä ja saadakseen yhteyttä itseensä tukahdutetun tunteen ja stressin vapauttamiseksi.
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Odotuslistakontrolliryhmä ei saa interventiota tutkimuksen aikana, mutta he saavat itseapua taideterapiamateriaaleja koko opiskelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM) -muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Fyysistä väsymystä, tunneuupumusta ja kognitiivista väsymystä käytetään 14 pisteen kyselylomakkeella 7 pisteen asteikolla.
Pistemäärä vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai melkein koskaan) 7:ään (aina tai melkein aina).
Kohta 1-5: fyysinen väsymys; kohta 6-8: emotionaalinen uupumus; ja kohta 9-14: kognitiivinen varovaisuus
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan kyselylomake, joka mittaa koettua stressin astetta eri tilanteissa viimeisen kuukauden aikana.
Aineistoa ovat muun muassa se, kuinka arvaamaton, hallitsematon ja ylikuormitettu vastaaja kokee.
pisteet vaihtelevat 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein)
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
9 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi 0 (ei ollenkaan) 3 (melkein joka päivä)
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt 7-osainen instrumentti yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen ja sen vakavuuden arvioimiseen kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa.
Ahdistuneisuuden vakavuus luokitellaan pisteillä 5-9 (lievä), 10-14 (kohtalainen) ja 15 tai enemmän (vakava)
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta.
Arvosanat 5-pisteen Likert-asteikolla saadaan unen alkamisen havaitusta vaikeusasteesta, unen ylläpitoongelmista, varhain aamulla heräämisongelmista, tyytyväisyydestä nykyiseen unen ylläpitoon, varhaisen aamun heräämisongelmiin, tyytyväisyydestä nykyiseen unirytmiin, häiriöstä päivittäiseen toimintaan. uniongelman ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tasoa.
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI-20)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan yleisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, henkisen väsymyksen, motivaation alenemisen ja alentuneen aktiivisuuden mittasuhteista.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lyhyessä muodossa (kuusiulotteinen) terveyskysely – kiinalainen (Hongkong) versio (SF-6D)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yksittäinen mieltymyksiin perustuva terveyden mittari.
Kuusinumeroinen luku edustaa jokaista SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
SF-6D-indeksi, 0,0 (huonoin terveydentila) 1,0 (paras terveydentila)
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos uskottavuus-odotuskyselyssä (CEQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
6-kohdan CEQ antoi arvosanat hoidon uskottavuudesta, hyväksyttävyydestä/tyytyväisyydestä ja odotuksista onnistumiselle
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hoidon hyväksyttävyyden ja hoitoon sitoutumisen asteikossa (TAAS)
Aikaikkuna: lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan hoidon hyväksyttävyyttä eri puolilla, kuten keskeyttämisen todennäköisyydellä ja hoitoon sitoutumisella.
|
lähtötilanne (viikko 0), välitön toimenpiteen jälkeinen seuranta (viikko 3) ja 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .