Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní RCT o vlivu ExAT na vyhoření učitelů a stres

7. února 2023 aktualizováno: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Vliv expresivní arteterapie na vyhoření a stres učitelů: Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této pilotní randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinky expresivní arteterapie na snížení symptomů vyhoření a stresu u učitelů základních a středních škol v Hongkongu.

Navrhovaná studie je pilotní randomizovaná kontrolovaná studie. Před všemi studijními procedurami bude nabráno 90 účastníků (tj. učitelů základních a středních škol), kteří vyplní online informovaný souhlas s telefonickou podporou. Způsobilí účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny Expressive Arts Therapy (skupina ExAT) nebo kontrolní skupiny na čekací listině (skupina WL) v poměru 1:1. Skupina ExAT obdrží intervenci Expressive Arts prostřednictvím osobních workshopů po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů (2 hodiny na sezení). Pro zásah jsou celkem 3 šarže (kolem 15 účastníků na šarži). Účastníci této skupiny budou v kontaktu se svým vnitřním já a vnitřními zdroji prostřednictvím pohybu těla, psaní a hudby. Závěrem pro integraci těla a mysli bude výtvarná tvorba. Umělecké výrobky by byly umístěny na jejich pracovišti pro regulaci stresu. Kontrolní skupině WL se během studie nedostává žádné intervence, ale po celé proceduře studie obdrží svépomocné arteterapeutické materiály. Mezi výsledné ukazatele patří syndrom vyhoření, stres, deprese a úzkostné symptomy, stejně jako symptomy nespavosti, fyzická aktivita, kvalita života související se zdravím a přijatelnost intervence na začátku, bezprostředně po léčbě a 4týdenní sledování. vyplněním stejné sady dotazníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, HKSAR
        • Nábor
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obyvatelé Hongkongu ve věku >/= 18 let
  2. Umět číst čínsky (slovní vyjádření v čínštině nebo angličtině)
  3. S kvalifikovaným učitelským osvědčením. (držitel titulu)
  4. Ochota poskytnout informovaný souhlas a dodržovat zkušební protokol
  5. Učitel pracuje na základní nebo střední škole v Hong Kongu

Kritéria vyloučení:

  1. Současné zapojení do psychologického léčebného programu pro snížení stresu a/nebo syndromu vyhoření
  2. Změna psychofarmak nebo volně prodejných léků zaměřených na náladu během 2 týdnů před základním hodnocením
  3. Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) bod 9 skóre > 2 indikující vážnou úroveň rizika sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina expresivní arteterapie
Skupina Terapie expresivním uměním obdrží intervenci Expressive Arts prostřednictvím osobních workshopů po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů (2 hodiny na sezení). pro zásah jsou celkem 3 šarže (kolem 15 účastníků na šarži).
Umění pomáhá snížit negativní emoce a zvýšit vlastní hodnotu během tvůrčího procesu. Během workshopů Terapie expresivním uměním účastníci zažijí různé formy umění, včetně vizuálního umění, pohybu těla, psaní, hudby a řízeného zobrazování, aby identifikovali své vnitřní já a dostali se do kontaktu se sebou samým, aby uvolnili potlačené emoce a stres.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Kontrolní skupině Waitlist se během studie nedostává žádné intervence, ale po celé proceduře studie obdrží svépomocné arteterapeutické materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Pro fyzickou únavu, emoční vyčerpání a kognitivní únavu bude použit 14bodový dotazník se 7bodovou škálou. Skóre se pohybuje od 1 (nikdy nebo téměř nikdy) do 7 (vždy nebo téměř vždy). Položka 1-5: fyzická únava; položka 6-8: emoční vyčerpání; a položka 9-14: kognitivní ostražitost
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Dotazník o 10 položkách měřící vnímanou míru stresu napříč situacemi za poslední měsíc. Mezi položky patří, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti vnímají. skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 4 (velmi často)
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Devítipoložkový dotazník používaný pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese, který hodnotí každé z devíti kritérií DSM-IV jako 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den)
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna v 7 položkové škále generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Stručný 7položkový nástroj pro screening generalizované úzkostné poruchy a hodnocení její závažnosti v klinické praxi a výzkumu. Závažnost úzkosti je kategorizována pomocí skóre 5-9 (mírná), 10-14 (střední) a 15 nebo více (závažná).
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
7-položková škála navržená k vyhodnocení vnímané závažnosti nespavosti. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na základě vnímané závažnosti nástupu spánku, udržení spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti se současným udržováním spánku, problémů s časným ranním probouzením, spokojenosti se současným spánkovým vzorem, narušení každodenního fungování. , znatelně zhoršení připisovaného problému se spánkem a úrovni úzkosti způsobené problémem spánku.
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna v inventáři vícerozměrné únavy (MFI-20)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
20-položkový self-report nástroj určený k měření únavy. Hodnocení na 5bodové Likertově škále se získá na dimenzích celková únava, fyzická únava, duševní únava, snížená motivace a snížená aktivita. Skóre na každé subškále se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší únavu
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna v krátké formě (šestirozměrný) zdravotní průzkum – čínská (Hongkongská) verze (SF-6D)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Jedno indexové měřítko zdraví založené na preferencích. Šestimístné číslo představuje každý zdravotní stav SF-6D, každá číslice označuje úroveň jedné ze šesti dimenzí SF-6D: fyzické fungování, omezení rolí, sociální fungování, tělesná bolest, duševní zdraví a vitalita. Index SF-6D se skóre od 0,0 (nejhorší zdravotní stav) do 1,0 (nejlepší zdravotní stav)
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna v dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Šestipoložkový CEQ přinesl hodnocení důvěryhodnosti léčby, přijatelnosti/spokojenosti a očekávání úspěchu
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
Změna stupnice přijatelnosti a dodržování léčby (TAAS)
Časové okno: základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci
10položková škála self-report určená k měření přijatelnosti léčby na různých aspektech, jako je pravděpodobnost předčasného ukončení léčby a adherence k léčbě.
základní linie (týden 0), sledování bezprostředně po intervenci (3. týden) a 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSY025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Skupinová intervence expresivní arteterapie

3
Předplatit