Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowy RCT dotyczący wpływu ExAT na wypalenie i stres nauczycieli

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Wpływ ekspresyjnej terapii sztuką na wypalenie i stres nauczyciela: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu ekspresyjnej terapii sztuką na zmniejszenie objawów wypalenia i stresu wśród nauczycieli szkół podstawowych i średnich w Hongkongu.

Proponowane badanie jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Przed wszystkimi procedurami badania 90 uczestników (tj. nauczycieli szkół podstawowych i średnich) zostanie zrekrutowanych w celu wypełnienia formularza świadomej zgody online ze wsparciem telefonicznym. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Ekspresyjnej Terapii Artystycznej (grupa ExAT) lub grupy kontrolnej listy oczekujących (grupa WL) w stosunku 1:1. Grupa ExAT otrzyma interwencję Sztuki Ekspresyjnej poprzez bezpośrednie warsztaty przez 2 kolejne tygodnie (2 godziny na sesję). Interwencja obejmuje w sumie 3 grupy (około 15 uczestników w grupie). Uczestnicy tej grupy będą w kontakcie ze swoim wnętrzem i wewnętrznymi zasobami poprzez ruch ciała, pisanie i muzykę. Zwieńczeniem integracji ciała i umysłu będą prace plastyczne. Produkty artystyczne zostałyby umieszczone w ich miejscu pracy w celu regulacji stresu. Grupa kontrolna WL nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie badania, ale otrzyma materiały do ​​samopomocy arteterapeutycznej po całej procedurze badawczej. Miary wyniku obejmują wypalenie, stres, objawy depresyjne i lękowe, a także objawy bezsenności, aktywność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz akceptowalność interwencji na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej wypełniając ten sam zestaw kwestionariuszy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, HKSAR
        • Rekrutacyjny
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszkańcy Hongkongu w wieku >/=18 lat
  2. Potrafi czytać po chińsku (wyrażenia słowne w języku chińskim lub angielskim)
  3. Z kwalifikowanym certyfikatem nauczania. (posiadacz stopnia)
  4. Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania
  5. Praca nauczyciela w szkole podstawowej lub średniej w Hong Kongu

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualne zaangażowanie w program terapii psychologicznej w celu redukcji stresu i/lub wypalenia zawodowego
  2. Zmiana leków psychotropowych lub leków dostępnych bez recepty, które wpływają na nastrój w ciągu 2 tygodni przed oceną wyjściową
  3. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) pozycja 9 punktacja > 2 wskazuje na poważny poziom ryzyka samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Terapii Sztuką Ekspresyjną
Grupa Terapii Sztuk Ekspresyjnych otrzyma interwencję Sztuk Ekspresyjnych poprzez warsztaty twarzą w twarz przez 2 kolejne tygodnie (2 godziny na sesję). Interwencja obejmuje w sumie 3 grupy (około 15 uczestników w grupie).
Sztuka pomaga redukować negatywne emocje i zwiększać poczucie własnej wartości podczas procesu twórczego. Podczas warsztatów Expressive Arts Therapy uczestnicy doświadczają różnych form sztuki, w tym sztuk wizualnych, ruchu ciała, pisania, muzyki i obrazowania kierowanego, aby zidentyfikować wewnętrzne ja i nawiązać z nim kontakt, aby uwolnić stłumione emocje i stres.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie badania, ale otrzyma materiały do ​​samopomocy arteterapeutycznej po całej procedurze badawczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pomiarze wypalenia Shirom-Melamed (SMBM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
14-punktowy kwestionariusz z 7-stopniową skalą zostanie wykorzystany do oceny zmęczenia fizycznego, wyczerpania emocjonalnego i znużenia poznawczego. Wynik waha się od 1 (nigdy lub prawie nigdy) do 7 (zawsze lub prawie zawsze). Pozycja 1-5: zmęczenie fizyczne; pozycja 6-8: wyczerpanie emocjonalne; oraz pozycja 9-14: ostrożność poznawcza
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Zmiana w skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
10-punktowy kwestionariusz mierzący postrzegany stopień stresu w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje obejmują to, jak nieprzewidywalny, niekontrolowany i przeciążony jest postrzegany przez respondentów. wynik waha się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często)
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
9-punktowy kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji, w którym każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV ocenia się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie)
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Zmiana w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Krótkie 7-itemowe narzędzie do badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych i oceny ich nasilenia w praktyce klinicznej i badaniach. Nasilenie lęku jest kategoryzowane za pomocą wyników 5-9 (łagodny), 10-14 (umiarkowany) i 15 lub więcej (ciężki)
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności. Oceny na 5-stopniowej skali Likerta uzyskuje się na podstawie postrzeganego nasilenia zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego utrzymania snu, problemów z wczesnym budzeniem się, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłócenia codziennego funkcjonowania , zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem i poziomu dystresu spowodowanego przez problem ze snem.
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Zmiany w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Narzędzie samoopisowe składające się z 20 pozycji przeznaczone do pomiaru zmęczenia. Oceny w 5-punktowej skali Likerta uzyskuje się na wymiarach ogólnego zmęczenia, zmęczenia fizycznego, zmęczenia psychicznego, obniżonej motywacji i obniżonej aktywności. Wyniki na każdej podskali wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Zmiana w krótkiej (sześciowymiarowej) ankiecie dotyczącej stanu zdrowia — wersja chińska (Hongkong) (SF-6D)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Oparta na preferencjach pojedyncza miara zdrowia. Sześciocyfrowa liczba reprezentuje każdy stan zdrowia SF-6D, każda cyfra oznacza poziom jednego z sześciu wymiarów SF-6D: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie psychiczne i witalność. Indeks SF-6D, oceniany od 0,0 (najgorszy stan zdrowia) do 1,0 (najlepszy stan zdrowia)
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Zmiana w kwestionariuszu Wiarygodność-Oczekiwania (CEQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
6-itemowy CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
Skala zmiany akceptowalności leczenia i przestrzegania zaleceń (TAAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
10-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do pomiaru akceptacji leczenia na różnych aspektach, takich jak prawdopodobieństwo przerwania leczenia i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja grupowa Terapii Sztuką Ekspresyjną

3
Subskrybuj