- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05637190
Pilotażowy RCT dotyczący wpływu ExAT na wypalenie i stres nauczycieli
Wpływ ekspresyjnej terapii sztuką na wypalenie i stres nauczyciela: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu ekspresyjnej terapii sztuką na zmniejszenie objawów wypalenia i stresu wśród nauczycieli szkół podstawowych i średnich w Hongkongu.
Proponowane badanie jest pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Przed wszystkimi procedurami badania 90 uczestników (tj. nauczycieli szkół podstawowych i średnich) zostanie zrekrutowanych w celu wypełnienia formularza świadomej zgody online ze wsparciem telefonicznym. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Ekspresyjnej Terapii Artystycznej (grupa ExAT) lub grupy kontrolnej listy oczekujących (grupa WL) w stosunku 1:1. Grupa ExAT otrzyma interwencję Sztuki Ekspresyjnej poprzez bezpośrednie warsztaty przez 2 kolejne tygodnie (2 godziny na sesję). Interwencja obejmuje w sumie 3 grupy (około 15 uczestników w grupie). Uczestnicy tej grupy będą w kontakcie ze swoim wnętrzem i wewnętrznymi zasobami poprzez ruch ciała, pisanie i muzykę. Zwieńczeniem integracji ciała i umysłu będą prace plastyczne. Produkty artystyczne zostałyby umieszczone w ich miejscu pracy w celu regulacji stresu. Grupa kontrolna WL nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie badania, ale otrzyma materiały do samopomocy arteterapeutycznej po całej procedurze badawczej. Miary wyniku obejmują wypalenie, stres, objawy depresyjne i lękowe, a także objawy bezsenności, aktywność fizyczną, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz akceptowalność interwencji na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i 4-tygodniowej obserwacji kontrolnej wypełniając ten sam zestaw kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, HKSAR
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku >/=18 lat
- Potrafi czytać po chińsku (wyrażenia słowne w języku chińskim lub angielskim)
- Z kwalifikowanym certyfikatem nauczania. (posiadacz stopnia)
- Chęć wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania
- Praca nauczyciela w szkole podstawowej lub średniej w Hong Kongu
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne zaangażowanie w program terapii psychologicznej w celu redukcji stresu i/lub wypalenia zawodowego
- Zmiana leków psychotropowych lub leków dostępnych bez recepty, które wpływają na nastrój w ciągu 2 tygodni przed oceną wyjściową
- Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) pozycja 9 punktacja > 2 wskazuje na poważny poziom ryzyka samobójstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Terapii Sztuką Ekspresyjną
Grupa Terapii Sztuk Ekspresyjnych otrzyma interwencję Sztuk Ekspresyjnych poprzez warsztaty twarzą w twarz przez 2 kolejne tygodnie (2 godziny na sesję).
Interwencja obejmuje w sumie 3 grupy (około 15 uczestników w grupie).
|
Sztuka pomaga redukować negatywne emocje i zwiększać poczucie własnej wartości podczas procesu twórczego.
Podczas warsztatów Expressive Arts Therapy uczestnicy doświadczają różnych form sztuki, w tym sztuk wizualnych, ruchu ciała, pisania, muzyki i obrazowania kierowanego, aby zidentyfikować wewnętrzne ja i nawiązać z nim kontakt, aby uwolnić stłumione emocje i stres.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących nie otrzyma żadnej interwencji w trakcie badania, ale otrzyma materiały do samopomocy arteterapeutycznej po całej procedurze badawczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w pomiarze wypalenia Shirom-Melamed (SMBM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
14-punktowy kwestionariusz z 7-stopniową skalą zostanie wykorzystany do oceny zmęczenia fizycznego, wyczerpania emocjonalnego i znużenia poznawczego.
Wynik waha się od 1 (nigdy lub prawie nigdy) do 7 (zawsze lub prawie zawsze).
Pozycja 1-5: zmęczenie fizyczne; pozycja 6-8: wyczerpanie emocjonalne; oraz pozycja 9-14: ostrożność poznawcza
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana w skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
10-punktowy kwestionariusz mierzący postrzegany stopień stresu w różnych sytuacjach w ciągu ostatniego miesiąca.
Pozycje obejmują to, jak nieprzewidywalny, niekontrolowany i przeciążony jest postrzegany przez respondentów.
wynik waha się od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często)
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
9-punktowy kwestionariusz używany do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji, w którym każde z dziewięciu kryteriów DSM-IV ocenia się od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie)
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana w 7-itemowej skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Krótkie 7-itemowe narzędzie do badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych i oceny ich nasilenia w praktyce klinicznej i badaniach.
Nasilenie lęku jest kategoryzowane za pomocą wyników 5-9 (łagodny), 10-14 (umiarkowany) i 15 lub więcej (ciężki)
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
7-punktowa skala przeznaczona do oceny postrzeganej ciężkości bezsenności.
Oceny na 5-stopniowej skali Likerta uzyskuje się na podstawie postrzeganego nasilenia zasypiania, utrzymywania snu, problemów z wczesnym przebudzeniem, zadowolenia z aktualnego utrzymania snu, problemów z wczesnym budzeniem się, zadowolenia z aktualnego wzorca snu, zakłócenia codziennego funkcjonowania , zauważalnego upośledzenia przypisywanego problemowi ze snem i poziomu dystresu spowodowanego przez problem ze snem.
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiany w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia (MFI-20)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 20 pozycji przeznaczone do pomiaru zmęczenia.
Oceny w 5-punktowej skali Likerta uzyskuje się na wymiarach ogólnego zmęczenia, zmęczenia fizycznego, zmęczenia psychicznego, obniżonej motywacji i obniżonej aktywności.
Wyniki na każdej podskali wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana w krótkiej (sześciowymiarowej) ankiecie dotyczącej stanu zdrowia — wersja chińska (Hongkong) (SF-6D)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Oparta na preferencjach pojedyncza miara zdrowia.
Sześciocyfrowa liczba reprezentuje każdy stan zdrowia SF-6D, każda cyfra oznacza poziom jednego z sześciu wymiarów SF-6D: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenie roli, funkcjonowanie społeczne, ból ciała, zdrowie psychiczne i witalność.
Indeks SF-6D, oceniany od 0,0 (najgorszy stan zdrowia) do 1,0 (najlepszy stan zdrowia)
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Zmiana w kwestionariuszu Wiarygodność-Oczekiwania (CEQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
6-itemowy CEQ dał oceny wiarygodności leczenia, akceptowalności/satysfakcji i oczekiwań na sukces
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Skala zmiany akceptowalności leczenia i przestrzegania zaleceń (TAAS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
10-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do pomiaru akceptacji leczenia na różnych aspektach, takich jak prawdopodobieństwo przerwania leczenia i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
|
linia wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowa interwencja po interwencji (tydzień 3) i 4-tygodniowa obserwacja po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSY025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja grupowa Terapii Sztuką Ekspresyjną
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationRekrutacyjnyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Uludag UniversityZakończony
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny