En pilot-RCT om effekten av ExAT på lærerutbrenthet og stress
7. februar 2023 oppdatert av: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Effekten av ekspressiv kunstterapi på lærerutbrenthet og stress: en randomisert kontrollert pilotprøve
Målet med denne pilot randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av ekspressiv kunstterapi på å redusere utbrenthet og stresssymptomer blant Hong Kongs grunnskolelærere.
Den foreslåtte studien er en pilot randomisert kontrollert studie. Før alle studieprosedyrer vil 90 deltakere (dvs. grunnskolelærere og lærere på videregående skole) bli rekruttert for å fullføre et informert samtykke på nettet med telefonstøtte. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten Expressive Arts Therapy-gruppen (ExAT-gruppen) eller ventelistekontrollgruppen (WL-gruppen) i forholdet 1:1. ExAT-gruppen vil motta Expressive Arts-intervensjonen via ansikt-til-ansikt-workshops i 2 sammenhengende uker (2 timer per økt). Det er totalt 3 batcher (rundt 15 deltakere per batch) for intervensjonen. Deltakerne i denne gruppen vil være i kontakt med sitt indre og indre ressurser via kroppsbevegelse, skriving og musikk. Det vil være visuell kunstskaping som en avslutning for å integrere kropp og sinn. Kunstproduktene vil bli plassert på deres arbeidsplass for stressregulering. WL-kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studien, men de vil motta selvhjelpsmateriale for kunstterapi etter hele studieprosedyren. Resultatmålene inkluderer utbrenthet, stress, depressive og angstsymptomer, så vel som søvnløshetssymptomer, fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet og intervensjonsakseptabilitet ved baseline, umiddelbar etterbehandling og 4-ukers oppfølgingsvurderinger ved å fylle ut det samme spørreskjemasettet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hong Kong-innbyggere i alderen >/=18
- Kunne lese kinesisk (verbalt uttrykk på kinesisk eller engelsk)
- Med kvalifisert lærersertifikat. (gradholder)
- Villig til å gi informert samtykke og overholde prøveprotokollen
- Lærerarbeid i grunnskole eller videregående skole i Hong Kong
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende involvering i psykologisk behandlingsprogram for stress og/eller utbrenthetsreduksjon
- En endring i psykotrope medisiner eller reseptfrie medisiner som retter seg mot humør innen 2 uker før baseline-vurderingen
- A Pasient Health Questionnair-9 (PHQ-9) punkt 9 score > 2 som indikerer et alvorlig nivå av selvmordsrisiko
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe for ekspressiv kunstterapi
Expressive Arts Therapy-gruppen vil motta Expressive Arts-intervensjonen via ansikt-til-ansikt-workshops i 2 sammenhengende uker (2 timer per økt).
det er totalt 3 batcher (rundt 15 deltakere per batch) for intervensjonen.
|
Kunst er nyttig for å redusere negative følelser og øke egenverden under den kreative prosessen.
Under ekspressive kunstterapi-verkstedene opplever deltakerne ulike kunstformer, inkludert visuell kunst, kroppsbevegelse, skriving, musikk og guidede bilder for å identifisere det indre selvet og komme i kontakt med selvet for å frigjøre undertrykte følelser og stress.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe for venteliste
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon under studien, men de vil motta selvhjelpsmateriale for kunstterapi etter hele studieprosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i Shirom-Melamed Burnout Measure (SMBM)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Et 14-elements spørreskjema med 7-punkts skala vil bli brukt for fysisk tretthet, emosjonell utmattelse og kognitiv tretthet.
Poengsummen varierer fra 1 (aldri eller nesten aldri) til 7 (alltid eller nesten alltid).
Punkt 1-5: fysisk tretthet; punkt 6-8: følelsesmessig utmattelse; og punkt 9-14: kognitiv varsomhet
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Et spørreskjema med 10 elementer som måler den opplevde graden av stress på tvers av situasjoner den siste måneden.
Elementer inkluderer hvor uforutsigbar, ukontrollerbar og overbelastet respondentene oppfatter.
poengsummen varierer fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte)
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelseskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Et 9-elements spørreskjema brukt for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon, som scorer hvert av de ni DSM-IV-kriteriene som 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag)
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i den generaliserte angstlidelsen 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Et kort 7-elements instrument for screening for generalisert angstlidelse og vurdering av alvorlighetsgraden i klinisk praksis og forskning.
Alvorlighetsgraden av angst er kategorisert ved å bruke score på 5-9 (mild), 10-14 (moderat) og 15 eller mer (alvorlig)
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
En skala med 7 punkter designet for å evaluere alvorlighetsgraden av opplevd søvnløshet.
Vurderinger på 5-punkts Likert-skalaen er oppnådd på oppfattet alvorlighetsgrad av innsettende søvn, søvnvedlikehold, oppvåkningsproblemer tidlig om morgenen, tilfredshet med dagens søvnvedlikehold, problemer med oppvåkning tidlig om morgenen, tilfredshet med nåværende søvnmønster, forstyrrelse av daglig funksjon. , merkbart av svekkelse tilskrevet søvnproblemet og nivået av nød forårsaket av søvnproblemet.
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i flerdimensjonal tretthetsbeholdning (MFI-20)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Et 20-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle tretthet.
Vurderinger på en 5-punkts Likert-skala oppnås på dimensjonene generell tretthet, fysisk tretthet, mental tretthet, redusert motivasjon og redusert aktivitet.
Poeng på hver underskala varierer fra 4 til 20, med høyere poengsum som indikerer større tretthet
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i kortform (seks dimensjoner) helseundersøkelse – den kinesiske (Hong Kong) versjonen (SF-6D)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Et preferansebasert enkeltindeksmål for helse.
Et sekssifret tall representerer hver SF-6D helsetilstand, hvert siffer angir nivået til en av seks SF-6D dimensjoner: fysisk funksjon, rollebegrensning, sosial funksjon, kroppslig smerte, mental helse og vitalitet.
SF-6D-indeksen, scoret fra 0,0 (dårligste helsetilstand) til 1,0 (beste helsetilstand)
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Endring i spørreskjema for troverdighet-forventning (CEQ)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
6-elements CEQ ga vurderinger av behandlings troverdighet, akseptabilitet/tilfredshet og forventninger til suksess
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
|
Change in Treatment Acceptability and Adherence Scale (TAAS)
Tidsramme: baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
En 10-elements selvrapporteringsskala designet for å måle behandlingsakseptabilitet på ulike fasetter, slik som sannsynlighet for frafall og behandlingsoverholdelse.
|
baseline (uke 0), oppfølging umiddelbart etter intervensjon (uke 3) og 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSY025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .