- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05637190
Um RCT piloto sobre o efeito do ExAT no esgotamento e estresse do professor
O efeito da terapia de arte expressiva no esgotamento e estresse do professor: um estudo piloto randomizado e controlado
O objetivo deste estudo piloto randomizado e controlado é avaliar os efeitos da Expressive Art Therapy na redução do esgotamento e dos sintomas de estresse entre os professores primários e secundários de Hong Kong.
O estudo proposto é um ensaio piloto randomizado controlado. Antes de todos os procedimentos do estudo, 90 participantes (ou seja, professores do ensino fundamental e médio) serão recrutados para preencher um consentimento informado online com suporte por telefone. Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para o grupo Expressive Arts Therapy (grupo ExAT) ou o grupo de controle da lista de espera (grupo WL) em uma proporção de 1:1. O grupo ExAT receberá a intervenção de Artes Expressivas através de workshops presenciais durante 2 semanas consecutivas (2 horas por sessão). Há um total de 3 lotes (cerca de 15 participantes por lote) para a intervenção. Os participantes deste grupo estarão em contato com seu eu interior e seus recursos internos por meio do movimento corporal, da escrita e da música. Haverá criação de artes visuais como conclusão para a integração do corpo e da mente. Os produtos de arte seriam colocados em seu local de trabalho para regulação do estresse. O grupo de controle WL não receberá nenhuma intervenção durante o estudo, mas receberá materiais de arteterapia de autoajuda após todo o procedimento do estudo. As medidas de resultado incluem esgotamento, estresse, sintomas depressivos e de ansiedade, bem como sintomas de insônia, atividade física, qualidade de vida relacionada à saúde e a aceitabilidade da intervenção na linha de base, pós-tratamento imediato e avaliações de acompanhamento de 4 semanas completando o mesmo conjunto de questionários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong com idade >/=18
- Capaz de ler chinês (expressão verbal em chinês ou inglês)
- Com certificado de ensino qualificado. (Grau Titular)
- Disposto a fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo
- Trabalho de professor em escola primária ou secundária em Hong Kong
Critério de exclusão:
- Envolvimento atual em programa de tratamento psicológico para redução de estresse e/ou burnout
- Uma mudança nas drogas psicotrópicas ou medicamentos de venda livre que visam o humor dentro de 2 semanas antes da avaliação inicial
- Uma pontuação do item 9 do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) > 2, indicando um nível grave de risco suicida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Terapia de Artes Expressivas
O grupo de Terapia de Artes Expressivas receberá a intervenção de Artes Expressivas através de workshops presenciais durante 2 semanas consecutivas (2 horas por sessão).
há um total de 3 lotes (cerca de 15 participantes por lote) para a intervenção.
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A arte é útil para reduzir as emoções negativas e aumentar a auto-estima durante o processo criativo.
Durante as oficinas de Expressive Arts Therapy, os participantes experimentam diferentes formas de arte, incluindo arte visual, movimento corporal, escrita, música e imaginação guiada para identificar o eu interior e entrar em contato consigo mesmo para liberar emoções e estresse reprimidos.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá nenhuma intervenção durante o estudo, mas receberá materiais de arteterapia de autoajuda após todo o procedimento do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Medida de Burnout de Shirom-Melamed (SMBM)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Um questionário de 14 itens com escala de 7 pontos será usado para fadiga física, exaustão emocional e desgaste cognitivo.
A pontuação varia de 1 (nunca ou quase nunca) a 7 (sempre ou quase sempre).
Item 1-5: fadiga física; item 6-8: exaustão emocional; e item 9-14: cautela cognitiva
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Um questionário de 10 itens que mede o grau percebido de estresse em várias situações no último mês.
Os itens incluem o quão imprevisível, incontrolável e sobrecarregado os respondentes percebem.
a pontuação varia de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente)
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Um questionário de 9 itens usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV como 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias)
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Mudança na escala de 7 itens do transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Um breve instrumento de 7 itens para triagem de transtorno de ansiedade generalizada e avaliação de sua gravidade na prática clínica e pesquisa.
A gravidade da ansiedade é categorizada usando pontuações de 5-9 (leve), 10-14 (moderada) e 15 ou mais (grave)
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
As classificações na escala Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com a manutenção do sono atual, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência no funcionamento diário , notavelmente de comprometimento atribuído ao problema de sono e nível de angústia causado pelo problema de sono.
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Mudança no Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI-20)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga.
Classificações em uma escala Likert de 5 pontos são obtidas nas dimensões de fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
As pontuações em cada subescala variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior fadiga
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Forma Resumida (Seis Dimensões) - Versão Chinesa (Hong Kong) (SF-6D)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Uma medida de índice único de saúde baseada em preferências.
Um número de seis dígitos representa cada estado de saúde do SF-6D, cada dígito denota o nível de uma das seis dimensões do SF-6D: funcionamento físico, limitação de papel, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
O índice SF-6D, pontuado de 0,0 (pior estado de saúde) a 1,0 (melhor estado de saúde)
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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O CEQ de 6 itens rendeu classificações de credibilidade do tratamento, aceitabilidade/satisfação e expectativas de sucesso
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Mudança na Escala de Aceitabilidade e Adesão ao Tratamento (TAAS)
Prazo: linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Uma escala de autorrelato de 10 itens projetada para medir a aceitabilidade do tratamento em várias facetas, como probabilidade de abandono e adesão ao tratamento.
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linha de base (semana 0), pós-intervenção imediata (semana 3) e acompanhamento pós-intervenção de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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