Un ECA piloto sobre el efecto de ExAT en el agotamiento y el estrés de los docentes
7 de febrero de 2023 actualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
El efecto de la terapia de arte expresivo en el agotamiento y el estrés de los docentes: un ensayo piloto controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo piloto controlado aleatorio es evaluar los efectos de la terapia de arte expresivo en la reducción de los síntomas de agotamiento y estrés entre los maestros de escuelas primarias y secundarias de Hong Kong.
El estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorio piloto. Antes de todos los procedimientos del estudio, se reclutarán 90 participantes (es decir, maestros de escuela primaria y secundaria) para completar un consentimiento informado en línea con soporte telefónico. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo de terapia de artes expresivas (grupo ExAT) o al grupo de control de la lista de espera (grupo WL) en una proporción de 1:1. El grupo ExAT recibirá la intervención de Artes Expresivas a través de talleres presenciales durante 2 semanas consecutivas (2 horas por sesión). Hay un total de 3 lotes (alrededor de 15 participantes por lote) para la intervención. Los participantes de este grupo estarán en contacto con su interior y sus recursos internos a través del movimiento corporal, la escritura y la música. Habrá creación de artes visuales como conclusión para la integración del cuerpo y la mente. Los productos de arte se colocarían en su lugar de trabajo para la regulación del estrés. El grupo de control WL no recibirá ninguna intervención durante el estudio, pero recibirá materiales de arteterapia de autoayuda después de todo el procedimiento del estudio. Las medidas de resultado incluyen síntomas de agotamiento, estrés, depresión y ansiedad, así como síntomas de insomnio, actividad física, calidad de vida relacionada con la salud y la aceptabilidad de la intervención al inicio, inmediatamente después del tratamiento y evaluaciones de seguimiento de 4 semanas. completando el mismo conjunto de cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Capaz de leer chino (expresión verbal en chino o inglés)
- Con certificado de enseñanza calificada. (titular)
- Dispuesto a dar su consentimiento informado y cumplir con el protocolo del ensayo.
- Trabajo docente en la escuela primaria o secundaria en Hong Kong
Criterio de exclusión:
- Participación actual en programa de tratamiento psicológico para reducción de estrés y/o burnout
- Un cambio en los medicamentos psicotrópicos o medicamentos de venta libre que se enfocan en el estado de ánimo dentro de las 2 semanas anteriores a la evaluación inicial
- Una puntuación del ítem 9 del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) > 2 que indica un nivel grave de riesgo suicida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de artes expresivas
El grupo de Terapia de Artes Expresivas recibirá la intervención de Artes Expresivas a través de talleres presenciales durante 2 semanas consecutivas (2 horas por sesión).
hay un total de 3 lotes (alrededor de 15 participantes por lote) para la intervención.
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El arte es útil para reducir las emociones negativas y aumentar la autoestima durante el proceso creativo.
Durante los talleres de terapia de artes expresivas, los participantes experimentan diferentes formas de arte, incluidas las artes visuales, el movimiento corporal, la escritura, la música y las imágenes guiadas para identificar el yo interior y ponerse en contacto con el yo para liberar las emociones y el estrés reprimidos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá ninguna intervención durante el estudio, pero recibirá materiales de arteterapia de autoayuda después de todo el procedimiento del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la medida de agotamiento de Shirom-Melamed (SMBM)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Se utilizará un cuestionario de 14 ítems con escala de 7 puntos para fatiga física, agotamiento emocional y cansancio cognitivo.
La puntuación va de 1 (nunca o casi nunca) a 7 (siempre o casi siempre).
Ítem 1-5: fatiga física; ítem 6-8: agotamiento emocional; e ítem 9-14: cautela cognitiva
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Un cuestionario de 10 ítems que mide el grado percibido de estrés en situaciones durante el último mes.
Los ítems incluyen cuán impredecible, incontrolable y sobrecargado perciben los encuestados.
la puntuación va de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo)
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Un cuestionario de 9 ítems que se utiliza para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión, que puntúa cada uno de los nueve criterios del DSM-IV de 0 (nada) a 3 (casi todos los días)
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Un breve instrumento de 7 ítems para la detección del trastorno de ansiedad generalizada y la evaluación de su gravedad en la práctica clínica y la investigación.
La gravedad de la ansiedad se clasifica utilizando puntuaciones de 5 a 9 (leve), 10 a 14 (moderada) y 15 o más (grave)
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Una escala de 7 ítems diseñada para evaluar la gravedad percibida del insomnio.
Las calificaciones en la escala de Likert de 5 puntos se obtienen sobre la gravedad percibida del inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, los problemas para despertar temprano en la mañana, la satisfacción con el mantenimiento del sueño actual, los problemas para despertar temprano en la mañana, la satisfacción con el patrón de sueño actual, la interferencia con el funcionamiento diario. , notablemente de deterioro atribuido al problema del sueño y nivel de angustia causado por el problema del sueño.
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI-20)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Un instrumento de autoinforme de 20 ítems diseñado para medir la fatiga.
Se obtienen calificaciones en una escala de Likert de 5 puntos en las dimensiones de fatiga general, fatiga física, fatiga mental, motivación reducida y actividad reducida.
Las puntuaciones en cada subescala oscilan entre 4 y 20, y las puntuaciones más altas indican mayor fatiga
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la encuesta de salud de formato abreviado (seis dimensiones) - Versión en chino (Hong Kong) (SF-6D)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Una medida de salud de índice único basada en preferencias.
Un número de seis dígitos representa cada estado de salud de SF-6D, cada dígito indica el nivel de una de las seis dimensiones de SF-6D: funcionamiento físico, limitación de roles, funcionamiento social, dolor corporal, salud mental y vitalidad.
El índice SF-6D, puntuado de 0,0 (peor estado de salud) a 1,0 (mejor estado de salud)
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en el cuestionario de Credibilidad-Expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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El CEQ de 6 ítems arrojó calificaciones de credibilidad del tratamiento, aceptabilidad/satisfacción y expectativas de éxito
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la Escala de Aceptabilidad y Cumplimiento del Tratamiento (TAAS)
Periodo de tiempo: línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Una escala de autoinforme de 10 ítems diseñada para medir la aceptabilidad del tratamiento en varias facetas, como la probabilidad de abandono y la adherencia al tratamiento.
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línea de base (semana 0), inmediatamente después de la intervención (semana 3) y seguimiento de 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSY025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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