- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05637190
Un RCT pilota sull'effetto di ExAT sul burnout e sullo stress degli insegnanti
L'effetto della terapia artistica espressiva sul burnout e sullo stress degli insegnanti: uno studio pilota randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio pilota randomizzato controllato è valutare gli effetti dell'Arte Terapia Espressiva sulla riduzione dei sintomi di burnout e stress tra gli insegnanti delle scuole primarie e secondarie di Hong Kong.
Lo studio proposto è uno studio pilota randomizzato controllato. Prima di tutte le procedure di studio, 90 partecipanti (ovvero insegnanti di scuola primaria e secondaria) saranno reclutati per completare un consenso informato online con supporto telefonico. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale al gruppo Expressive Arts Therapy (gruppo ExAT) o al gruppo di controllo della lista d'attesa (gruppo WL) in un rapporto di 1: 1. Il gruppo ExAT riceverà l'intervento di Arti espressive tramite workshop faccia a faccia per 2 settimane consecutive (2 ore per sessione). Ci sono un totale di 3 lotti (circa 15 partecipanti per lotto) per l'intervento. I partecipanti a questo gruppo saranno in contatto con il loro io interiore e le loro risorse interiori attraverso il movimento del corpo, la scrittura e la musica. Ci sarà la creazione di arti visive come conclusione per l'integrazione del corpo e della mente. I prodotti artistici verrebbero collocati sul posto di lavoro per regolare lo stress. Il gruppo di controllo WL non riceverà alcun intervento durante lo studio, ma riceverà materiali di arteterapia di auto-aiuto dopo l'intera procedura di studio. Le misure di esito includono sintomi di burnout, stress, depressione e ansia, nonché sintomi di insonnia, attività fisica, qualità della vita correlata alla salute e l'accettabilità dell'intervento al basale, post-trattamento immediato e valutazioni di follow-up a 4 settimane completando lo stesso set di questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti a Hong Kong di età >/=18
- In grado di leggere il cinese (espressione verbale in cinese o inglese)
- Con certificato di insegnamento qualificato. (titolare di laurea)
- Disponibilità a fornire il consenso informato e rispettare il protocollo di sperimentazione
- Lavoro dell'insegnante nella scuola primaria o secondaria a Hong Kong
Criteri di esclusione:
- Attuale coinvolgimento nel programma di trattamento psicologico per la riduzione dello stress e/o del burnout
- Un cambiamento nei farmaci psicotropi o nei farmaci da banco che mirano all'umore entro 2 settimane prima della valutazione di base
- Un punteggio dell'elemento 9 del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) > 2 che indica un livello grave di rischio suicidario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di Arti Terapie Espressive
Il gruppo di Expressive Arts Therapy riceverà l'intervento di Expressive Arts tramite workshop faccia a faccia per 2 settimane consecutive (2 ore per sessione).
ci sono un totale di 3 lotti (circa 15 partecipanti per lotto) per l'intervento.
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L'arte è utile per ridurre le emozioni negative e aumentare l'autostima durante il processo creativo.
Durante i workshop di Expressive Arts Therapy, i partecipanti sperimentano diverse forme d'arte, tra cui arte visiva, movimento del corpo, scrittura, musica e immaginazione guidata per identificare il sé interiore ed entrare in contatto con il sé per rilasciare emozioni e stress repressi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà alcun intervento durante lo studio, ma riceverà materiali di arteterapia di auto-aiuto dopo l'intera procedura di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella misura del burnout Shirom-Melamed (SMBM)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Verrà utilizzato un questionario di 14 voci con scala a 7 punti per la fatica fisica, l'esaurimento emotivo e la stanchezza cognitiva.
Il punteggio va da 1 (mai o quasi mai) a 7 (sempre o quasi sempre).
Item 1-5: affaticamento fisico; item 6-8: esaurimento emotivo; e item 9-14: diffidenza cognitiva
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Modifica della scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Un questionario di 10 domande che misura il grado di stress percepito nelle varie situazioni nell'ultimo mese.
Gli elementi includono quanto gli intervistati percepiscono l'imprevedibilità, l'incontrollabilità e il sovraccarico.
il punteggio va da 0 (mai) a 4 (molto spesso)
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Un questionario di 9 voci utilizzato per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione, che valuta ciascuno dei nove criteri del DSM-IV da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno)
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Cambiamento nella scala a 7 elementi del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Un breve strumento di 7 voci per lo screening del disturbo d'ansia generalizzato e la valutazione della sua gravità nella pratica clinica e nella ricerca.
La gravità dell'ansia è classificata utilizzando punteggi di 5-9 (lieve), 10-14 (moderato) e 15 o più (grave)
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Una scala a 7 elementi progettata per valutare la gravità dell'insonnia percepita.
Le valutazioni sulla scala Likert a 5 punti sono ottenute sulla gravità percepita dell'inizio del sonno, del mantenimento del sonno, dei problemi di risveglio mattutino, della soddisfazione per l'attuale mantenimento del sonno, dei problemi di risveglio mattutino, della soddisfazione per il ritmo del sonno attuale, dell'interferenza con il funzionamento quotidiano , notevolmente di compromissione attribuita al problema del sonno e livello di disagio causato dal problema del sonno.
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Modifica dell'inventario multidimensionale della fatica (MFI-20)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Uno strumento self-report di 20 voci progettato per misurare la fatica.
Le valutazioni su una scala Likert a 5 punti sono ottenute sulle dimensioni di affaticamento generale, affaticamento fisico, affaticamento mentale, ridotta motivazione e ridotta attività.
I punteggi su ciascuna sottoscala vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano una maggiore fatica
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Cambiamento nel sondaggio sulla salute in forma breve (a sei dimensioni) - Versione cinese (Hong Kong) (SF-6D)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Una misura di salute a indice singolo basata sulle preferenze.
Un numero di sei cifre rappresenta ogni stato di salute SF-6D, ogni cifra denota il livello di una delle sei dimensioni SF-6D: funzionamento fisico, limitazione di ruolo, funzionamento sociale, dolore fisico, salute mentale e vitalità.
L'indice SF-6D, con punteggio da 0,0 (peggiore stato di salute) a 1,0 (migliore stato di salute)
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Modifica del questionario sulla credibilità-aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Il QEQ a 6 voci ha prodotto valutazioni di credibilità, accettabilità/soddisfazione del trattamento e aspettative di successo
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Modifica della scala di accettabilità e aderenza al trattamento (TAAS)
Lasso di tempo: basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Una scala di autovalutazione di 10 elementi progettata per misurare l'accettabilità del trattamento su vari aspetti, come la probabilità di abbandono e l'aderenza al trattamento.
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basale (settimana 0), post intervento immediato (settimana 3) e follow-up post intervento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSY025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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