- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05637190
Ein Pilot-RCT zur Wirkung von ExAT auf Burnout und Stress bei Lehrern
Die Wirkung der expressiven Kunsttherapie auf Burnout und Stress bei Lehrern: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Pilotstudie ist es, die Auswirkungen der Expressiven Kunsttherapie auf die Verringerung von Burnout und Stresssymptomen bei Grund- und Sekundarschullehrern in Hongkong zu bewerten.
Die vorgeschlagene Studie ist eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie. Vor allen Studienverfahren werden 90 Teilnehmer (d. h. Grund- und Sekundarschullehrer) rekrutiert, um eine Online-Einverständniserklärung mit telefonischer Unterstützung auszufüllen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Expressive Arts Therapy-Gruppe (ExAT-Gruppe) oder der Wartelisten-Kontrollgruppe (WL-Gruppe) im Verhältnis 1:1 zugewiesen. Die ExAT-Gruppe erhält die Expressive Arts-Intervention über Face-to-Face-Workshops für 2 aufeinanderfolgende Wochen (2 Stunden pro Sitzung). Für die Intervention gibt es insgesamt 3 Batches (ca. 15 Teilnehmer pro Batch). Die Teilnehmer dieser Gruppe werden durch Körperbewegung, Schreiben und Musik mit ihrem inneren Selbst und ihren inneren Ressourcen in Kontakt treten. Als Abschluss wird eine bildende Kunst geschaffen, um Körper und Geist zu integrieren. Die Kunstprodukte würden zur Stressregulierung an ihrem Arbeitsplatz platziert. Die WL-Kontrollgruppe erhält während der Studie keine Intervention, aber sie erhält nach dem gesamten Studienverfahren kunsttherapeutische Materialien zur Selbsthilfe. Die Ergebnismessungen umfassen Burnout-, Stress-, depressive und Angstsymptome sowie Schlaflosigkeitssymptome, körperliche Aktivität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Interventionsakzeptanz zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 4-wöchige Nachsorgeuntersuchungen indem Sie denselben Fragebogen ausfüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, HKSAR
- Rekrutierung
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Hongkongs im Alter von >/=18
- Chinesisch lesen können (verbaler Ausdruck in Chinesisch oder Englisch)
- Mit qualifizierter Lehrbefähigung. (Diplom-Inhaber)
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Studienprotokoll einzuhalten
- Lehrertätigkeit in der Grund- oder Sekundarschule in Hongkong
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Mitarbeit in einem psychologischen Behandlungsprogramm zur Stress- und/oder Burnout-Reduktion
- Ein Wechsel von Psychopharmaka oder rezeptfreien Medikamenten, die auf die Stimmung abzielen, innerhalb von 2 Wochen vor der Ausgangsbeurteilung
- Ein Patient Health Questionnair-9 (PHQ-9) Item 9 Score > 2 weist auf ein ernstes Suizidrisiko hin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Gruppe Ausdruckstherapie
Die Expressive Arts Therapy-Gruppe erhält die Expressive Arts-Intervention über Face-to-Face-Workshops für 2 aufeinanderfolgende Wochen (2 Stunden pro Sitzung).
Es gibt insgesamt 3 Gruppen (ca. 15 Teilnehmer pro Gruppe) für die Intervention.
|
Kunst ist hilfreich, um negative Emotionen zu reduzieren und das Selbstwertgefühl während des kreativen Prozesses zu steigern.
Während der Expressive Arts Therapy-Workshops erleben die Teilnehmer verschiedene Kunstformen, darunter bildende Kunst, Körperbewegung, Schreiben, Musik und geführte Bilder, um das innere Selbst zu identifizieren und mit dem Selbst in Kontakt zu treten, um unterdrückte Emotionen und Stress abzubauen.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe Warteliste
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält während der Studie keine Intervention, aber sie erhält nach dem gesamten Studienverfahren Kunsttherapiematerialien zur Selbsthilfe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im Shirom-Melamed Burnout-Maß (SMBM)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ein 14-Punkte-Fragebogen mit 7-Punkte-Skala wird für körperliche Erschöpfung, emotionale Erschöpfung und kognitive Erschöpfung verwendet.
Die Werte reichen von 1 (nie oder fast nie) bis 7 (immer oder fast immer).
Item 1-5: körperliche Ermüdung; Item 6-8: emotionale Erschöpfung; und Punkt 9-14: kognitive Vorsicht
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Änderung der wahrgenommenen Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ein 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stressgrad in verschiedenen Situationen im letzten Monat misst.
Zu den Items gehört, wie unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet die Befragten wahrnehmen.
die Punktzahl reicht von 0 (nie) bis 4 (sehr oft)
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ein 9-Punkte-Fragebogen zum Screenen, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrades von Depressionen, der jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet.
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Veränderung der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ein kurzes 7-Punkte-Instrument zum Screening auf generalisierte Angststörungen und zur Beurteilung ihres Schweregrads in der klinischen Praxis und Forschung.
Der Schweregrad der Angst wird anhand von Werten von 5–9 (leicht), 10–14 (mäßig) und 15 oder mehr (schwer) kategorisiert.
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Eine 7-Punkte-Skala zur Bewertung der wahrgenommenen Schwere der Schlaflosigkeit.
Bewertungen auf der 5-Punkte-Likert-Skala werden über die wahrgenommene Schwere des Einschlafens, Durchschlafens, frühmorgendliche Erwachungsprobleme, Zufriedenheit mit der aktuellen Schlaferhaltung, frühmorgendliche Erwachungsprobleme, Zufriedenheit mit dem aktuellen Schlafmuster, Beeinträchtigung des täglichen Funktionierens erhalten , merklich der Beeinträchtigung, die dem Schlafproblem zugeschrieben wird, und dem Ausmaß der durch das Schlafproblem verursachten Belastung.
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Veränderung des multidimensionalen Ermüdungsinventars (MFI-20)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung von Müdigkeit.
Für die Dimensionen allgemeine Ermüdung, körperliche Erschöpfung, geistige Erschöpfung, verminderte Motivation und verminderte Aktivität werden Bewertungen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala erhalten.
Die Werte auf jeder Subskala reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte eine stärkere Ermüdung anzeigen
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Änderung der Gesundheitsumfrage in Kurzform (sechs Dimensionen) - Die chinesische (Hongkong) Version (SF-6D)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Ein präferenzbasiertes einzelnes Indexmaß für Gesundheit.
Eine sechsstellige Zahl stellt jeden SF-6D-Gesundheitszustand dar, jede Ziffer bezeichnet das Niveau einer von sechs SF-6D-Dimensionen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenbeschränkung, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, geistige Gesundheit und Vitalität.
Der SF-6D-Index, bewertet von 0,0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1,0 (bester Gesundheitszustand)
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Änderung des Fragebogens zur Glaubwürdigkeitserwartung (CEQ)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Der 6-Punkte-CEQ ergab Einschätzungen zur Glaubwürdigkeit der Behandlung, Akzeptanz/Zufriedenheit und Erfolgserwartungen
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Änderung der Behandlungsakzeptanz- und Adhärenzskala (TAAS)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Eine 10-Punkte-Selbstbeurteilungsskala zur Messung der Behandlungsakzeptanz in verschiedenen Aspekten, wie z. B. Abbruchwahrscheinlichkeit und Behandlungsadhärenz.
|
Baseline (Woche 0), unmittelbar nach dem Eingriff (Woche 3) und 4 Wochen nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSY025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Betonen
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
-
Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUnbekanntPsychologischer Stress | Physiologischer StressTaiwan
Klinische Studien zur Expressive Arts Therapy Gruppenintervention
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutierungSchizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen | Bipolare Störung | Angststörung | Geistige Gesundheitsprobleme | DepressivVereinigte Staaten
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAbgeschlossenPTBS | Psychologisches TraumaVereinigte Staaten
-
University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAbgeschlossen
-
University of South FloridaAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung (PTSD)Vereinigte Staaten
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | EssstörungKanada
-
United States Department of DefenseAktiv, nicht rekrutierend
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Seoul National University; Aurum InstituteNoch keine RekrutierungAufbewahrung in der Pflege
-
Universidad de SantanderUnbekanntTherapietreue und ComplianceKolumbien
-
Rhode Island HospitalEmory UniversityRekrutierungHIV | Medikamentenhaftung | TelemedizinVereinigte Staaten