Een pilot-RCT over het effect van ExAT op burn-out en stress bij leraren
7 februari 2023 bijgewerkt door: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Het effect van expressieve kunsttherapie op burn-out en stress bij leraren: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Het doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde proef is het evalueren van de effecten van expressieve kunsttherapie op het verminderen van burn-out- en stresssymptomen onder leraren in het basis- en voortgezet onderwijs in Hongkong.
De voorgestelde studie is een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voorafgaand aan alle onderzoeksprocedures zullen 90 deelnemers (d.w.z. leraren in het basis- en secundair onderwijs) worden aangeworven om een online geïnformeerde toestemming met telefonische ondersteuning in te vullen. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de Expressive Arts Therapy-groep (ExAT-groep) of de wachtlijstcontrolegroep (WL-groep) in een verhouding van 1:1. De ExAT-groep krijgt gedurende 2 opeenvolgende weken (2 uur per sessie) de interventie Beeldende Kunst via face-to-face workshops. Er zijn in totaal 3 batches (ongeveer 15 deelnemers per batch) voor de interventie. Deelnemers aan deze groep zullen in contact komen met hun innerlijke zelf en innerlijke hulpbronnen via lichaamsbeweging, schrijven en muziek. Er zal beeldende kunstcreatie zijn als afsluiting van de integratie van lichaam en geest. De kunstproducten zouden op hun werkplek worden geplaatst voor stressregulatie. De WL-controlegroep krijgt tijdens het onderzoek geen interventie, maar krijgt na afloop van het onderzoek zelfhulpmateriaal voor beeldende therapie. De uitkomstmaten omvatten symptomen van burn-out, stress, depressie en angst, evenals symptomen van slapeloosheid, fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en de aanvaardbaarheid van de interventie bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en follow-upbeoordelingen na 4 weken. door dezelfde vragenlijst in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, HKSAR
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hongkong >/=18 jaar
- Chinees kunnen lezen (verbale uitdrukking in het Chinees of Engels)
- Met gekwalificeerd onderwijscertificaat. (diplomahouder)
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol
- Lerarenwerk op een lagere of middelbare school in Hong Kong
Uitsluitingscriteria:
- Huidige betrokkenheid bij psychologisch behandelprogramma voor stress- en/of burn-outreductie
- Een verandering in psychofarmaca of vrij verkrijgbare medicijnen die gericht zijn op de stemming binnen 2 weken vóór de baseline-evaluatie
- Een Patient Health Questionnair-9 (PHQ-9) item 9 score > 2 wijst op een ernstig niveau van suïcidaal risico
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep Beeldende Kunsttherapie
De groep Beeldende Kunst Therapie krijgt gedurende 2 opeenvolgende weken (2 uur per sessie) de interventie Beeldende Kunst via face-to-face workshops.
er zijn in totaal 3 batches (ongeveer 15 deelnemers per batch) voor de interventie.
|
Kunst is nuttig om negatieve emoties te verminderen en de eigenwaarde te vergroten tijdens het creatieve proces.
Tijdens de workshops Expressive Arts Therapy ervaren deelnemers verschillende kunstvormen, waaronder beeldende kunst, lichaamsbeweging, schrijven, muziek en geleide beelden om het innerlijke zelf te identificeren en in contact te komen met het zelf om onderdrukte emoties en stress los te laten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controlegroep
De wachtlijstcontrolegroep krijgt tijdens het onderzoek geen interventie, maar krijgt na afloop van het onderzoek zelfhulpmateriaal voor beeldende therapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in Shirom-Melamed Burn-out Maatregel (SMBM)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een vragenlijst met 14 items en een 7-puntsschaal wordt gebruikt voor fysieke vermoeidheid, emotionele uitputting en cognitieve vermoeidheid.
De score loopt van 1 (nooit of bijna nooit) tot 7 (altijd of bijna altijd).
Item 1-5: fysieke vermoeidheid; item 6-8: emotionele uitputting; en item 9-14: cognitieve behoedzaamheid
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een vragenlijst met 10 items die de waargenomen mate van stress in verschillende situaties in de afgelopen maand meet.
Items omvatten hoe onvoorspelbaar, oncontroleerbaar en overbelast de respondenten ervaren.
de score loopt van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak)
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een vragenlijst met 9 items die wordt gebruikt voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie, die elk van de negen DSM-IV-criteria scoort als 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag)
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in de 7-itemschaal van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een beknopt instrument met 7 items voor het screenen op gegeneraliseerde angststoornis en het beoordelen van de ernst ervan in de klinische praktijk en in onderzoek.
De ernst van de angst wordt gecategoriseerd met behulp van scores van 5-9 (licht), 10-14 (matig) en 15 of meer (ernstig)
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een schaal met 7 items die is ontworpen om de waargenomen ernst van slapeloosheid te evalueren.
Scores op de 5-punts Likert-schaal worden verkregen op de waargenomen ernst van het inslapen, slaaponderhoud, problemen met wakker worden in de vroege ochtend, tevredenheid met het huidige slaaponderhoud, problemen met wakker worden in de vroege ochtend, tevredenheid met het huidige slaappatroon, interferentie met het dagelijks functioneren , merkbaar van stoornissen die worden toegeschreven aan het slaapprobleem en de mate van angst veroorzaakt door het slaapprobleem.
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie (MFI-20)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een zelfrapportage-instrument met 20 items, ontworpen om vermoeidheid te meten.
Scores op een 5-punts Likert-schaal worden verkregen op de dimensies algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, mentale vermoeidheid, verminderde motivatie en verminderde activiteit.
Scores op elke subschaal variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op meer vermoeidheid
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in korte gezondheidsenquête (zesdimensionaal) - de Chinese (Hongkong) versie (SF-6D)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een op voorkeuren gebaseerde enkele indexmaatstaf voor gezondheid.
Een getal van zes cijfers vertegenwoordigt elke SF-6D-gezondheidstoestand, elk cijfer geeft het niveau van een van de zes SF-6D-dimensies aan: fysiek functioneren, rolbeperking, sociaal functioneren, lichamelijke pijn, geestelijke gezondheid en vitaliteit.
De SF-6D-index, gescoord van 0,0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 1,0 (beste gezondheidstoestand)
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in vragenlijst voor geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
De CEQ met 6 items leverde beoordelingen op van de geloofwaardigheid van de behandeling, aanvaardbaarheid/tevredenheid en verwachtingen voor succes
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
|
Verandering in behandelingsaanvaardbaarheid en therapietrouwschaal (TAAS)
Tijdsspanne: baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Een zelfrapportageschaal met 10 items die is ontworpen om de aanvaardbaarheid van de behandeling te meten op verschillende facetten, zoals de kans op uitval en therapietrouw.
|
baseline (week 0), direct na interventie (week 3) en 4 weken na interventie follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSY025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .