- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05637190
Un ECR pilote sur l'effet de l'ExAT sur l'épuisement professionnel et le stress des enseignants
L'effet de l'art-thérapie expressive sur l'épuisement professionnel et le stress des enseignants : un essai pilote randomisé contrôlé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'évaluer les effets de l'art-thérapie expressive sur la réduction des symptômes d'épuisement professionnel et de stress chez les enseignants du primaire et du secondaire de Hong Kong.
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé pilote. Avant toutes les procédures d'étude, 90 participants (c'est-à-dire des enseignants du primaire et du secondaire) seront recrutés pour remplir un consentement éclairé en ligne avec une assistance téléphonique. Les participants éligibles seront affectés au hasard au groupe de thérapie par les arts expressifs (groupe ExAT) ou au groupe témoin de la liste d'attente (groupe WL) dans un rapport de 1: 1. Le groupe ExAT recevra l'intervention Arts expressifs via des ateliers en face à face pendant 2 semaines consécutives (2 heures par session). Il y a un total de 3 lots (environ 15 participants par lot) pour l'intervention. Les participants de ce groupe seront en contact avec leur moi intérieur et leurs ressources intérieures via le mouvement du corps, l'écriture et la musique. Il y aura la création d'art visuel comme conclusion pour intégrer le corps et l'esprit. Les produits d'art seraient placés sur leur lieu de travail pour la régulation du stress. Le groupe témoin WL ne recevra aucune intervention pendant l'étude, mais ils recevront du matériel d'art-thérapie d'auto-assistance après toute la procédure d'étude. Les mesures des résultats comprennent les symptômes d'épuisement professionnel, de stress, de dépression et d'anxiété, ainsi que les symptômes d'insomnie, l'activité physique, la qualité de vie liée à la santé et l'acceptabilité de l'intervention au départ, immédiatement après le traitement et les évaluations de suivi de 4 semaines en remplissant la même série de questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, HKSAR
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de >/=18 ans
- Capable de lire le chinois (expression verbale en chinois ou en anglais)
- Avec certificat d'enseignement qualifié. (titulaire d'un diplôme)
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole d'essai
- Travail d'enseignant dans une école primaire ou secondaire à Hong Kong
Critère d'exclusion:
- Implication actuelle dans un programme de traitement psychologique pour la réduction du stress et / ou de l'épuisement professionnel
- Un changement de médicaments psychotropes ou de médicaments en vente libre qui ciblent l'humeur dans les 2 semaines précédant l'évaluation de base
- A Patient Health Questionnair-9 (PHQ-9) item 9 score> 2 indiquant un niveau sérieux de risque suicidaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie par les arts expressifs
Le groupe Expressive Arts Therapy recevra l'intervention Expressive Arts via des ateliers en face à face pendant 2 semaines consécutives (2 heures par session).
il y a au total 3 lots (environ 15 participants par lot) pour l'intervention.
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L'art est utile pour réduire les émotions négatives et renforcer l'estime de soi pendant le processus de création.
Au cours des ateliers de thérapie par les arts expressifs, les participants expérimentent différentes formes d'art, y compris l'art visuel, le mouvement corporel, l'écriture, la musique et l'imagerie guidée pour identifier le moi intérieur et entrer en contact avec soi pour libérer les émotions et le stress refoulés.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente ne recevra aucune intervention pendant l'étude, mais ils recevront du matériel d'art-thérapie d'auto-assistance après toute la procédure d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la mesure d'épuisement professionnel Shirom-Melamed (SMBM)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Un questionnaire de 14 items avec une échelle de 7 points sera utilisé pour la fatigue physique, l'épuisement émotionnel et la lassitude cognitive.
Le score varie de 1 (jamais ou presque jamais) à 7 (toujours ou presque toujours).
Item 1-5 : fatigue physique ; item 6-8 : épuisement émotionnel ; et item 9-14 : méfiance cognitive
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Un questionnaire en 10 items mesurant le degré de stress perçu dans différentes situations au cours du mois écoulé.
Les éléments incluent le degré d'imprévisibilité, d'incontrôlabilité et de surcharge que les répondants perçoivent.
le score varie de 0 (jamais) à 4 (très souvent)
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Un questionnaire en 9 points utilisé pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression, qui note chacun des neuf critères du DSM-IV de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours)
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Un bref instrument en 7 points pour le dépistage du trouble anxieux généralisé et l'évaluation de sa gravité dans la pratique clinique et la recherche.
La gravité de l'anxiété est classée en utilisant des scores de 5-9 (léger), 10-14 (modéré) et 15 ou plus (sévère)
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Une échelle de 7 items conçue pour évaluer la sévérité perçue de l'insomnie.
Les évaluations sur l'échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur la gravité perçue de l'endormissement, du maintien du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction avec le maintien actuel du sommeil, des problèmes de réveil tôt le matin, de la satisfaction avec le schéma de sommeil actuel, de l'interférence avec le fonctionnement quotidien , notamment de la déficience attribuée au problème de sommeil et du niveau de détresse causé par le problème de sommeil.
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Modification de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI-20)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Un instrument d'auto-évaluation de 20 items conçu pour mesurer la fatigue.
Les évaluations sur une échelle de Likert à 5 points sont obtenues sur les dimensions de la fatigue générale, de la fatigue physique, de la fatigue mentale, de la motivation réduite et de l'activité réduite.
Les scores sur chaque sous-échelle vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fatigue
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Change in Short Form (Six-Dimension) Health Survey - The Chinese (Hong Kong) Version (SF-6D)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Un indice unique de mesure de la santé basé sur les préférences.
Un nombre à six chiffres représente chaque état de santé SF-6D, chaque chiffre indique le niveau de l'une des six dimensions SF-6D : fonctionnement physique, limitation des rôles, fonctionnement social, douleur corporelle, santé mentale et vitalité.
L'indice SF-6D, noté de 0,0 (pire état de santé) à 1,0 (meilleur état de santé)
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Questionnaire sur le changement de crédibilité et d'espérance (CEQ)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Le CEQ à 6 items a permis d'évaluer la crédibilité, l'acceptabilité/satisfaction du traitement et les attentes de réussite
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Changement dans l'échelle d'acceptabilité et d'observance du traitement (TAAS)
Délai: ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Une échelle d'auto-évaluation en 10 items conçue pour mesurer l'acceptabilité du traitement sur divers aspects, tels que la probabilité d'abandon et l'observance du traitement.
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ligne de base (semaine 0), suivi immédiat après l'intervention (semaine 3) et suivi post-intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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