- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05637190
Пилотное РКИ по влиянию ExAT на эмоциональное выгорание и стресс учителей
Влияние экспрессивной арт-терапии на выгорание и стресс учителей: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого экспериментального рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния экспрессивной арт-терапии на снижение симптомов эмоционального выгорания и стресса среди учителей начальных и средних школ Гонконга.
Предлагаемое исследование представляет собой пилотное рандомизированное контролируемое исследование. Перед всеми процедурами исследования будут набраны 90 участников (т. е. учителей начальной и средней школы) для заполнения информированного согласия онлайн с поддержкой по телефону. Приемлемые участники будут случайным образом распределены либо в группу терапии экспрессивными искусствами (группа ExAT), либо в контрольную группу списка ожидания (группа WL) в соотношении 1:1. Группа ExAT получит интервенцию по экспрессивному искусству через очные семинары в течение 2 недель подряд (2 часа на сеанс). Всего для интервенции предусмотрено 3 группы (около 15 участников в группе). Участники этой группы будут в контакте со своим внутренним «я» и внутренними ресурсами через движения тела, письмо и музыку. В качестве завершения для интеграции тела и разума будет создано визуальное искусство. Произведения искусства будут размещены на их рабочем месте для регулирования стресса. Контрольная группа WL не будет подвергаться никакому вмешательству во время исследования, но они получат материалы для арт-терапии самопомощи после всей процедуры исследования. Показатели результатов включают симптомы выгорания, стресса, депрессии и тревоги, а также симптомы бессонницы, физическую активность, качество жизни, связанное со здоровьем, и приемлемость вмешательства на исходном уровне, сразу после лечения и через 4 недели наблюдения. заполнив тот же набор анкет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, HKSAR
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Гонконга в возрасте >/= 18 лет
- Умение читать по-китайски (вербальное выражение на китайском или английском языке)
- С квалифицированным сертификатом преподавателя. (обладатель степени)
- Готовность дать информированное согласие и соблюдать протокол исследования
- Работа учителем в начальной или средней школе в Гонконге
Критерий исключения:
- Текущее участие в программе психологического лечения для снижения стресса и / или эмоционального выгорания.
- Смена психотропных препаратов или безрецептурных препаратов, влияющих на настроение, в течение 2 недель до исходной оценки
- Балл по пункту 9 Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) > 2 указывает на серьезный уровень суицидального риска
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа терапии экспрессивными искусствами
Группа Терапии экспрессивными искусствами проведет интервенцию по экспрессивным искусствам через очные семинары в течение 2 недель подряд (по 2 часа на сеанс).
Всего для вмешательства предусмотрено 3 группы (около 15 участников в группе).
|
Искусство помогает уменьшить негативные эмоции и повысить самооценку во время творческого процесса.
Во время семинаров по экспрессивной арт-терапии участники знакомятся с различными формами искусства, включая изобразительное искусство, движение тела, письмо, музыку и управляемые образы, чтобы определить свое внутреннее «я» и войти в контакт с собой, чтобы высвободить подавленные эмоции и стресс.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания не будет подвергаться никакому вмешательству во время исследования, но они получат материалы для арт-терапии самопомощи после всей процедуры исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в показателе выгорания Широма-Меламеда (SMBM)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Опросник из 14 пунктов по 7-балльной шкале будет использоваться для физической усталости, эмоционального истощения и когнитивной усталости.
Оценка варьируется от 1 (никогда или почти никогда) до 7 (всегда или почти всегда).
Пункт 1-5: физическая усталость; п.6-8: эмоциональное истощение; и пункт 9-14: когнитивная настороженность
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Опросник из 10 пунктов, измеряющий воспринимаемую степень стресса в разных ситуациях за последний месяц.
Пункты включают то, насколько респонденты воспринимают непредсказуемость, неконтролируемость и перегруженность.
оценка варьируется от 0 (никогда) до 4 (очень часто)
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Опросник из 9 пунктов, используемый для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии, который оценивает каждый из девяти критериев DSM-IV от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день).
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение по шкале из 7 пунктов генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Краткий инструмент из 7 пунктов для скрининга генерализованного тревожного расстройства и оценки его тяжести в клинической практике и исследованиях.
Тяжесть тревоги классифицируется с использованием баллов 5-9 (легкая), 10-14 (умеренная) и 15 или более (тяжелая).
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Шкала из 7 пунктов, предназначенная для оценки предполагаемой тяжести бессонницы.
Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта оцениваются по воспринимаемой серьезности засыпания, поддержания сна, проблем с ранним пробуждением, удовлетворенности текущим поддержанием сна, проблем с ранним пробуждением, удовлетворенности текущим режимом сна, нарушения повседневного функционирования. , заметно ухудшение, связанное с проблемой сна, и уровень дистресса, вызванный проблемой сна.
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение многомерной инвентаризации усталости (MFI-20)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Инструмент самоотчета из 20 пунктов, предназначенный для измерения усталости.
Оценки по 5-балльной шкале Лайкерта получают по таким параметрам, как общая усталость, физическая усталость, умственная усталость, снижение мотивации и снижение активности.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большую усталость.
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменения в кратком (шестимерном) обследовании состояния здоровья — китайская (Гонконгская) версия (SF-6D)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Единый индекс здоровья, основанный на предпочтениях.
Шестизначное число представляет каждое состояние здоровья SF-6D, каждая цифра обозначает уровень одного из шести измерений SF-6D: физическое функционирование, ограничение роли, социальное функционирование, телесная боль, психическое здоровье и жизненная сила.
Индекс SF-6D оценивается от 0,0 (наихудшее состояние здоровья) до 1,0 (наилучшее состояние здоровья)
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение анкеты правдоподобия-ожидания (CEQ)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
CEQ из 6 пунктов позволил оценить достоверность лечения, приемлемость/удовлетворенность и ожидания успеха.
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
|
Изменение шкалы приемлемости и приверженности лечению (TAAS)
Временное ограничение: исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Шкала самоотчета из 10 пунктов, предназначенная для измерения приемлемости лечения по различным аспектам, таким как вероятность отсева и приверженность лечению.
|
исходный уровень (неделя 0), сразу после вмешательства (неделя 3) и последующее наблюдение через 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSY025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .