高血圧症における新しい心血管リモデリングと機能パラメーターに関する多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
高血圧のさまざまな構成は、中国における心血管疾患および脳血管疾患の罹患率と死亡率の重要な危険因子です。 研究は、左心室肥大 (LVH) と高血圧によって引き起こされる左心房の拡大が心血管イベントの独立した危険因子であることを示しています。 中国の健康な成人の正常値データから導出された LVM および LAV は、ガイドラインの推奨基準値とは異なることが報告されており、高血圧リモデリングの分布特性も異なります。 ただし、中国の高血圧集団における心臓リモデリングの特徴と結果、およびこの構成の違いが高血圧集団の治療、予後、心血管イベントに影響を与えるかどうかは、まだ調査する必要があります。
この研究は、高血圧集団における異なる基準によって評価された血圧と心血管リモデリングとの関係を観察し、中国の高血圧集団における異なる心臓構成と心血管イベントとの関係を比較することでした。
20 の研究センターと 2200 の高血圧患者が収集され、この研究に登録されてから 12、24、36、48 か月後に追跡される予定でした。 ベースライン時およびフォローアップ時に、身体診察、ECG 検査、臨床検査、心エコー検査、頸動脈超音波検査を行う必要があります。
Mモードおよび2次元超音波パラメータを含む心エコー測定パラメータ。ドップラー超音波パラメータ;二次元スペックル追跡の関連パラメータ、心筋作業パラメータ。左心室リモデリング パラメータ (LVM および RWT)。心臓の形態学的変化; 3次元超音波パラメータが分析され、心エコー測定パラメータと心血管イベントおよび高血圧の予後との関係が分析されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu Zhang, PhD
- 電話番号：+86-18560088296
- メール：zhangyu_505@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mei Zhang, PhD
- 電話番号：+86-18560086629
- メール：daixh@vip.sina.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Lijuan Bu, PhD
- 電話番号：+86-18560088816
- メール：qlyykyc@163.ocm
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 30 ～ 75 歳。
- 降圧薬は使用せず、収縮期血圧が 140 mmHg 以上 (1 mmHg = 0.133 kPa) および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg;または高血圧の病歴があり、血圧が140/90 mmHg未満であっても降圧薬を使用しています。
- 左心室駆出率は正常でした (LVEF ≥ 0.5)。
- すべての患者は、実験に参加することに同意し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
除外基準:
- 腎実質疾患、腎血管疾患、大動脈縮窄症および内分泌系疾患に起因する二次性高血圧;
- 重度の心血管疾患および脳血管疾患;心臓弁膜症;持続性心房細動および重度の不整脈;以前に心血管疾患の手術を受けた;
- 異常な肝機能;異常な腎機能および糖尿病;
- 妊娠中または授乳中の女性;
- 非心血管疾患による予想生存期間
- 心エコー画像の質が悪い患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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左心室肥大群を伴う高血圧
2015 ASE/EACVI ガイドライン基準: 偏心性肥大、EH: LVMI>115g/ m2 (男性) または LVMI>95g/ m2 (女性) および RWT≤0.42 同心円状肥大、CH: LVMI>115g/m2（男性）またはLVMI>95g/m2（女性）かつRWT>0.42 中国語 (EMINCA) および Ganau タイピングに基づく構成分析の参考値: 偏心性肥大、EH：LVMI>108g/m2（男性）かつRWT≤0.51または LVMI>99g/m2（女性）およびRWT≤0.49 同心円状肥大、CH: LVMI>108g/m2（男性）かつRWT>0.51またはLVMI>99g/m2（女性）かつRWT>0.49 |
正常な左心室形状と左心室同心円状リモデリングを伴う高血圧
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左心室非肥大群を伴う高血圧
2015 ASE/EACVI ガイドライン基準: 正常な左心室形状、NG: LVMI≤115g/m2 (男性) または LVMI≤95g/m2 (女性) および RWT≤0.42 同心リモデリング、CR: LVMI≤115g/m2（男性）またはLVMI≤95g/m2（女性）およびRWT>0.42 中国語 (EMINCA) および Ganau タイピングに基づく構成分析の参考値: 正常な左心室形状、NG: LVMI≤108g/ m2 (男性) および RWT≤0.51 または LVMI≤99g/ m2 (女性) および RWT>0.49 Concentric remodeling、CR: LVMI≤108g/ m2（男性）および RWT>0.51 または LVMI≤99g/ m2（女性）および RWT>0.49 |
左心室コンセントリック肥大および左心室偏心性肥大を伴う高血圧
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の出現
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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2つのグループ間の心房細動の発生率の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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新興不安定狭心症、心筋梗塞、心不全、冠動脈血行再建術、心血管死
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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2つのグループ間の不安定狭心症、心筋梗塞、心不全、冠動脈血行再建術、心血管死の発生率の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中の出現
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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2 つのグループ間の一過性脳虚血発作 (TIA) または脳卒中の発生率の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆出率が維持された心機能の低下の出現
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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ベースライン時と比較した心エコー検査で測定された、駆出率が保持された心機能の低下の発生率における2つのグループ間の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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新たな心臓リモデリング
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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ベースライン時と比較した、心エコー検査によって測定された心臓リモデリングの発生率における2つのグループ間の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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大動脈瘤または大動脈解離の出現
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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2つのグループ間の大動脈瘤または大動脈解離の発生率の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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深刻な不整脈の出現
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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ECG は、QTc (心拍数によって補正された QT 間隔) が 500 ミリ秒を超えているか、QTc が 60 ミリ秒を超えてベースライン レベルよりも長く、トルサード ド ポアンツ心室頻拍およびその他の重篤な不整脈が発生していることを示しました。
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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血圧の同日内偏差と心機能指標差の関係
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回。
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心エコー検査で測定された同日の血圧と心機能パラメータの偏差の発生率における2つのグループ間の違い
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学習完了まで、平均して年に 1 回。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mei Zhang, PhD、Qilu Hospital of Shandong University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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