Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus uusista sydän- ja verisuonijärjestelmän uusiutumisesta ja toimintaparametreista hypertensiossa

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Tutkijat haluavat tutkia hypertension eri muotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyvyyden välistä suhdetta ohjeiden viitealueen ja EMINCA:n suositteleman vertailualueen mukaisesti. Sitten tutkijat haluavat ilmoittautua 20 tutkimuskeskukseen, ja 2200 verenpainetautia suunniteltiin kerättäväksi ja seurattavaksi 12., 24., 36. ja 48. kuukauden kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta. Fyysinen tutkimus, EKG-tutkimus, laboratoriotutkimus, kaikukardiografia ja kaulavaltimon ultraääni tulee tehdä lähtötilanteen ja seurannan yhteydessä. Ekokardiografiset mittausparametrit analysoitiin ja suhde kaikukardiografisten mittausparametrien ja kardiovaskulaaristen tapahtumien ja verenpaineen ennusteen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetaudin eri muodot ovat tärkeä riskitekijä sydän- ja aivoverisuonisairauksien sairastuvuuden ja kuolleisuuden kannalta Kiinassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman kammion hypertrofia (LVH) ja verenpainetaudin aiheuttama vasemman eteisen laajentuminen ovat itsenäisiä kardiovaskulaaristen tapahtumien riskitekijöitä. Terveiden kiinalaisten aikuisten normaaliarvotiedoista johdettujen LVM- ja LAV-arvojen on raportoitu poikkeavan ohjeissa suositelluista viitearvoista, ja myös verenpainetaudin uudelleenmuotoilun jakautumisominaisuudet ovat erilaisia. Sydämen uudelleenmuotoilun ominaisuuksia ja tuloksia Kiinan hypertensiivisessä väestössä ja sitä, onko tällä konfiguraatioerolla vaikutusta hypertensiivisen väestön hoitoon, ennusteeseen ja kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, on kuitenkin vielä tutkittava.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tarkkailla verenpaineen ja sydän- ja verisuonijärjestelmän uusiutumisen välistä suhdetta, joka on arvioitu eri standardeilla hypertensiivisessä populaatiossa, ja vertailla erilaisten sydänkonfiguraatioiden ja kardiovaskulaaristen tapahtumien välistä suhdetta kiinalaisessa verenpaineväestössä.

Kaksikymmentä tutkimuskeskusta ja 2200 verenpainetautia suunniteltiin kerättäväksi ja seurattavaksi 12., 24., 36. ja 48. kuukauden kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta. Fyysinen tutkimus, EKG-tutkimus, laboratoriotutkimus, kaikukardiografia ja kaulavaltimon ultraääni tulee tehdä lähtötilanteen ja seurannan yhteydessä.

Ekokardiografiset mittausparametrit, mukaan lukien M-moodi ja kaksiulotteiset ultraääniparametrit; doppler-ultraääniparametrit; kaksiulotteisen pilkkuseurannan asiaankuuluvat parametrit, sydänlihaksen työparametrit; vasemman kammion uudelleenmuotoiluparametrit (LVM ja RWT); sydämen morfologiset muutokset; Kolmiulotteiset ultraääniparametrit analysoitiin ja suhde kaikukardiografisten mittausparametrien ja kardiovaskulaaristen tapahtumien ja verenpaineen ennusteen välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lijuan Bu, PhD
          • Puhelinnumero: +86-18560088816
          • Sähköposti: qlyykyc@163.ocm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verenpainelääkkeitä ei käytetty ja verenpainemittauksia tehtiin kolme eri päivinä systolisen verenpaineen ollessa ≥ 140 mmHg (1 mmHg=0,133). kPa) ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg; tai sinulla on ollut verenpainetauti ja käytät verenpainelääkkeitä, vaikka verenpaine olisi alle 140/90 mmHg

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-75 vuotta;
  2. Verenpainelääkkeitä ei käytetty ja verenpainemittauksia tehtiin kolme eri päivinä systolisen verenpaineen ollessa ≥ 140 mmHg (1 mmHg=0,133). kPa) ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg; tai sinulla on ollut verenpainetauti ja käytät verenpainelääkkeitä, vaikka verenpaine olisi alle 140/90 mmHg;
  3. Vasemman kammion ejektiofraktio oli normaali (LVEF ≥ 0,5).
  4. Kaikki potilaat suostuivat osallistumaan kokeeseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaisten parenkymaalisten sairauksien, munuaisten verisuonitautien, aortan koarktaation ja endokriinisen järjestelmän sairauksien aiheuttama sekundaarinen verenpainetauti;
  2. Vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit; sydänläppäsairaus; jatkuva eteisvärinä ja vakava rytmihäiriö; aiemmin tehty sydän- ja verisuonitautileikkaus;
  3. Epänormaali maksan toiminta; epänormaali munuaisten toiminta ja diabetes;
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset;
  5. Odotettu eloonjäämisaika ei-sydän- ja verisuonitautien vuoksi
  6. Potilaat, joiden kaikukuvan laatu on huono.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertensio vasemman kammion hypertrofiaryhmällä

2015 ASE/EACVI-ohjestandardi: Eksentrinen hypertrofia, EH: LVMI>115g/m2 (mies) tai LVMI>95g/m2 (naaras) ja RWT≤0,42 Samankeskinen hypertrofia, CH: LVMI>115g/m2(uros)tai LVMI>95g/m2(naaras)ja RWT>0.42

Viitearvot kiinalle (EMINCA) ja Ganau-kirjoitukseen perustuva konfiguraatioanalyysi:

Eksentrinen hypertrofia, EH: LVMI>108g/m2 (mies) ja RWT≤0,51 tai LVMI>99g/m2 (naaras) ja RWT≤0,49 Samankeskinen hypertrofia, CH: LVMI>108g/m2 (mies) ja RWT>0,51 tai LVMI>99g/m2 (naaras) ja RWT>0,49
Muut: Vasemman kammion hypertrofia
Hypertensio, jossa vasemman kammion normaali geometria ja vasemman kammion samankeskinen uudelleenmuotoilu
Hypertensio vasemman kammion ei-hypertrofiaryhmässä

Vuoden 2015 ASE/EACVI-ohjestandardi: Normaali vasemman kammion geometria, NG: LVMI≤115g/m2 (mies) tai LVMI≤95g/m2 (naaras) ja RWT≤0,42 Samankeskinen remodeling, CR: LVMI≤115g/m2 (mies) tai LVMI≤95g/m2 (naaras) ja RWT>0,42

Viitearvot kiinalle (EMINCA) ja Ganau-kirjoitukseen perustuva konfiguraatioanalyysi:

Normaali vasemman kammion geometria, NG: LVMI≤108g/m2(mies) ja RWT≤0.51 tai LVMI≤99g/m2(naaras)ja RWT>0.49 Samankeskinen remodeling, CR: LVMI≤108g/m2 (uros) ja RWT>0.51 tai LVMI≤99g/m2 (naaras)ja RWT>0.49
Muut: Vasemman kammion ei-hypertrofia
Hypertensio, johon liittyy vasemman kammion samankeskinen hypertrofia ja vasemman kammion eksentrinen hypertrofia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntyvä eteisvärinä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Eteisvärinän esiintyvyyden erot näiden kahden ryhmän välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Ilmenevä epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimoiden revaskularisaatio, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Erot epästabiilin angina pectoriksen, sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, sepelvaltimoiden revaskularisaatioiden ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten esiintyvyyden välillä näiden kahden ryhmän välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Emerging ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai aivohalvaus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Erot ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) tai aivohalvauksen ilmaantuvuudessa näiden kahden ryhmän välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmenevä heikentynyt sydämen toiminta säilynyt ejektiofraktion kanssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Kahden ryhmän väliset erot sydämen toiminnan heikkenemisen ilmaantuvuudessa säilyneen ejektiofraktion kanssa mitattuna kaikukardiografialla verrattuna lähtötilanteeseen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Sydämen uusiutuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Kahden ryhmän väliset erot sydämen uudelleenmuotoilun ilmaantuvuuksissa, mitattuna kaikukardiografialla verrattuna lähtötilanteeseen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Syntyvä aortan aneurysma tai aortan dissektio
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Erot aortan aneurysman tai aortan dissektion ilmaantuvuudessa näiden kahden ryhmän välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Syntyvät vakavat rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
EKG osoitti, että QTc (sykekorjattu QT-aika) oli yli 500 ms tai QTc oli pidempi kuin lähtötaso yli 60 ms, ilmaantuva torsade de pointes kammiotakykardia ja muita vakavia rytmihäiriöitä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Saman päivän verenpaineen poikkeamien ja sydämen toimintaindeksien eron välinen suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.
Kahden ryhmän väliset erot verenpaineen ja sydämen toimintaparametrien välisten poikkeamien esiintyvyydestä samana päivänä kaikukardiografialla mitattuna
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mei Zhang, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QLCR20220272

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa