고혈압의 새로운 심혈관 리모델링 및 기능 매개변수에 관한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
고혈압의 다른 구성은 중국에서 심혈관 및 뇌혈관 질환의 이환율과 사망률에 대한 중요한 위험 요소입니다. 연구에 따르면 좌심실 비대(LVH)와 고혈압으로 인한 좌심방 확장은 심혈관 사건의 독립적인 위험 요소입니다. 중국의 건강한 성인의 정상치 데이터에서 도출한 LVM과 LAV는 가이드라인의 권장 기준치와 다른 것으로 보고되었으며, 고혈압 리모델링의 분포 특성도 다르다. 그러나 중국 고혈압 인구의 심장 리모델링의 특성 및 결과와 이러한 구성의 차이가 고혈압 인구의 치료, 예후 및 심혈관 사건에 영향을 미치는지 여부는 여전히 탐구해야 합니다.
이 연구는 고혈압 인구에서 서로 다른 기준으로 평가된 혈압과 심혈관 리모델링 사이의 관계를 관찰하고 중국 고혈압 인구에서 다양한 심장 구성과 심혈관 사건 사이의 관계를 비교하는 것입니다.
본 연구에 등록된 후 12, 24, 36, 48개월에 20개 연구기관과 2,200명의 고혈압 환자를 수집하여 추적 관찰할 계획이었다. 신체 검사, 심전도 검사, 검사실 검사, 심초음파 및 경동맥 초음파는 베이스라인 및 후속 조치 시 실시해야 합니다.
M-모드 및 2차원 초음파 매개변수를 포함하는 심초음파 측정 매개변수; 도플러 초음파 파라미터; 2차원 반점 추적 관련 매개변수, 심근 작업 매개변수; 좌심실 리모델링 매개변수(LVM 및 RWT); 심장의 형태학적 변화; 3차원 초음파 매개변수를 분석하여 심초음파 측정 매개변수와 심혈관 사건 및 고혈압의 예후 사이의 관계를 분석하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yu Zhang, PhD
- 전화번호: +86-18560088296
- 이메일: zhangyu_505@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mei Zhang, PhD
- 전화번호: +86-18560086629
- 이메일: daixh@vip.sina.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Lijuan Bu, PhD
- 전화번호: +86-18560088816
- 이메일: qlyykyc@163.ocm
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30-75세;
- 항고혈압제는 사용하지 않았으며 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa) 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90 mmHg; 또는 고혈압 병력이 있고 혈압이 140/90 mmHg 미만인 경우에도 항고혈압제를 사용하고 있습니다.
- 좌심실 박출률은 정상이었다(LVEF ≥ 0.5).
- 모든 환자는 실험 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 신장 실질 질환, 신장 혈관 질환, 대동맥 협착 및 내분비계 질환으로 인한 속발성 고혈압;
- 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환; 심장 판막 질환; 지속적인 심방 세동 및 중증 부정맥; 이전에 심혈관 질환 수술을 받은 적이 있습니다.
- 비정상적인 간 기능; 비정상적인 신장 기능 및 당뇨병;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 비심혈관 질환으로 인한 예상 생존기간
- 심초음파 이미지 품질이 좋지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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좌심실 비대군을 동반한 고혈압
2015 ASE/EACVI 가이드라인 표준: 편심 비대, EH: LVMI>115g/m2(남성) 또는 LVMI>95g/m2(여성) 및 RWT≤0.42 동심원 비대, CH: LVMI>115g/m2(남성) 또는 LVMI>95g/m2(여성) 및 RWT>0.42 중국어(EMINCA)에 대한 참조 값 및 Ganau 타이핑 기반 구성 분석: 편심 비대, EH: LVMI>108g/m2(남성) 및 RWT≤0.51또는 LVMI>99g/m2(여성) 및 RWT≤0.49 동심원 비대, CH: LVMI>108g/m2(남성) 및 RWT>0.51 또는 LVMI>99g/m2(여성) 및 RWT>0.49 |
정상적인 좌심실 기하학과 좌심실 동심원 리모델링을 동반한 고혈압
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좌심실 비비대 그룹을 동반한 고혈압
2015 ASE/EACVI 가이드라인 표준: 정상 좌심실 기하학, NG: LVMI≤115g/m2(남성) 또는 LVMI≤95g/m2(여성) 및 RWT≤0.42 동심 리모델링, CR: LVMI≤115g/m2(남성) 또는 LVMI≤95g/m2(여성) 및 RWT>0.42 중국어(EMINCA)에 대한 참조 값 및 Ganau 타이핑 기반 구성 분석: 정상적인 좌심실 구조, NG: LVMI≤108g/m2(남성) 및 RWT≤0.51 또는 LVMI≤99g/m2(여성) 및 RWT>0.49 동심 리모델링, CR: LVMI≤108g/m2(남성) 및 RWT>0.51 또는 LVMI≤99g/m2(여성) 및 RWT>0.49 |
좌심실 구심성 비대 및 좌심실 편심 비대를 동반한 고혈압
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신흥 심방 세동
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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두 그룹 사이의 심방 세동 발생률의 차이
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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신흥 불안정 협심증, 심근경색, 심부전, 관상동맥재생술, 심혈관계 사망
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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불안정형 협심증, 심근경색증, 심부전, 관상동맥재생술, 심혈관계 사망 발생률의 두 군 간 차이
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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신흥 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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두 그룹 간의 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 뇌졸중 발병률의 차이
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박출률이 보존된 심장 기능 저하
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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심초음파로 측정한 박출률이 보존된 심장 기능 저하 발생률의 두 그룹 간 차이는 기준선과 비교하여
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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떠오르는 심장 리모델링
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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베이스라인과 비교하여 심초음파로 측정한 심장 리모델링 발생률의 두 그룹 간의 차이
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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신흥 대동맥류 또는 대동맥 박리
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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두 그룹 간의 대동맥류 또는 대동맥 박리 발생률의 차이
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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심각한 부정맥 발생
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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ECG는 QTc(심박수에 의해 보정된 QT 간격)가 500ms 이상이거나 QTc가 기준치보다 60ms 이상 긴 것으로 나타났고, torsade de pointes 심실 빈맥 및 기타 심각한 부정맥 발생
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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당일 혈압 편차와 심기능 지수 차이와의 관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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같은 날 심초음파로 측정한 혈압과 심장 기능 매개변수의 편차 발생률의 두 그룹 간 차이
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연구 완료를 통해 평균 1년에 한 번.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mei Zhang, PhD, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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좌심실 비대에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모병
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University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense완전한
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Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...모병
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Tomsk National Research Medical Center of the Russian...모병심부전 | 왼쪽 번들-분기 블록 | 허혈성 심근병증 | 좌심실 기능 부전 | 좌심실 비동기화 | 비허혈성 확장성 심근병증 | 좌심실 리모델링러시아 연방