強化作業療法が日常生活の基本動作に及ぼす影響
2026年1月6日 更新者：University of Aarhus
日常生活の基本的な活動に対する強化作業療法の効果：ランダム化比較試験
目的は、強化された作業療法介入が、脳卒中患者の基本的な日常生活動作 (ADL) の自立に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Central Jutland
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Hammel、Central Jutland、デンマーク、8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6 つの機能的独立性測定 (FIM) の基本的な ADL 項目のうち 4 項目で <4
除外基準:
- デンマーク語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業療法の強化
基本的な ADL に特に重点を置いた、平日ごとに 2 時間の作業療法
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介入は強化された作業療法の取り組みであり、他の作業療法の取り組みから時間を奪うことはありません。
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
作業療法士は、基本的な ADL を持つ患者を支援する方法について看護スタッフに指示します
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介入は強化された作業療法の取り組みであり、他の作業療法の取り組みから時間を奪うことはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力とプロセス能力の評価 (AMPS)
時間枠：3週間の介入後のベースラインからスコアへのスコアの変化
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日常生活活動の制限を観察し、日常生活能力の活動の運動ドメインとプロセス ドメインのスコアを付けます。
ドメイン内の各項目は、4 点のリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど良い結果を表します。
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3週間の介入後のベースラインからスコアへのスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作 - インタビュー
時間枠：3週間の介入後のベースラインからスコアへのスコアの変化
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患者報告アウトカム指標
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3週間の介入後のベースラインからスコアへのスコアの変化
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：3週間の介入後のベースラインからスコアへのスコアの変化
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FIM は、学際的なチームが日常の日常業務で観察した日常生活動作を測定します。
スケールには、7 ポイントのリッカート スケールで採点される 18 項目があります。
したがって、合計スコアは 18 から 126 の範囲であり、スコアが高いほど良い結果を表します。
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3週間の介入後のベースラインからスコアへのスコアの変化
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目標達成スケーリング
時間枠：3週間の介入後
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リハビリ目標設定による採点方式。
各リハビリテーションの目標は、-2 から +2 までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど良い結果を表します。
例: -2 は「予想よりもはるかに少ない」ことを示し、+2 は「予想よりもはるかに多い」ことを示します。
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3週間の介入後
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滞在日数
時間枠：入院リハビリテーションのための入院から最大 1 年間のフォローアップ。
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入院期間は、患者が亜急性リハビリテーションのために入院した日に始まり、患者が退院した日に終わります。
平均入院期間は約6週間です。
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入院リハビリテーションのための入院から最大 1 年間のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jesper Fabricius, PhD、Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2025年8月15日
研究の完了 (実際)
2025年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月2日
最初の投稿 (実際)
2022年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。