- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05638607
Tehostetun toimintaterapian vaikutus päivittäisen elämän perustoimintoihin
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus
Tehostetun toimintaterapian vaikutus päivittäisen elämän perustoimintoihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteena on tutkia tehostetun toimintaterapian vaikutusta itsenäisyyteen päivittäisen elämän perustoiminnoissa (ADL) aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Tanska, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <4 neljällä kuudesta toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) ADL-peruskohdasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään tanskaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu toimintaterapia
Kaksi tuntia toimintaterapiaa joka arkipäivä keskittyen erityisesti ADL:n perusopetukseen
|
Interventio on tehostettua toimintaterapiaa, joka ei vie aikaa muilta toimintaterapiatoimilta.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Toimintaterapeutti opastaa hoitohenkilökuntaa auttamaan ADL-potilaita
|
Interventio on tehostettua toimintaterapiaa, joka ei vie aikaa muilta toimintaterapiatoimilta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motoristen ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötilanteesta pisteisiin kolmen viikon toimenpiteen jälkeen
|
Havaittuja rajoituksia päivittäisen elämän toiminnassa, pisteet päivittäisten elinkykyjen aktiviteettien motorisista ja prosessialueista.
Jokainen verkkotunnusten kohde pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta.
|
Pisteiden muutos lähtötilanteesta pisteisiin kolmen viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit - haastattelu
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötilanteesta pisteisiin kolmen viikon toimenpiteen jälkeen
|
Potilaan raportoima tulosmittaus
|
Pisteiden muutos lähtötilanteesta pisteisiin kolmen viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Pisteiden muutos lähtötilanteesta pisteisiin kolmen viikon toimenpiteen jälkeen
|
FIM mittaa poikkitieteellisen tiimin arjen toimintoja rutiininomaisessa päivittäisessä käytännössä.
Asteikko sisältää 18 kohtaa, jotka pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee siten 18:sta 126:een, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta.
|
Pisteiden muutos lähtötilanteesta pisteisiin kolmen viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus
Aikaikkuna: Kolmen viikon intervention jälkeen
|
Pisteytysjärjestelmä kuntoutuksen tavoitteiden asettamiseen.
Jokainen kuntoutustavoite on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla -2:sta +2:een, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
Esimerkkejä ovat: -2 tarkoittaa "paljon odotettua vähemmän" ja +2 tarkoittaa "paljon odotettua enemmän".
|
Kolmen viikon intervention jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Seuranta vuoden ajan laitoskuntoutukseen.
|
Oleskelun pituus alkaa päivästä, jona potilas otetaan subakuuttiin kuntoutukseen ja päättyy siihen päivään, jona potilas kotiutetaan.
Keskimääräinen sairaalassaoloaika on noin 6 viikkoa.
|
Seuranta vuoden ajan laitoskuntoutukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-169-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .