Влияние интенсивной трудотерапии на основные виды повседневной деятельности
6 января 2026 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние интенсивной трудотерапии на основные виды повседневной деятельности: рандомизированное контролируемое исследование
Цель состоит в том, чтобы исследовать влияние интенсивного вмешательства по трудотерапии на независимость в основных повседневных действиях (ADL) у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Дания, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- <4 по четырем из шести базовых пунктов ADL, измеряющих функциональную независимость (FIM).
Критерий исключения:
- Не могу понять датский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интенсивная трудотерапия
Два часа трудотерапии каждый будний день с особым акцентом на базовый ADL
|
Вмешательство представляет собой интенсивную работу по трудотерапии, которая не отнимает время от других усилий по трудотерапии.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Эрготерапевт инструктирует медперсонал о том, как помочь пациентам с базовым ADL
|
Вмешательство представляет собой интенсивную работу по трудотерапии, которая не отнимает время от других усилий по трудотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS)
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в баллы после трехнедельного вмешательства
|
Наблюдаемые ограничения в повседневной деятельности, с баллами для двигательной и процессной областей деятельности ежедневных жизненных способностей.
Каждый элемент в доменах оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствуют лучшему результату.
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в баллы после трехнедельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Действия повседневной жизни - Интервью
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в баллы после трехнедельного вмешательства
|
Сообщаемый пациентом критерий исхода
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в баллы после трехнедельного вмешательства
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в баллы после трехнедельного вмешательства
|
FIM измеряет повседневную деятельность, наблюдаемую междисциплинарной командой в повседневной практике.
Шкала включает 18 пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта.
Таким образом, общий балл варьируется от 18 до 126, причем более высокие баллы представляют лучший результат.
|
Изменение баллов по сравнению с исходным уровнем в баллы после трехнедельного вмешательства
|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: После трехнедельного вмешательства
|
Система баллов, основанная на постановке целей реабилитации.
Каждая реабилитационная цель оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от -2 до +2, где более высокий балл соответствует лучшему результату.
Примеры: -2 означает «намного меньше, чем ожидалось» и +2 означает «намного больше, чем ожидалось».
|
После трехнедельного вмешательства
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Последующее наблюдение до одного года госпитализации на стационарную реабилитацию.
|
Продолжительность пребывания начинается со дня поступления пациента на подострую реабилитацию и заканчивается днем выписки пациента.
Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет около 6 недель.
|
Последующее наблюдение до одного года госпитализации на стационарную реабилитацию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-169-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .