Effet de l'ergothérapie intensive sur les activités de base de la vie quotidienne
6 janvier 2026 mis à jour par: University of Aarhus
Effet de l'ergothérapie intensive sur les activités de base de la vie quotidienne : un essai contrôlé randomisé
L'objectif est d'étudier l'effet d'une intervention d'ergothérapie intensive sur l'indépendance dans les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) chez les sujets ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Danemark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- <4 sur quatre des six éléments ADL de base de la mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre le danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Ergothérapie intensive
Deux heures d'ergothérapie chaque jour de la semaine avec un accent particulier sur les AVQ de base
|
L'intervention est un effort intensif d'ergothérapie, qui n'enlève pas de temps aux autres efforts d'ergothérapie.
|
|
Comparateur actif: Soins habituels
Un ergothérapeute explique au personnel infirmier comment aider les patients ayant des AVQ de base
|
L'intervention est un effort intensif d'ergothérapie, qui n'enlève pas de temps aux autres efforts d'ergothérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS)
Délai: Changement des scores entre le départ et les scores après trois semaines d'intervention
|
Limitations observées dans les activités de la vie quotidienne, avec des scores pour les domaines moteurs et processus des activités des capacités de la vie quotidienne.
Chaque élément dans les domaines est noté sur une échelle de Likert à 4 points, les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat.
|
Changement des scores entre le départ et les scores après trois semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activités de la vie quotidienne - Entrevue
Délai: Changement des scores entre le départ et les scores après trois semaines d'intervention
|
Mesure de résultat rapportée par le patient
|
Changement des scores entre le départ et les scores après trois semaines d'intervention
|
|
Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Changement des scores entre le départ et les scores après trois semaines d'intervention
|
Le FIM mesure les activités de la vie quotidienne observées par l'équipe interdisciplinaire dans la pratique quotidienne courante.
L'échelle comporte 18 éléments notés sur une échelle de Likert à 7 points.
Le score total varie donc de 18 à 126, les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat.
|
Changement des scores entre le départ et les scores après trois semaines d'intervention
|
|
Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Après trois semaines d'intervention
|
Système de notation basé sur l'établissement d'objectifs de réadaptation.
Chaque objectif de réadaptation est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de -2 à +2, un score plus élevé représentant un meilleur résultat.
Les exemples sont : -2 indiquant "beaucoup moins que prévu" et +2 indiquant "beaucoup plus que prévu".
|
Après trois semaines d'intervention
|
|
Durée du séjour
Délai: Suivi jusqu'à un an après l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés.
|
La durée du séjour commence le jour où le patient est admis en réadaptation subaiguë et se termine le jour où le patient sort de l'hôpital.
La durée moyenne de séjour à l'hôpital est d'environ 6 semaines.
|
Suivi jusqu'à un an après l'admission en réadaptation pour patients hospitalisés.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-169-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .