Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ intensywnej terapii zajęciowej na podstawowe czynności życia codziennego

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ zintensyfikowanej terapii zajęciowej na podstawowe czynności życia codziennego: randomizowana, kontrolowana próba

Celem jest zbadanie wpływu zintensyfikowanej interwencji terapii zajęciowej na samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego (ADL) u osób po udarze mózgu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Midtjylland
      • Hammel, Midtjylland, Dania, 8450
        • Rekrutacyjny
        • Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • <4 na czterech z sześciu podstawowych elementów ADL Funkcjonalnej Miary Niezależności (FIM).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumie języka duńskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintensyfikowana terapia zajęciowa
Dwie godziny terapii zajęciowej każdego dnia tygodnia ze szczególnym naciskiem na podstawowe ADL
Behawioralne: Zintensyfikowana terapia zajęciowa
Interwencja jest zintensyfikowanym wysiłkiem terapii zajęciowej, który nie odrywa czasu od innych wysiłków terapii zajęciowej.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Terapeuta zajęciowy instruuje personel pielęgniarski, jak pomagać pacjentom z podstawowym ADL
Behawioralne: Zintensyfikowana terapia zajęciowa
Interwencja jest zintensyfikowanym wysiłkiem terapii zajęciowej, który nie odrywa czasu od innych wysiłków terapii zajęciowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
Zaobserwowane ograniczenia w codziennych czynnościach, z wynikami dla domen motorycznych i procesowych czynności codziennych zdolności życiowych. Każdy element w domenach jest oceniany na 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego - wywiad
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
FIM mierzy czynności życia codziennego obserwowane przez zespół interdyscyplinarny w rutynowej codziennej praktyce. Skala składa się z 18 pozycji, które oceniane są na 7-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się więc w przedziale od 18 do 126, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: Po trzytygodniowej interwencji
System punktacji oparty na wyznaczaniu celów rehabilitacji. Każdy cel rehabilitacyjny jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od -2 do +2, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Przykładami są: -2 oznaczające „znacznie mniej niż oczekiwano” i +2 oznaczające „znacznie więcej niż oczekiwano”.
Po trzytygodniowej interwencji
Długość pobytu
Ramy czasowe: Kontynuacja do jednego roku przyjęcia na rehabilitację szpitalną.
Czas pobytu rozpoczyna się w dniu przyjęcia pacjenta na rehabilitację podostrą, a kończy w dniu wypisu pacjenta. Średni czas pobytu w szpitalu to około 6 tygodni.
Kontynuacja do jednego roku przyjęcia na rehabilitację szpitalną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper Fabricius, PhD, Hammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-169-22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADL

Badania kliniczne na Zintensyfikowana terapia zajęciowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj