Wpływ intensywnej terapii zajęciowej na podstawowe czynności życia codziennego
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ zintensyfikowanej terapii zajęciowej na podstawowe czynności życia codziennego: randomizowana, kontrolowana próba
Celem jest zbadanie wpływu zintensyfikowanej interwencji terapii zajęciowej na samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego (ADL) u osób po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Jutland
-
Hammel, Central Jutland, Dania, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <4 na czterech z sześciu podstawowych elementów ADL Funkcjonalnej Miary Niezależności (FIM).
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie języka duńskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintensyfikowana terapia zajęciowa
Dwie godziny terapii zajęciowej każdego dnia tygodnia ze szczególnym naciskiem na podstawowe ADL
|
Interwencja jest zintensyfikowanym wysiłkiem terapii zajęciowej, który nie odrywa czasu od innych wysiłków terapii zajęciowej.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Terapeuta zajęciowy instruuje personel pielęgniarski, jak pomagać pacjentom z podstawowym ADL
|
Interwencja jest zintensyfikowanym wysiłkiem terapii zajęciowej, który nie odrywa czasu od innych wysiłków terapii zajęciowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
|
Zaobserwowane ograniczenia w codziennych czynnościach, z wynikami dla domen motorycznych i procesowych czynności codziennych zdolności życiowych.
Każdy element w domenach jest oceniany na 4-punktowej skali Likerta, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynności życia codziennego - wywiad
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
|
Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta
|
Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
|
FIM mierzy czynności życia codziennego obserwowane przez zespół interdyscyplinarny w rutynowej codziennej praktyce.
Skala składa się z 18 pozycji, które oceniane są na 7-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik mieści się więc w przedziale od 18 do 126, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Zmiana wyników od wartości wyjściowych do wyników po trzech tygodniach interwencji
|
|
Skalowanie realizacji celów
Ramy czasowe: Po trzytygodniowej interwencji
|
System punktacji oparty na wyznaczaniu celów rehabilitacji.
Każdy cel rehabilitacyjny jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od -2 do +2, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Przykładami są: -2 oznaczające „znacznie mniej niż oczekiwano” i +2 oznaczające „znacznie więcej niż oczekiwano”.
|
Po trzytygodniowej interwencji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Kontynuacja do jednego roku przyjęcia na rehabilitację szpitalną.
|
Czas pobytu rozpoczyna się w dniu przyjęcia pacjenta na rehabilitację podostrą, a kończy w dniu wypisu pacjenta.
Średni czas pobytu w szpitalu to około 6 tygodni.
|
Kontynuacja do jednego roku przyjęcia na rehabilitację szpitalną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-10-72-169-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .