Wirkung intensivierter Ergotherapie auf grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
6. Januar 2026 aktualisiert von: University of Aarhus
Wirkung intensivierter Ergotherapie auf grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel ist es, die Wirkung einer intensivierten ergotherapeutischen Intervention auf die Selbständigkeit in grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Probanden mit Schlaganfall zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Central Jutland
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Hammel, Central Jutland, Dänemark, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <4 bei vier von sechs grundlegenden ADL-Items des Functional Independence Measure (FIM).
Ausschlusskriterien:
- Kann Dänisch nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intensivierte Ergotherapie
Jeden Wochentag zwei Stunden Ergotherapie mit besonderem Schwerpunkt auf grundlegendem ADL
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Die Intervention ist eine intensivierte ergotherapeutische Anstrengung, die keine Zeit von anderen ergotherapeutischen Bemühungen wegnimmt.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Ergotherapeuten weisen das Pflegepersonal an, wie Patienten mit grundlegender ADL zu helfen sind
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Die Intervention ist eine intensivierte ergotherapeutische Anstrengung, die keine Zeit von anderen ergotherapeutischen Bemühungen wegnimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung motorischer und prozessualer Fähigkeiten (AMPS)
Zeitfenster: Änderung der Werte vom Ausgangswert zu den Werten nach dreiwöchiger Intervention
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Beobachtete Einschränkungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens, mit Bewertungen für die motorischen und Prozessbereiche der Aktivitäten des täglichen Lebens.
Jedes Element in den Domänen wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Bewertungen ein besseres Ergebnis darstellen.
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Änderung der Werte vom Ausgangswert zu den Werten nach dreiwöchiger Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitäten des täglichen Lebens - Interview
Zeitfenster: Änderung der Werte vom Ausgangswert zu den Werten nach dreiwöchiger Intervention
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Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß
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Änderung der Werte vom Ausgangswert zu den Werten nach dreiwöchiger Intervention
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Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Änderung der Werte vom Ausgangswert zu den Werten nach dreiwöchiger Intervention
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FIM misst Aktivitäten des täglichen Lebens, die vom interdisziplinären Team in der routinemäßigen täglichen Praxis beobachtet werden.
Die Skala umfasst 18 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl reicht somit von 18 bis 126, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis darstellen.
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Änderung der Werte vom Ausgangswert zu den Werten nach dreiwöchiger Intervention
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Skalierung der Zielerreichung
Zeitfenster: Nach dreiwöchiger Intervention
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Bewertungssystem basierend auf der Zielsetzung der Rehabilitation.
Jedes Rehabilitationsziel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von -2 bis +2 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis darstellt.
Beispiele sind: -2 bedeutet "viel weniger als erwartet" und +2 bedeutet "viel mehr als erwartet".
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Nach dreiwöchiger Intervention
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Nachsorge bis zu einem Jahr nach Aufnahme zur stationären Rehabilitation.
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Die Aufenthaltsdauer beginnt mit dem Tag der Aufnahme des Patienten in die subakute Rehabilitation und endet mit dem Tag der Entlassung des Patienten.
Die durchschnittliche Verweildauer im Krankenhaus beträgt etwa 6 Wochen.
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Nachsorge bis zu einem Jahr nach Aufnahme zur stationären Rehabilitation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-10-72-169-22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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