Effetto della terapia occupazionale intensificata sulle attività di base della vita quotidiana
6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Aarhus
Effetto della terapia occupazionale intensificata sulle attività di base della vita quotidiana: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo è quello di indagare l'effetto di un intervento di terapia occupazionale intensificato sull'indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana (ADL) in soggetti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Central Jutland
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Hammel, Central Jutland, Danimarca, 8450
- Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <4 su quattro dei sei elementi ADL di base della misura di indipendenza funzionale (FIM).
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire il danese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia occupazionale intensificata
Due ore di terapia occupazionale ogni giorno della settimana con un focus specifico sull'ADL di base
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L'intervento è uno sforzo di terapia occupazionale intensificato, che non toglie tempo ad altri sforzi di terapia occupazionale.
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Comparatore attivo: Solita cura
Il terapista occupazionale istruisce il personale infermieristico su come assistere i pazienti con ADL di base
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L'intervento è uno sforzo di terapia occupazionale intensificato, che non toglie tempo ad altri sforzi di terapia occupazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle capacità motorie e di processo (AMPS)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale ai punteggi dopo tre settimane di intervento
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Limitazioni osservate nelle attività della vita quotidiana, con punteggi per i domini motori e di processo delle attività delle abilità della vita quotidiana.
Ogni elemento nei domini viene valutato su una scala Likert a 4 punti, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
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Variazione dei punteggi dal basale ai punteggi dopo tre settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività della vita quotidiana - Intervista
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale ai punteggi dopo tre settimane di intervento
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Misura dell'esito riportato dal paziente
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Variazione dei punteggi dal basale ai punteggi dopo tre settimane di intervento
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi dal basale ai punteggi dopo tre settimane di intervento
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La FIM misura le attività della vita quotidiana osservate dal team interdisciplinare nella pratica quotidiana di routine.
La scala ha 18 item che vengono valutati su una scala Likert a 7 punti.
Il punteggio totale varia quindi da 18 a 126, con punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
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Variazione dei punteggi dal basale ai punteggi dopo tre settimane di intervento
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Dopo tre settimane di intervento
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Sistema di punteggio basato sulla definizione degli obiettivi di riabilitazione.
Ogni obiettivo riabilitativo è valutato su una scala Likert a 5 punti da -2 a +2 con un punteggio più alto che rappresenta un risultato migliore.
Esempi sono: -2 che denota "molto meno del previsto" e +2 che denota "molto più del previsto".
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Dopo tre settimane di intervento
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Follow-up fino ad un anno dal ricovero per riabilitazione ospedaliera.
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La durata della degenza inizia il giorno in cui il paziente viene ricoverato per la riabilitazione subacuta e termina il giorno in cui il paziente viene dimesso.
La durata media della degenza in ospedale è di circa 6 settimane.
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Follow-up fino ad un anno dal ricovero per riabilitazione ospedaliera.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper Fabricius, PhD, Hammel neurorehabilitation centre and university research clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-169-22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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